Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Resumen
La FDA regula la seguridad de los alimentos (incluidos los suplementos dietéticos), los cosméticos y los productos que emiten radiaciones; la seguridad y eficacia de los medicamentos, productos biológicos (por ejemplo, vacunas) y dispositivos médicos; y los aspectos de salud pública de los productos del tabaco. La FDA está organizada en varias oficinas y centros que desempeñan las responsabilidades reguladoras de la agencia. La Oficina del Comisionado y otras cuatro oficinas supervisan las funciones básicas de la agencia: la Oficina de Productos Médicos y Tabaco, la Oficina de Alimentos y Medicina Veterinaria, la Oficina de Operaciones y Política Reguladora Global y la Oficina de Operaciones.
La Oficina de Productos Médicos y Tabaco incluye: el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER), el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) y el Centro de Productos de Tabaco (CTP). La Oficina de Alimentos y Medicina Veterinaria incluye: el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN) y el Centro de Medicina Veterinaria (CVM). El Centro Nacional de Investigación Toxicológica (NCTR) forma parte de la Oficina del Comisionado.
La cantidad [de dinero] que la FDA puede gastar en todos sus programas, se compone de asignaciones discrecionales procedentes de dos fuentes diferentes: las asignaciones anuales (es decir, la autoridad presupuestaria discrecional, o BA) y las tasas de usuario que paga la industria regulada (por ejemplo, los fabricantes de medicamentos). En la asignación anual de la FDA, el Congreso establece tanto el importe total de los fondos asignados del heraldo público como el importe de las tasas de usuario que la agencia está autorizada a recaudar y utilizar para ese año fiscal.
Entre el año fiscal 2017 y el año fiscal 2022, el presupuesto total que se aprobó para programa anual de la FDA (excluye las cantidades aprobadas a través de créditos suplementarios o en la Ley del Plan de Rescate Americano) aumentó de US$4.745 millones a US$6.248 millones. Durante ese periodo, la financiación asignada por el Congreso aumentó casi un 21%, mientras que los ingresos por tasas de usuario aumentaron más de un 47%. La Administración había solicitado para el año fiscal 2023 un total de US$6.637 millones, lo que supondría un aumento de más de US$388 millones (+6%) con respecto a la cantidad aprobada para el año fiscal 2022. Este informe se actualizará con información sobre la financiación de la FDA para el año fiscal 2023 cuando el Congreso haya aprobado las asignaciones para el nuevo año fiscal.