Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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En una clasificación de las 10 empresas que más manipularon los precios en 2019 que ha generado ICER, Enbrel de Amgen encabeza la lista, por sus aumentos de precio “no justificados” que sumaron hasta US$403 millones al gasto en medicamentos en EE UU durante ese año.
Los aumentos de precios de algunos de los medicamentos más populares de la industria farmacéutica han sido el centro de la ira de los consumidores durante mucho tiempo, pero la industria ha argumentado que esos aumentos son rutinarios y se requieren para cubrir el costo de la I + D que se requiere para innovar. Sin recibir ayuda significativa de los estados o del gobierno federal, ICER buscó conectar cuánto había aumentado un medicamento en la clínica, comparado con su precio para mayoristas y su precio neto en 2019.
En términos de cuánto aumentó el precio para mayorista (WAC) de Enbrel en 2019 aumentó un 5,4% y su precio neto 8,9%. Amgen no fue el peor infractor en la lista de ICER. Pero el efecto sistémico de esos aumentos fue enorme: agregó US$403 millones al gasto en medicamentos en EE UU.
Enbrel casi duplicó el efecto sobre el gasto en medicamentos en EE UU del segundo medicamento de la lista, el antipsicótico Invega Sustenna de J&J. Invega, con un aumento de 6.8% en el WAC y un aumento de precio neto del 10.8%, agregó 203 millones de dólares al gasto.
En un comunicado, Amgen argumentó que sus aumentos de precio respondían a la necesidad de competir para ser incluidos en los formularios con otros medicamentos inmunológicos; de hecho, todos los demás también lo están haciendo, dijo una portavoz a Endpoints News.
“Debido a la forma en que otras entidades estructuran los contratos, los aumentos en los precios de lista pueden aumentar los reembolsos totales para estas entidades”, escribió en un correo electrónico. “En este entorno, Amgen ha aumentado los precios de lista en respuesta a los aumentos de precios de lista de la competencia para seguir apareciendo como una opción en los formularios. Dada esta complejidad, la metodología de ICER … tal como se diseñó tiene limitaciones intrínsecas en su capacidad para identificar estas dinámicas, lo que podría afectar drásticamente el acceso de los pacientes a los medicamentos”.
En total, los 10 principales infractores de ICER agregaron alrededor de US$1.300 millones al gasto en medicamentos en EE UU en 2019. Siete de esos medicamentos instituyeron aumentos sin ninguna nueva evidencia clínica significativa, dijo ICER, mientras que tres tenían nuevos datos, pero eso “no eso no llegó a determinar que las nuevas pruebas justificaran necesariamente estos aumentos de precios”.
La lista completa de ICER incluyo:
Como se mencionó anteriormente, los últimos tres medicamentos de la lista mostraron nuevos datos clínicos en 2018, pero ICER determinó que no necesariamente justificaban los aumentos asociados de precios.
Enbrel, uno de los anti-TNF más antiguos en el campo de la inmunología, ha estado en el mercado desde 1998 y ha utilizado todo tipo de estrategias legales para mantener a los competidores alejados de sus patentes. En 2019, el vigésimo primer año del medicamento en el mercado, Enbrel recaudó US$5.000 millones en ventas, ubicándolo entre los productos farmacéuticos más vendidos.
ICER destacó el único ensayo clínico permisible de Enbrel en 2018, que testó al Enbrel contra metotrexato en pacientes con artritis psoriásica (AP), y según ICER estuvo a punto de aportar resultados significativos. A pesar haber alcanzado sus medidas de impacto primarias, ICER señaló que dos organizaciones ya recomendaban en sus guías el anti-TNF en lugar de metotroxato en la AP, aunque con lo que ICER describió como “evidencia de baja calidad”. Dado que ya hay recomendaciones, el ensayo de Enbrel no aportó nada significativo a su perfil clínico.
“Debemos concluir que ninguna de estas organizaciones importantes que hacen recomendaciones para el manejo de la artritis psoriásica cambió su estimación del balance de los beneficios netos de etanercept versus metotrexato de forma sustancial basándose en este ensayo clínico”, escribió ICER. “Dicho esto, el ensayo SEAM-PsA respaldado por el fabricante es claramente el mejor ensayo hasta la fecha que analiza esta pregunta, brinda evidencia de alta calidad a los profesionales y pacientes e informa a quienes elaboran las guías”.
Amgen también rechazó la caracterización de ICER, argumentando que la descripción del organismo de control de ese estudio “es inconsistente con los resultados del ensayo”.
Referencia