Agencias Reguladoras

Investigaciones

• Poderosos paneles secretos elegirán a las vacunas Covid-19 ganadoras
  Rachana Pradhan, Kaiser Health News
• Advertencias de seguridad de los medicamentos: La necesidad de una coordinación internacional
  Therapeutics Letter # 128, diciembre del 2020
• Seguimiento a las decisiones regulatorias para las vacunas contra el Covid-19, al 30 de diciembre del 2020
  Boletín DIME no 29 y no 30
• La aprobación del primer tratamiento para COVID hace quedar mal a la FDA
  Salud y Fármacos, 4 de diciembre del 2020
• Medicamentos inasequibles: el verdadero legado de la Ley Hatch-Waxman
  Alfred Engelberg
• Colaboración estrecha e inapropiada entre la FDA y Biogen en el caso de un medicamento para el Alzheimer
  Michael Carome
• La FDA no ha mejorado la vigilancia del cumplimiento de los requisitos y compromisos posteriores a la comercialización: implicancias para proveedores y pacientes
  Dauner DG, Dauner KN, Peterson ALH
• Por qué un rastreador automatizado detecta menos resultados publicados de los ensayos clínicos patrocinados por un centro académico: un análisis bibliométrico
  Decullier E, Tang PV, Huot L,et al

Regulación Internacional

• Declaración sobre la continuación de los ensayos de vacunas
• Declaración conjunta OMS-ICMRA sobre la necesidad de contar con una armonización normativa mundial mejorada en lo concerniente a medicamentos y vacunas contra el COVID-19

América Latina

• El Mecanismo Centroamericano de Evaluación conjunta de Expedientes de Medicamentos comienza a recibir expedientes para registros de productos en la región
• La evolución regulatoria y los desafíos desde la perspectiva de los laboratorios públicos productores de vacunas en Brasil
• El Salvador. Dirección de Medicamentos y Defensoría retoman inspecciones en farmacias
• Nicaragua. En tiempos del COVID-19 MIFIC regulará farmacias para que no haya alteración en precios de medicamentos
• Perú. Boticas serán sancionadas con S/ 6.600 (1US$=3,6 soles) si no cuentan con un profesional en química farmacéutica
• Perú. Simplifican trámites para el funcionamiento de farmacias y laboratorios, ¿en qué consiste esta norma?

Europa

• La EMA dio luz verde a 97 medicamentos en el 2020, 31 más que el año anterior
• España. Los médicos también piden “simplificar” el modelo de visado farmacéutico
• Acusan de homicidio a la agencia reguladora de medicamentos de Francia

EE UU y Canadá

• Muy pocos de los ensayos clínicos relacionados con el Covid aportan resultados útiles
• Durante 60 años, el subregistro ha afectado al sistema de la FDA para rastrear los efectos secundarios de los medicamentos
• Aprobaciones de Nuevas Entidades Terapéuticas por parte de la FDA y su valor para el período del 2000-2020: selección de hallazgos de una investigación por terceros
• El U.S. Department of Health Human Services (HHS) de Trump, en el ocaso de su presidencia, sigue ejerciendo autoridad sobre la FDA, implementando reglas para el cronograma de medicamentos nuevos e innovando en los ensayos clínicos
• La FDA y las inspecciones de las plantas de producción de vacunas
• El HHS avanza para detener la iniciativa de medicamentos no aprobados de la FDA
• Director saliente de la FDA: La agencia tuvo que lidiar con una presión “considerable” por parte de Trump
• Expertos en salud pública activan la alarma por una ‘violación grave de la integridad de los CDC’

Políticas

Investigaciones

• Vacunas consideradas como bienes públicos globales: oportunidad de entereza ética para gobiernos y sector privado
  Salud y Fármacos
• COVAX publica el primer borrador del pronóstico de distribución
  CEPI, Gavi, and the World Health Organisation
• El COVAX anuncia acuerdos adicionales para acceder a vacunas candidatas prometedoras contra el COVID 19; la distribución mundial está prevista para el primer trimestre del 2021
  WHO 18 de diciembre de 2020
• Los países desarrollados siguen bloqueando la propuesta de suspensión de los ADPIC
  D. Ravi Kanth
• Un estudio indica que el sector público ha gastado €93.000 millones en vacunas y tratamientos contra el COVID en 11 meses
  Madeleine Hoecklin
• Reconsideraciones para la fabricación mundial y local de productos médicos después del COVID-19
  Germán Velásquez
• En caso de experimentar efectos secundarios graves de la vacuna contra la COVID-19 No puede demandar a Pfizer ni a Moderna. Tampoco es probable que el Estado indemnice por los daños y perjuicios
  MacKenzie Sigalos
• Nuevo marco legal para la erradicación de los medicamentos falsificados: los nuevos dispositivos de seguridad
  Castillo-Rodríguez, Carlos del y Enríquez-Fernández, Silvia

América Latina

• Brasil. La estrategia global de salud pública, innovación y propiedad intelectual: para establecer un orden de prioridad para las necesidades de investigación y desarrollo de Brasil
• Brasil. Acceso a medicamentos: aplicación constitucional selectiva del impuesto a la circulación de bienes y servicios
• Costa Rica. Expertos y políticos señalan que regular el mercado de medicamentos generaría desabasto de medicinas, más desempleo y quiebra de farmacias independientes
• Costa Rica. En pandemia, Gobierno pospone decreto que accede a medicinas más baratas
• Costa Rica. Lobby de farmacéuticas y gremios frena decreto que bajaría precios de las medicinas
• Costa Rica. Los proyectos que bajan los precios de las medicinas ni siquiera fueron vistos en el 2020
• Guatemala. CACIF: fijar precio tope para los medicamentos no es la solución
• México crea agencia para compra de medicamentos
• Perú. Una lucha por conquistar la dignidad: la demanda al Estado que contribuyó al acceso a tratamientos gratuitos contra el VIH

Europa

• Estrategia farmacéutica europea: acceso e innovación para una UE más resiliente
• Abajo el régimen de patentes
• Europa pasa en dos décadas de liderar la I+D biomédica mundial a aportar sólo el 23%
• España necesita una nueva evaluación de medicamentos

EE UU y Canadá

• La vacuna de Moderna pertenece al pueblo
• Razones para suspender las patentes de los tratamientos y vacunas contra el COVID 19
• Las patentes básicas de ARNm deben adherirse a los establecido en la ley Bayh Dole
• Los NIH deberían divulgar más información sobre la concesión de licencias de su propiedad intelectual
• Informe del senado: La industria de los opiáceos ha pagado a grupos de activistas US$65 millones
• Inversiones gubernamentales millonarias en publicidad, previo a elecciones, generan gran rechazo en EE UU

Asia

• Comenzar por la lista de medicamentos esenciales: Cómo la agencia PHARMAC de Nueva Zelanda prioriza y adquiere beneficios farmacéuticos

África

• Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África garantizan la primera tanda de vacunas contra el Covid
• Sudáfrica. Ganancias pandémicas: Los activistas hacen sonar la alarma sobre las multinacionales farmacéuticas

Políticas y Organismos Internacionales

• Latinoamérica pide una ONU más solidaria en tiempos del COVID
• España presenta el “Plan de Acceso Universal” para contribuir a la distribución internacional de las vacunas contra el COVID-19
• Resistencia a los antimicrobianos: formulación de la respuesta sanitaria mundial
• Carta de la sociedad civil a los 13 directivos de las empresas que manufacturan vacunas contra el COVID 19
• Cómo ampliar el acceso a productos basados en anticuerpos monoclonales: un llamado a la acción global
• HRW exige acceso universal y equitativo a vacunas contra el Covid-19
• Implicaciones prácticas del “nacionalismo de las vacunas”: un enfoque miope y arriesgado en respuesta al COVID-19
• Crítica a CEPI por su falta de transparencia
• Las reformas de la Organización Mundial de la Salud en la época del COVID-19
• EB 148: Documento de la OMS sobre la ampliación del acceso a tratamientos eficaces del cáncer y las enfermedades raras y huérfanas, incluyendo las terapias celulares y genéticas
• Palabras de apertura del Director General de la OMS en la conferencia de prensa sobre el COVID-19
• Anuncian la creación de una reserva mundial de vacunas contra el Ébola
• OPS. Sesión Especial del Comité Regional de la OMS para las Américas
• UNOPS abre un observatorio de precios de medicamentos