La Comisión Federal de Comercio y el fiscal general del estado de Nueva York presentaron hoy una queja [1] contra una compañía de suplementos que afirma que sus pastillas pueden ayudar con la pérdida de memoria relacionada con la edad.

El suplemento, Prevagen, está siendo ampliamente promocionado, con anuncios publicitarios -incluyendo en los medios de comunicación de masas nacionales y las redes de cable como CNN, Fox News y NBC- afirmando que puede mejorar la memoria en 90 días. Los anuncios incluyen gráficos que muestran una mejora cognitiva dramática entre sus usuarios. La FTC dice que estas afirmaciones son engañosas.

“Los que comercializan el Prevagen se aprovecharon del temor de los consumidores mayores que experimentan pérdida de memoria relacionada con la edad”, dijo Jessica Rich, directora de la Oficina de Protección al Consumidor de la FTC, en un comunicado. “Pero una cosa crítica que estos vendedores olvidaron es que tienen que respaldar sus reclamos en pruebas científicas reales”.

El lunes, la compañía que comercializa Prevagen, Quincy Bioscience, emitió un comunicado negando las acusaciones.

“Estamos vehementemente en desacuerdo con las alegaciones hechas por sólo dos comisionados de la FTC”, decía el comunicado. “Este caso es otro ejemplo de cómo el gobierno y los reguladores se extralimitan en sus funciones e impiden la innovación al imponer nuevas regulaciones arbitrarias a pequeñas empresas como la nuestra”.

En los últimos años, la industria de suplementos, de US$30.000 a US$40.000 millones, se ha enfrentado a creciente escrutinio. En noviembre de 2015 se anunció una oleada de cargos criminales [2] y el fiscal general del estado de Nueva York presionó para asegurar que los suplementos contienen los ingredientes listados en sus etiquetas [3]. Un estudio encontró que anualmente en EE UU 23,000 visitas a la sala de urgencias se relacionan con los suplementos dietéticos [4].

En este caso, el principal estudio que la FTC objetó fue un documento de 2016 [5] titulado Madison Memory Study, patrocinado por Quincy Bioscience. Según la FTC este estudio ha sido falsamente promocionado para respaldar los beneficios de la droga.

El estudio encontró beneficios estadísticamente significativos, pero según la queja, no se observaron en el primer análisis de los datos conjuntos. Los investigadores procedieron a parcelar los datos en múltiples análisis de subgrupos y, finalmente, encontraron sólo unos pocos que “no constituyen pruebas fiables del efecto del tratamiento”, dice la queja.

La compañía dijo que la FTC no debe discutir el análisis de los datos.

“El único punto de discordia es la interpretación y el análisis de los datos, porque los reguladores tratan de exigir a la compañía que cumpla con un estándar irrazonable, científicamente discutible y legalmente inválido”, dijo la compañía. “Sus expertos simplemente no están de acuerdo con los nuestros sobre la interpretación de los resultados del estudio. La FTC no debería ser el árbitro en asuntos de debate científico”.

Prevagen cuesta de US$24 a US$68 por suministro mensual y se vende en tiendas como Amazon, CVS, Vitamin Shoppe y Walgreens. De 2007 a mediados de 2015, las ventas del suplemento superaron los US$165 millones, según la denuncia.

La demanda solicita reembolsos para los consumidores que compraron Prevagen.

Esta no es la primera vez que Quincy Bioscience ha sido acusada por la comercialización de Prevagen. En 2012, recibió una carta de advertencia de la FDA, y en 2015, fue objeto de una demanda colectiva.