Boletín Fármacos: Farmacovigilancia
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 24, número 1, enero 2021

Investigaciones

• ֎Advertencias de seguridad de los medicamentos: La necesidad de una coordinación internacional
  Therapeutics Letter # 128, diciembre 2020
• ֎Interacciones medicamentosas importantes de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
  Worst Pills Best Pills Newsletter, enero de 2021
• ֎Interacciones medicamentosas importantes con el bloqueante de los canales de calcio Diltiazem
  Worst Pills Best Pills Newsletter, diciembre de 2020
• Citalopram + omeprazol: muerte cardíaca súbita
  Rev Prescrire, 2020;40 (442): 591
• Asociación entre el uso de benzodiacepinas con o sin opioides y la mortalidad por todas las causas 1999-2015
  Xy KY, Hartz SM, Borodovsky JT et al
• ֎Terapia masculina con testosterona: más evidencia de riesgo de coágulos
  Worst Pills Best Pills Newsletter, septiembre 2020
• ֎La FDA advierte contra el uso de AINEs a partir de la 20 semana de embarazo
  Worst Pills Best Pills Newsletter, 16 de noviembre de 2020
• Factores de riesgo asociados a posibles eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares en ancianos que acuden a clínicas de segundo nivel de atención
  Oliveira, Henrique Souza Barros de et al ..
• ֎Compatibilidad de los fármacos administrados en «Y» en las unidades de cuidados intensivos: revisión sistemática
  Castells Lao G, Rodríguez Reyes M, Roura Turet J et al
• ֎Síndrome mielodisplásico y leucemia mieloide aguda en pacientes tratados con inhibidores de PARP: un metaanálisis de seguridad de ensayos controlados aleatorios y un estudio retrospectivo de la base de datos de farmacovigilancia de la OMS
  Morice PM, Leary A, Dolladille C, et al
• Las fluoroquinolonas y la enfermedad aortica
  Salud y Fármacos, 31 de enero de 2021
• Investigación de evento adversos en pacientes tratados con finasterida: suicidios y problemas psicológicos
  Nguyen DD, Marchese M, Cone EB et al
• Encuentran cinco medicamentos no aprobados en los suplementos para la mejora cognitiva
  Cohen PA, Avula B, Hong Wang Y, Zakharevich I, Khan I

Solicitudes y retiros del mercado

• Acetato de ulipristal. El PRAC recomienda revocar la autorización de comercialización de Esmya® (acetato de ulipristal 5 mg comprimidos) debido al riesgo de daño hepático grave

Solicitudes y cambios al etiquetado/ficha técnica

• Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
• ֎Dolutegravir y riesgo de defectos del tubo neural: actualización de la información sobre su uso durante el embarazo
• Erenumab ¿Nueva preocupación de seguridad de un fármaco para la migraña?

Reacciones Adversas

• Diabetes mellitus asociada al uso crónico de antipsicóticos atípicos
• Trastornos electrolíticos inducidos por fármacos y sustancias tóxicas
• ֎Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático
• Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
• Moxifloxacino. Alerta a profesionales de la salud sobre los riesgos asociados con el uso intraocular de moxifloxacino empleando medicamentos del mercado no aprobados para esa vía de administración

Precauciones

• Inhibidores de la bomba de protones y diabetes
• Mayor riesgo de eventos adversos por consumo de trimetropin-sulfametroxazol entre pacientes con lupus
• ֎La FDA advierte a los consumidores que eviten ciertos productos para mejorar el desempeño masculino y bajar de peso que se venden en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes farmacéuticos ocultos y potencialmente peligrosos

Otros temas de farmacovigilancia

• ֎La OMS recomienda no utilizar remdesivir en pacientes con COVID-19
• ֎Riesgo de resultados falsos con la prueba Curative SARS-Cov-2 para covid-19: comunicación de seguridad de la FDA
• ֎Declaración conjunta OMS-ICMRA sobre la necesidad de contar con una armonización normativa mundial mejorada en lo concerniente a medicamentos y vacunas contra la COVID-19
• ¿Cómo dar seguimiento a las vacunas COVID-19?
• ֎Durante 60 años, el subregistro ha afectado al sistema de la FDA para rastrear los efectos secundarios de los medicamentos
• ֎Consecuencias de identificar eventos adversos graves para los pacientes, investigadores, clínicos y la industria (1997-2019)
• Cómo la sociedad civil puede contribuir a combatir la resistencia a los antimicrobianos
• La evolución de los servicios de farmacia clínica y de farmacovigilancia en los hospitales centinela del sur de Brasil
• España. Plan de Vigilancia de la Seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
• ¿Cómo es la farmacovigilancia de las vacunas COVID-19 en España?