Dos ejecutivos de una pequeña fábrica de genéricos, se preparan para declararse culpables por cargos de fijar precios y van a cooperar con la fiscalía para examinar testimonios sobre una confabulación generalizada entre los fabricantes de medicamentos, de acuerdo con conocedores del tema.

Según expedientes que se hicieron públicos el miércoles, Jeffrey Glazer y Jason Malek ex director ejecutivo y ex presidente, respectivamente de Heritage Pharmaceuticals, fueron denunciados en Filadelfia. Cada uno fue acusado en un juicio criminal de dos cargos por conspirar con otros fabricantes de medicamentos, que no fueron identificados, por fijar los precios de un antibiótico y de un medicamento para tratar la diabetes.

Estos son los primeros cargos criminales derivados de una intensa investigación de dos años en la industria de medicamentos genéricos.

Los ejecutivos se preparan para declararse culpables en la corte el 9 de enero, dijeron los conocedores del tema. Su cooperación podría resultar en cargos contra ejecutivos de otras empresas de medicamentos.

Según los documentos de la corte, Glazer y Malek conspiraron con otros en la producción y venta de genéricos incluyendo hyclate de doxiciclina y glyburide entre abril de 2013 y al menos diciembre de 2015.

Productor dominante
Según datos recopilados por Bloomberg Intelligence, Mylan ha sido el principal productor de una versión cara del medicamento hyclate de doxicilina de liberación lenta. Heritage, también fabrica la versión del antibiótico de liberación lenta. Nina Devlin, la portavoz de Mylan, dijo en un correo electrónico que la compañía está cooperando en la investigación y que “hasta la fecha, no hay evidencia de que Mylan hubiera participado en la fijación de precios”.

“Millones de estadounidenses confían en los medicamentos de receta para tratar condiciones agudas y crónicas”, dijo en una declaración, Brent Snyder, fiscal general adjunto de la división antimonopolio del departamento de justicia. Los cargos son un paso importante “para asegurarnos de que las compañías farmacéuticas de genéricos compiten vigorosamente para proveer esos productos esenciales a un precio determinado por el mercado y no por colusión.

Los abogados de Glazer y Malek prefirieron no hace comentarios.

El año pasado los legisladores de EE UU criticaron duramente a los fabricantes de medicamentos por sus prácticas sobre precios. Los ejecutivos de Mylan y Valeant tuvieron que comparecer ante comités del congreso para explicar sus exagerados aumentos. La investigación del Departamento de Justicia sugiere que el gobierno está ampliando su indagación sobre los medicamentos de marca, que son más costosos, a los genéricos, que representan más del 80% de las recetas en EE UU.

Las acciones de las empresas fabricantes de medicamentos que están siendo investigadas han bajado en la bolsa de valores. Mylan cayó 1,6 por ciento a US$369 en el cierre en Nueva York, Endo International Plc cayó 3,8% a $15,34, Lannett Co. cayó 3,4% a US$24,10 y Teva Pharmaceutical Industries cayó 1,6% a 140,60 shekels (1US$=ILS3,78).

Despido de Ejecutivos
Según una demanda civil contra Glazer y Malek presentada el mes pasado en una corte federal en New Jersey por su antiguo empleador los dos ejecutivos fueron despedidos de Heritage en agosto. De acuerdo con la denuncia, Heritage les acusa de robar decenas de millones de dólares de la compañía durante los últimos siete años.

“Glazer y Malek lograron robar, creando al menos cinco empresas ficticias, las cuales se utilizaron para desviar las ganancia de Heritage, a través de muchos esquemas de crimen organizado”, alegó en la demanda la sociedad anónima Heritage.

“A través de un esquema particularmente audaz, Glazer y Malek, junto con otros cómplices, acordaron otorgar grandes descuento a las ventas de los productos de Heritage a sus empresas ficticias o a través de terceros que eran cómplices dispuestos a actuar como compradores testaferros a cambio de sobornos”

En la demanda Heritage explicó que después Glazer y Malek se embolsaban ilícitamente las ganancias que resultaban cuando los clientes de Heritage pagaban el precio del mercado por los medicamentos.

¿Eso es todo?
La magnitud del robó se descubrió en un intercambio de mensajes en los que Glazer le dijo a Malek, en agosto de 2015, que la ganancia neta en un día fue de US$466.000. Glazer escribió luego a Malek, “Distri $100k a cada uno”, lo cual Heritage refirió como la distribución de las ganancias. Malek respondió: “¿Eso es todo?”

El Departamento de Justicia pidió al juez del caso que esperara mientras los fiscales continuaban con sus investigaciones.

En una declaración escrita, Heritage expresó, “estamos cooperando plenamente con el Departamento de Justicia en todos los aspectos de la investigación”. “Recientemente Heritage, inició su propia acción legal contra los mismos individuos para buscar compensación por un elaborado esquema de malversación y auto-enriquecimiento. Estamos profundamente decepcionados por la mala conducta y comprometidos a garantizar que no vuelva a ocurrir”.

El mes pasado, gente conocedora del tema dijo a Bloomberg que la investigación más amplia de la industria de genéricos en EE UU incluye a más de una docena de compañías y cerca de dos docenas de medicamentos. Aunque compañías individuales han hecho varias revelaciones sobre la investigación, solo han identificado un puñado de medicamentos bajo escrutinio, incluyendo la doxiciclina y un tratamiento para el corazón.

Fabricantes de doxiciclina
Mayne Pharma Group y Endo International habían dicho anteriormente que habían recibido citaciones relacionadas con la doxiciclina. Los representantes de Mayne no respondieron a la solicitud de comentarios que se hizo después de horas de oficina. La portavoz de Endo, Heather Zoumas-Lubeski declinó comentar sobre las notificaciones de la compañía.

Sun Pharmaceutical Industries, Lannett y Teva fabrican doxiciclina pero no han revelado si las citaciones recibidas se relacionan con esos medicamentos. Los representantes de Sun y Lannett tampoco respondieron a preguntas sobre si han recibido citaciones sobre doxiciclina.

Allergan declaró previamente que su unidad Actavis, la cual fabrica doxiciclina, recibió una citación, sin especificar el medicamento en contienda. Después se vendió la unidad a Teva. El portavoz de Allergan, Mark Marmur declinó comentar.

Teva, Aurobindo Pharma y Citron Pharma fabrican gliburida, según datos recopilados por Bloomberg. Los representantes de Aurobindo y Citron no respondieron inmediatamente a solicitudes sobre si han recibido citaciones relacionadas con el medicamento para la diabetes.

La portavoz de Teva, Elizabeth DeLuca no respondió a la solicitud acerca de si la compañía ha sido citada específicamente por la doxiciclina y gliburida. Dijó en un correo electrónico que “estamos cooperando plenamente”.

Otras compañías involucradas en la investigación posiblemente sobre diferentes medicamentos son; Impax Laboratories, Covis Pharma Holdings Sarl, y Taro Pharmaceutical Industries. Las tres revelaron que recibieron citaciones y están cooperando.

Recetados con frecuencia
No se nombró ninguna de las compañías en la investigación del gobierno en el caso contra Glazer y Malek. Heritage, que se identifica como compañía A en los documentos, es una subsidiaria de Emcure Pharmaceuticals, con base en Pune, India.

Hyclate de doxiciclina es un antiguo antibiótico y el año pasado, según los datos de Symphony Health Solutions compilados por Bloomberg Intelligence, se emitieron 12 millones de recetas en EE UU. Se utiliza para una variedad de condiciones que incluyen la neumonía, infecciones del tracto respiratorio, enfermedad de Lyme y acné. De gliburida, un medicamento para la diabetes que baja los niveles de azúcar en la sangre, se emitieron 4 millones de recetas en EE UU.