Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Puntos clave
Puede que los beneficiarios de Medicare ya sepan que el gran incremento en la parte B de sus primas para 2022 se debe parcialmente al costo de un solo medicamento.
Sin embargo, es posible que aún no esté claro por qué todos los afiliados pagarán la cuenta de Aduhelm, un nuevo y controversial medicamento, desarrollado para frenar el deterioro cognitivo de la enfermedad de Alzheimer. A la confusión se suma el hecho de que Medicare aún no ha aprobado oficialmente la cobertura del producto biológico, que tiene un precio anual estimado de U$S56,000 por paciente (Nota de Salud y Fármacos: Medicare ha dicho que solo lo cubrirá para los beneficiarios de Medicare que participen en ensayos clínicos y Biogen a disminuido al precio a la mitad. De todas formas, Biogen está tratando de revertir la decisión de Medicare. Por otra parte, el Ministro de Salud ha solicitado a Medicare que reconsidere el aumento de las primas).
“Los clientes están bastante molestos por el incremento, y algunos han preguntado a qué se debe” dijo Danielle Roberts, cofundador de la compañía de seguros Boomer Benefits.
El próximo año, la prima mensual estándar para la parte B, que cubre la atención ambulatoria y los equipos, será de US$170,10, un incremento de US$21,60 con respecto a los US$148,50 de este año. Los integrantes de la junta gestora de Medicare habían estimado este verano que la prima de 2022 sería de US$158,50.
Aproximadamente la mitad del aumento se atribuye al costo potencial de cubrir Aduhelm, que fue aprobado por la FDA en junio. Es el primer medicamento para la enfermedad de Alzheimer en casi dos décadas y el primero aprobado en EE UU para frenar el deterioro cognitivo en personas que viven con esta enfermedad.
La aprobación del medicamento, fabricado por Biogen, se produjo a pesar de objeciones de la comunidad científica sobre su efectividad y sus efectos secundarios, que incluyen inflamación y sangrado cerebral. Se espera que Medicare emita la decisión sobre su cobertura en primavera, es decir, si se limitará a ciertos pacientes bajo ciertas condiciones.
“Las decisiones de cobertura de Medicare no están realmente vinculadas al precio de un medicamento, sino a si el tratamiento está recomendado para el tratamiento de una enfermedad en particular”, dijo Juliette Cubanski, subdirectora del programa de políticas de Medicare en la Kaiser Family Foundation. “La aprobación de la FDA se acepta como proxy de que el medicamento está recomendado”.
La ley exige que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid establezcan anualmente la prima de la Parte B en el 25% de los costos estimados que tendrá esa parte del programa. Entonces, en su cálculo para 2022, tuvieron que considerar la posibilidad de cubrir Aduhelm.
Aproximadamente seis millones de estadounidenses padecen Alzheimer, una enfermedad neurológica degenerativa que destruye lentamente la memoria y las capacidades cognitivas y no tiene cura conocida. También suele tener muchas consecuencias para la vida de las familias y los amigos de las personas que padecen la enfermedad.
La mayoría de estos pacientes tienen 65 años o más y generalmente están inscritos en Medicare, que cubre a más de 63 millones de personas. Según la Kaiser Family Foundation, en 2017, cerca de dos millones de beneficiarios utilizaron uno o más de los tratamientos para la enfermedad de Alzheimer que estaban disponibles en ese momento y estaban cubiertos por la Parte D.
Según una investigación de esta fundación, si solo se recetara Aduhelm a una cuarta parte de esos beneficiarios (500.000), el gasto total anual en solo ese medicamento sería de casi US$29.000 millones. En comparación, el gasto total de Medicare para todos los medicamentos de la Parte B fue de US$37.000 millones en 2019.
“Es una cantidad impresionante para un medicamento que no ha demostrado ser la cura milagrosa que todos esperan que las farmacéuticas descubran para la enfermedad de Alzheimer”, dijo Cubanski. También dijo que este tipo de situaciones (que un solo medicamento muy costoso aumente las primas de Medicare) podría volver a ocurrir en el futuro: “No existe ningún mecanismo para evitar que esto suceda”, dijo Cubanski. “Las compañías farmacéuticas invierten miles de millones en investigación y desarrollo, y siempre están buscando tratamientos exitosos para un importante número de enfermedades, y queremos que los medicamentos eficaces se comercialicen”.
Además, aunque hay una propuesta en el Congreso que permitiría que Medicare negocie el precio de algunos medicamentos a partir de 2025, tendrían que pasar 13 años para que los nuevos productos biológicos como Aduhelm pudieran estar sujetos a negociaciones de precios. Mientras tanto, Biogen ha dicho que no aumentará el precio del medicamento durante cuatro años.
Los cambios propuestos por el Congreso, que se han incluido en la Ley Build Back Better, también limitarían los gastos de bolsillo que los beneficiarios deberían pagar por los medicamentos de la parte D a US$2,000 por año. Sin embargo, debido a que Aduhelm se entregaría bajo la Parte B, ese límite no se aplicaría.
Los beneficiarios generalmente pagan el 20% de los servicios de la Parte B, a menos que tengan un seguro adicional que cubra esa parte (una póliza Medigap) u ofrezca un copago diferente y un desembolso de bolsillo máximo (un plan Medicare Advantage).
La situación de Aduhelm muestra con claridad el efecto dominó que pueden tener los medicamentos costosos, dijo David Lipschutz, director asociado y abogado principal del Center for Medicare Advocacy.
“Solo la posibilidad de que Medicare pudiera cubrir Aduhelm elevó las primas de la Parte B”, dijo.
Existe la posibilidad de que si Medicare aprueba la cobertura del medicamento, el programa termine no gastando tanto como se anticipó.
“Es posible que los médicos no estén muy entusiasmados con recetarlo, dados los efectos secundarios que se observaron en los ensayos clínicos y entre los pacientes que lo han usado una vez comercializado”, dijo Cubanski. “lo que podría hacer que la utilización sea menor a la esperada por el fabricante”.