Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
La tendencia a utilizar grandes bases de datos en la investigación en salud representa un reto para las labores de supervisión que deberían ejecutar los Comités de Ética de la Investigación (CEI). Los estándares tradicionales de calidad de la investigación y el mandato de los CEI ponen de manifiesto las debilidades existentes para enfrentar la complejidad computacional, la novedad metodológica y las limitaciones en la capacidad para auditar estas estrategias. Para comprender mejor los retos a los que se enfrentan los CEI, exploramos las perspectivas y actitudes de los miembros de los siete CEI cantonales suizos a través de entrevistas cualitativas semiestructuradas. Nuestras entrevistas revelan la escasa experiencia que tienen los miembros de los CEI en la revisión de protocolos de investigación que utilizan las grandes bases de datos, la insuficiente experiencia de esos datos y la incertidumbre sobre cómo mitigar los riesgos de este tipo de investigación. No obstante, los CEIs podrían reforzar su supervisión formándose en el uso de esas bases de datos y en los principios éticos que se deben respetar cuando se utilizan. Pueden complementar sus conocimientos con los aportes de expertos externos y de los comités de consejería establecidos ad hoc, e introduciendo prácticas precisas compartidas.