Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Febrero 2020

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Investigaciones

Fármacos y teratogenicidad
INFAC, 2019; 77 (7)
https://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2019/es_def/adjuntos/INFAC_Vol_27_7_farmacos_teratog%C3%A9nicos.pdf

Se define como teratógeno a cualquier factor medioambiental que pueda producir anomalías permanentes en la estructura o función del embrión o el feto, restricción de su crecimiento o su muerte. Estos factores incluyen medicamentos, drogas, sustancias químicas y las condiciones o enfermedades maternas, incluyendo las infecciones

  • Aproximadamente un 4-6% de los casos de defectos congénitos se debe a la exposición a teratógenos ambientales

  • El riesgo de teratogenicidad de un fármaco puede afectar significativamente a su balance beneficio-riesgo cuando se usa poco antes o durante el embarazo

  • La evaluación de la teratogenicidad es un proceso complejo en el cual hay que tener en cuenta diversos aspectos como
  • La obvia imposibilidad de realizar ensayos clínicos con seres humanos para determinar la teratogenicidad de un medicamento.
  • La exposición concomitante a otros agentes teratogénicos (enfermedad materna, alcohol, drogas…).
  • La constitución genética individual, que condiciona la susceptibilidad de cada persona en su respuesta a desarrollar efectos adversos tras la exposición.
  • La existencia de un riesgo de defectos congénitos basal o poblacional, que es del 3- 6% en cada pareja y en cada embarazo, para defectos de cualquier tipo (en la CAPV hay unos 200 casos de anomalías congénitas registradas por cada 10.000 nacimientos).
  • La inexistencia de fármacos que puedan considerarse 100% seguros o 100% nocivos.
  • La inexistencia de especificidad causa-efecto en todos los casos (la exposición prenatal a talidomida produce malformaciones idénticas a las producidas por otros síndromes genéticos y la misma talidomida produce distintos tipos de malformaciones en distintos pacientes).

El riesgo cero no existe. Siempre hay un riesgo basal o poblacional de que el embrión/feto presente algún defecto congénito, por lo que nunca se debe decir a una mujer embarazada que el embrión/feto no tendrá defectos congénitos, ni que un fármaco es “seguro”. Lo correcto sería decir que ese fármaco “no modifica el riesgo basal que tiene cada persona”. Por el contrario, cuando se conoce que un fármaco es teratogénico, se debería decir que “su exposición incrementa el riesgo poblacional en determinadas unidades”.

Este boletín tiene como objetivo revisar las cuestiones a tener en cuenta a la hora de prescribir un fármaco en una mujer en edad reproductiva, los efectos de algunos fármacos teratógenos conocidos y sus recomendaciones de uso. No es objetivo del boletín revisar el uso de medicamentos en el embarazo; para ello se puede consultar el boletín INFAC VOL 21 Nº 7. Medicamentos y embarazo: actualización en
http://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2013/es_def/adjuntos/IINFAC_Vol_21_n_7.pdf

Puede leer el documento completo en el enlace que aparece en el encabezado

creado el 4 de Diciembre de 2020