Un nuevo acuerdo sobre los precios de los medicamentos contra el VIH podría representar un paso “sin precedentes” para lograr que los medicamentos de alta eficacia estén disponibles mucho antes y a gran escala en los países de bajos y medianos ingresos.

El tratamiento genérico de una sola píldora para el VIH, la opción preferida en países de altos ingresos pero que rara vez se ha usado en África por su costo, pronto podría estar ampliamente disponible por aproximadamente US$75 por persona por un año, aproximadamente una décima parte del precio actual. Este acuerdo sobre el precio es el resultado de un esfuerzo coordinado entre fabricantes, agencias de las Naciones Unidas, ONGs y gobiernos nacionales.

Kenia ya accedió al nuevo medicamento genérico, Dolutegravir (DTG), a principios de este año. El ministro de Salud de Sudáfrica, Dr. Aaron Motsoaledi, dijo el jueves que su país, donde casi cuatro millones de personas están recibiendo tratamiento contra el VIH, presentará la nueva opción de tratamiento en su licitación de 2018 para que esté disponible en abril.

El anuncio se hizo en una conferencia de prensa durante la Asamblea General de la ONU en Nueva York. Según el acuerdo, 92 países pueden recibir la licencia de producción del medicamento genérico, y en países de ingresos medios se puede vender a US$75, una medida que facilitará el acceso en los países que dejan de ser de bajos ingresos.

El DTG ha estado en el mercado en EE UU desde 2013, donde Departamento de Salud y Servicios Humanos considera que es el mejor tratamiento de primera línea. Alrededor de un cuarto de millón de personas usan DTG en este país y en Europa. Ofrece una supresión de la carga viral más rápida, tiene menos efectos secundarios y una mejor defensa frente al desarrollo de resistencias, pero hasta ahora ha sido prohibitivamente costoso para los países con ingresos inferiores.

“Estamos mejorando en transferir innovación de los países occidentales y a otros países”, dijo a Devex Anil Soni, jefe de enfermedades infecciosas globales de Mylan, fabricante de genéricos.

La primera generación de tratamientos antirretrovirales para el VIH tardó 12 años en pasar de ser asequible en los países desarrollados a utilizarse en países de bajos ingresos. La segunda generación tomó seis años. Esta tercera generación de medicamentos antirretrovirales, explicó Soni, tardó solo tres años en llegar desde los países ricos hasta los que luchan por aumentar el número de personas con VIH que reciben tratamiento.

“Debería ser cero, francamente”, dijo Soni, quien anteriormente fue director ejecutivo de Clinton Health Access Initiative, una de las organizaciones involucradas en la creación del acuerdo.

Después de que el fabricante original de DTG, ViiV Healthcare, emitiera los acuerdos de transferencia de licencias, la Fundación Bill y Melinda Gates y Clinton Health Access Initiative trabajaron con los fabricantes de genéricos Mylan y Aurobindo para que se lanzaran al mercado y fijaran el precio máximo para su versión del medicamento, y la OMS los acompañó para obtener la aprobación por los reguladores.

En el pasado, el proceso de otorgar las licencias a productores de genéricos, asegurar la aprobación de los reguladores, y encontrar formas de distribuirlos a los pacientes en los países en desarrollo ha sido “secuencial y reactiva, en este caso, todas estos procesos fueron diferentes”, dijo Soni.

Los socios que colaboraron para expandir el acceso al DTG genérico, reconociendo que el cambio hacía los genéricos finalmente sería posible, comenzaron a coordinar el proceso antes.

Sudáfrica tiene una elevada prevalencia de VIH y enormes objetivos para reducirla. Los objetivos “90-90-90” de ONUSIDA requieren que el 90% de las personas conozca su estado serológico, que el 90% de las personas VIH-positivas estén en tratamiento y que el 90% de las personas que reciben tratamiento alcancen la supresión viral. Alcanzar esos objetivos requerirá que Sudáfrica aproximadamente duplique el número de personas VIH positivas en tratamiento. Hacerlo requerirá fondos adicionales, costos reducidos o alguna combinación de los dos.

Según algunas estimaciones, Sudáfrica podría ahorrar hasta US$900 millones durante seis años con el uso de DTG genérico. El medicamento, a pesar de ser considerado superior a los tratamientos alternativos, en realidad será más barato que los ARV de primera línea que actualmente compra el Ministerio de Salud de Sudáfrica.

“Esto muestra el poder de los acuerdos globales”, dijo Motsoaledi.

“A medida que avanzamos hacia la implementación de una cobertura universal de salud y la plena implementación de los Objetivos de un Desarrollo Sostenible, debemos ser capaces de trabajar juntos”, dijo. “Hay que abordar el costo en espiral de la provisión de asistencia médica en todos los países del mundo, y solo podemos hacerlo mejorando la equidad en el acceso a los servicios, según la necesidad y no según la capacidad de pago”.