La Coalición de Precios Justos (FPC), una coalición ad hoc de activistas contra el VIH y el virus de la hepatitis C (VHC), expresó hoy su gran insatisfacción con Janssen Therapeutics por el precio de lanzamiento de Symtuza (darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide). Con un costo de adquisición al por mayor (WAC) de US$41.784 al año, Janssen ha establecido un precio récord para los regímenes antirretrovirales en una tableta única (single tablet régimen STR), ignorando la necesidad de contener los costos de la atención del VIH y desafiando una oleada de solicitudes públicas y gubernamentales de precios más bajos para los medicamentos recetados.

“Symtuza es un aporte útil a los tratamientos contra el VIH para las personas que requieren un inhibidor de la proteasa y una dosis de una sola tableta”, dijo el presidente del CPF, Tim Horn. “Sin embargo, el precio sin precedentes es muy difícil de tragar. Symtuza cuesta aproximadamente entre US$4.700 y US$6.400 más que los precios al por mayor de Stribild, Genvoya y Biktarvy, hasta ahora los STR más caros del mercado. Entendemos que Janssen no está cobrando más que los principios activos incluidos en Symtuza, específicamente Prezista (darunavir), Tybost (cobicistat) y Descovy (emtricitabine / tenofovir alafenamide), pero los costos de desarrollo de estos componentes ya se han recuperado multiples veces. Janssen perdió la oportunidad de presentar una versión más fácil de tomar y menos costosa de los antirretrovirales que han estado disponibles desde hace algún tiempo, lo que es una pena”.

Cuando se tiene dudas sobre las inversiones en investigación y desarrollo de STR, la Coalición aboga por los precios de paridad con cada uno de los componentes, pero con una estipulación muy importante. “Instamos a las empresas a que eliminen los aumentos anuales de precios que se observan en los componentes a lo largo de los años y nos centramos en cuáles deberían ser los precios de los componentes, en función de las tasas de inflación estándar o médica”, dijo Paul Arons, miembro del FPC. “Nos están penalizando dos veces: por aumentos de precios en medicamentos antiguos que han subido mucho en comparación con las tasas de inflación reales, y con nuevos productos farmacéuticos que tienen precios basados en estos desmesurados índices de referencia”.

Si los precios de los componentes de Symtuza aumentaron solo un 28,8%, de acuerdo con la tasa de inflación médica en los años en que se lanzó la mayoría de ellos, el precio máximo debería haber sido US$30.394 – US$ 12.390 menos que el precio de Janssen para los mayoristas. Y con la inflación general de EE UU, el precio medio para los mayoristas podría haber sido 16,6% más alto, o tan bajo como US$ 27.508. Habiendo compartido tales cálculos con Janssen, la Coalición de Precios Justos considera que la decisión de precios de la compañía es especialmente lamentable.

El precio de lanzamiento de Symtuza es particularmente problemático porque hay medicamentos genéricos y cuasi genéricos comparables que están ampliamente disponibles en EE UU. Por ejemplo, el darunavir en Symtuza es uno de los dos inhibidores de la proteasa (el otro es atazanavir, que ahora está disponible como un genérico solo) y está clasificado como componente de “Regímenes Iniciales Recomendados en Ciertas Situaciones Clínicas” en las Directrices del Departamento de Salud y Servicios Humanos para el Uso de Agentes Antirretrovirales en Adultos y Adolescentes que Viven con el VIH, lo que significa que no forma parte de los regímenes iniciales primarios. Eso significa que es probable que Symtuza tenga un mercado más limitado que los otros medicamentos que se encuentran en las pautas para su uso más generalizado. El sentido común dictaría que Janssen asignaría un precio más bajo a un medicamento como Symtuza que es de menor importancia clínica.

Otros componentes de Symtuza tienen equivalentes genéricos o cuasi-genéricos. “Al utilizar los precios actuales y anticipados de los medicamentos genéricos como punto de referencia, un precio justo mínimo para Symtuza debería haber estado por debajo de los US$10.000 anuales”, dijo Horn. “El precio de lanzamiento de Symtuza demuestra que las reglas de imparcialidad no se aplican a los nuevos medicamentos contra el VIH con ventajas marginales sobre los tratamientos más antiguos, lo que es, en el mejor de los casos, una vergüenza y, en el peor, una amenaza real para nuestros sistemas que tienen recursos muy limitados para la cobertura del VIH”.

“Nos sentimos tranquilos con la noticia de que Janssen ha aumentado su límite a las ayudas para los copagos a US$10,500”, dijo el miembro del FPC John Peller. Sin embargo, el nivel máximo de elegibilidad para recibir cobertura total como indigentes de la Johnson & Johnson Patient Assistance Foundation se mantiene en solo el 300% del nivel federal de pobreza, 40% menos que el estándar actual para los productos farmacéuticos. Por lo tanto, el costo de Symtuza para una persona que vive con VIH y que gana un poco más de ese nivel podría ser tanto como el ingreso de un año completo. “Hasta qué punto los programas de apoyo financiero de Janssen cubren los gastos de bolsillo, en particular los de los costosos productos farmacéuticos contra el VIH en una era en la que se acumulan copagos y han aumentado en los ataques a las políticas públicas y privadas que pretenden sufragar los costos de los pacientes, habrá que verlo “, agregó Peller.