Farmacovigilancia

Investigaciones

• Hacia una mejor atención a los pacientes: fármacos a evitar en 2019
  Revue Prescrire 2019; 39 (429):131-141
• Inste a los pacientes a usar suplementos con precaución
  Yvette C. Terrie
• Fracaso imprudente en la identificación de efectos adversos peligrosos en los nuevos medicamentos para la diabetes
  Worst Pills Best Pills Newsletter, diciembre de 2019
• Revisión de los antiasmáticos Montelukast (Singulair) y Zafirlukast (Accolate)
  Worst Pills Best Pills Newsletter, Junio de 2019
• Revisión del medicamento para adelgazar Orlistat
  Worst Pills Best Pills Newsletter, noviembre de 2019
• Acceso global a productos médicos de calidad garantizada: la Declaración de Oxford y el llamado a la acción
  Newton PN, Bond KC, en nombre de los firmantes de Oxford Statement
• Notificaciones de reacciones adversas según género: evidencia agregada de informes de casos individuales recopilados globalmente durante medio siglo
  Watson S, Caster O, Rochon PA et al
• Análisis de simetría de secuencias de las interrelaciones entre estatinas, diabetes e infecciones de la piel
  Ko HHT, Lareu RR, Dix BR, Hughes JD, Parsons RW
• Riesgo de rabdomiólisis con donepezilo en comparación con rivastigmina o galantamina: un estudio de cohorte de base poblacional
  Fleet JL et al
• Interacciones farmacológicas importantes del anticonvulsivante fenitoína
  Worst Pills Best Pills Newsletter, septiembre 2019
• Los reguladores extranjeros emiten advertencias sobre los estimulantes modafinilo (PROVIGIL) y armodafinilo (NUVIGIL)
  Worst Pills Best Pills Newsletter, octubre de 2019
• Medicamentos que causan problemas de audición
  Worst Pills Best Pills, noviembre de 2019
• Un nuevo estudio documenta un mayor riesgo de psicosis con el tratamiento a base de anfetaminas para el TDAH
  Worst Pills Best Pills, diciembre de 2019
• Plantas medicinales: naturales, pero no inocuas (parte1)
  Echeverría Gorriti A et al
• Plantas medicinales: naturales, pero no inocuas (Parte 2)
  Echeverría Gorriti A et al
• Fármacos y teratogenicidad
  INFAC, 2019; 77 (7)
• Uso temprano de antibióticos en la infancia y obesidad pediátrica: revisión sistemática de literatura
  Jaramillo L, et al

Solicitudes y Retiros del Mercado

• Caproato de 17-hidroxiprogesterona. Makena. La FDA debe retirar a Makena del mercado
• Metformina. Se han encontrado rastros de un posible carcinógeno en un medicamento popular para la diabetes
• Ranitidina. Retirada del mercado de medicamentos que contienen ranitidina vía oral

Solicitudes y Cambios al Etiquetado

• Alemtuzumab (Lemtrada): nuevas restricciones de uso
• Carfilzomib (Kyprolis): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B
• Ibrance, Kisqali y Verzenio. La FDA advierte que hay casos de inflamación pulmonar rara pero grave con Ibrance, Kisqali y Verzenio para el cáncer de mama
• Mebutato de Ingenol (Picato): en algunos estudios clínicos se ha observado un aumento de la incidencia de tumores de piel
• Tofacitinib (Xeljanz): nuevas restricciones de uso
• Tramadol. PublicCitizen solicita a la DEA y a la FDA restricciones más estrictas para el opioide sobreprescrito
• Vacuna contra la fiebre amarilla: precauciones más fuertes en personas con inmunidad débil y de 60 o más años

Reacciones Adversas e Interacciones

• Gabapentina y opioides. Health Canada aconseja a los canadienses que tengan precaución al tomar gabapentina o pregabalina con opioides
• Ibrutinib. Analizando la cardiotoxicidad de Ibrutinib
• Nivolumab (Opdivo): informe de infección gastrointestinal o reactivación por cytomegalovirus
• Propecia. El tribunal dejó que Merck mantuviera secretos los riesgos de un medicamento popular

Precauciones

• Acetaminofén/paracetamol. Un estudio financiado por los NIH sugiere que la exposición al paracetamol durante el embarazo se relaciona con un mayor riesgo de TDAH y autismo
• Inhibidores de la Bomba de Protones. El uso continuo de IBP aumenta el riesgo de gastroenteritis viral. Se debe controlar la necesidad de terapia, sugiere un estudio con una gran muestra
• Metformina. Detección de nitrosaminas en medicamentos con metformina
• Pentosano polisulfato sódico. Un nuevo estudio agrega preocupación por si el tratamiento de una afección que causa dolor de la vejiga se relaciona con un problema ocular que afecta la visión
• Privación de andrógenos. Tratamientos hormonales comunes relacionados con ritmos cardíacos anormales y muerte súbita en hombres tratados por cáncer de próstata
• Xofluza de Roche puede generar cepas resistentes, lo que aumenta el temor por “el peor de los casos
• Un estudio advierte que algunos suplementos para estimular el cerebro contienen un medicamento no aprobado que podría perjudicar a sus usuarios

Otros temas de farmacovigilancia

• ¿Qué efectos secundarios? Los problemas con los medicamentos podrían no informarse siempre a la FDA
• Una pequeña farmacia está identificando grandes problemas con medicamentos de uso frecuente, incluyendo Zantac
• Seguridad de la medicación en polifarmacia
• Antihistamínicos H1. El grupo de alergistas canadienses quiere que Benadryl, por sus efectos secundarios, esté detrás del mostrador
• Ranitidina. Declaración sobre los resultados de las pruebas recientes, incluyendo los bajos niveles de impurezas en los medicamentos con ranitidina