Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Puntos clave
Pregunta. El tratamiento con dosis más altas de fluoroquinolonas comparado con una dosis menor ¿Se asocia con un mayor riesgo de acontecimientos adversos graves entre los pacientes de edad avanzada con enfermedad renal crónica (ERC) avanzada?
Hallazgos. En este estudio de cohortes con 11.917 pacientes de edad avanzada con ERC avanzada, el tratamiento con fluoroquinolonas a dosis más altas frente a dosis inferiores se asoció con un mayor riesgo de obtener un resultado compuesto: una visita al hospital con trastornos del sistema nervioso y/o psiquiátricos, hipoglucemia o un evento asociado al colágeno.
Significado. Estos hallazgos sugieren que las fluoroquinolonas se deben prescribir con precaución, y a dosis más bajas entre los adultos mayores con ERC avanzada.
Resumen
Importancia. Se necesitan datos basados en población para informar sobre la prescripción segura de las fluoroquinolonas (antibióticos) a pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) avanzada.
Objetivo. Cuantificar el riesgo a 14 días de tener que acudir a una visita hospitalaria por un trastorno del sistema nervioso y/o psiquiátrico, hipoglucemia o un acontecimiento asociado al colágeno entre los pacientes con ERC avanzada a los que se ha prescrito recientemente una fluoroquinolona a dosis más altas comparado con dosis inferiores.
Diseño, entorno y participantes. Este estudio de cohortes basado en la población de Ontario, Canadá (con datos recabados entre el 1 de enero de 2008 y el 17 de marzo de 2020) utilizó datos de atención a la salud para identificar a los nuevos usuarios de fluoroquinolonas. Los participantes fueron adultos de 66 años o más con ERC avanzada (una tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] <30 ml/min/1,73 m2 pero que no recibían diálisis). El análisis de los datos se realizó entre el 1 de enero y el 30 de abril de 2021.
Una nueva prescripción de fluoroquinolona a dosis más altas (ciprofloxacino, 501-1000 mg/día; levofloxacino, 501-750 mg/día; o norfloxacino, 401-800 mg/día) frente a una fluoroquinolona de dosis más baja (ciprofloxacino, 500 mg/día; levofloxacino, 250-500 mg/día; o norfloxacino, 400 mg/día).
Principales medidas de resultado. El resultado primario fue el riesgo a 14 días de tener que acudir al hospital por un trastorno del sistema nervioso y/o psiquiátrico, hipoglucemia o un acontecimiento asociado al colágeno. Los resultados secundarios incluyeron una visita al hospital por sepsis, desprendimiento de retina u otras tendinopatías, hospitalización por todas las causas, mortalidad por todas las causas y muerte súbita cardiaca. Se utilizó la ponderación de la probabilidad inversa de tratamiento en la puntuación de propensión para equilibrar la salud basal en los grupos de comparación. Los cocientes de riesgos ponderados y las diferencias de riesgos se obtuvieron mediante regresión de Poisson modificada y regresión binomial, respectivamente.
Resultados. De los 11.917 pacientes (mediana de edad, 83 años [IQR, 77-89 años]; 7.438 mujeres [62,4%]; mediana de eGFR, 25 [IQR, 21-28] mL/min/1,73 m2) incluidos en el análisis, 5.482 (46,0%) recibieron una dosis más alta y 6.435 (54,0%) recibieron una dosis más baja de fluoroquinolona. Tras la ponderación, el resultado compuesto primario -visita hospitalaria por trastornos del sistema nervioso y/o psiquiátrico, hipoglucemia o un evento asociado al colágeno- se produjo en 68 de 5.482 pacientes (1,2%) tratados con una fluoroquinolona a dosis más alta y en 47 de los 5.516 (0,9%) tratados con una fluoroquinolona de dosis más baja (cociente de riesgos ponderado, 1,45 [IC del 95%, 1,01-2,08]; diferencia de riesgos ponderada, 0,39% [IC del 95%, 0,01%-0,76%]). El riesgo de sepsis, desprendimiento de retina, hospitalización por todas las causas, mortalidad por todas las causas y muerte súbita cardiaca no difirió significativamente entre los grupos.
Conclusiones y relevancia. Estos resultados sugieren que los pacientes de edad avanzada con ERC avanzada a los que se prescribió una fluoroquinolona a una dosis superior a la recomendada tuvieron una probabilidad significativamente mayor de experimentar el resultado compuesto de una visita hospitalaria por trastorno del sistema nervioso y/o psiquiátrico, hipoglucemia o un acontecimiento asociado al colágeno, aunque el riesgo absoluto de estos acontecimientos fue inferior al 2%.