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Noticias sobre la Covid

Tixagevimab + cilgavimab (EVUSHELD) para prevenir la covid-19

Rev Prescrire 2022; 31 (241): 235
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Prescripción, Farmacia y Utilización 2023; 26 (1)

Tags: anticuerpos monoclonales, pandemia, tixagevimab, cilgavimab

Un ensayo clínico de doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo evaluó la combinación de tixagevimab + cilgavimab para prevenir la covid-19 en pacientes con al menos un factor de riesgo para padecer la enfermedad grave. Solo el 4% de los pacientes estaba inmunocomprometido. Esta combinación redujo el riesgo de padecer covid-19 sintomática durante los seis meses posteriores a la inyección. No se demostró que redujera el riesgo de padecer la enfermedad grave. Este ensayo clínico se ejecutó antes de que la variante ómicron se convirtiera en predominante. El perfil de efectos adversos de esta combinación consiste principalmente en cefaleas, fatiga, tos, reacciones en el lugar de la inyección y reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas. También se observó una señal de seguridad cardiovascular. La variante ómicron del SARS-CoV-2 (que fue prácticamente la única que se detectó en Europa durante el verano de 2022) conlleva un riesgo menor de padecer la enfermedad grave. Además, según los datos in vitro, la actividad antiviral de la combinación de tixagevimab + cilgavimab parece ser menor frente a esta variante. En esta etapa de la pandemia, debido a la falta de evidencia clínica, los pacientes que tienen un riesgo alto de padecer la enfermedad grave no deberían confiar demasiado en la protección que esta combinación puede ofrecer.

AstraZeneca
EVUSHELD – tixagevimab+ cilgavimabsoluciones para inyección intramuscular

  • 150 mg de tixagevimab en un vial y 150 mg de cilgavimab en otro vial
  • Antiviral; anticuerpos monoclonales dirigidos contra la proteína de punta del SARS-CoV-2
  • Indicación: “profilaxis previa a la exposición al COVID-19 en adultos y adolescentes mayores de 12 años y que pesen al menos 40 kg”. [procedimiento centralizado UE]
creado el 12 de Febrero de 2023