Prescripción

En un ensayo clínico aleatorizado y de etiqueta abierta con 304 pacientes adultos con linfoma de Hodgkin en recaída o refractario después de —en la mayoría de los casos— haber recibido un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas o de al menos dos tratamientos previos con quimioterapia, el pembrolizumab extendió la mediana de tiempo hasta la aparición del criterio de valoración compuesto de “progresión de la enfermedad o muerte” en comparación con el brentuximab vedotin (13 meses frente a 8 meses), pero no se demostró su eficacia sobre la supervivencia global. Estos resultados se deben comparar con los efectos adversos del pembrolizumab, que se relacionan principalmente con el sistema inmunitario y, aunque son diferentes de los efectos adversos de los citotóxicos, en ocasiones pueden ser igual de graves: neumonía o enfermedad pulmonar intersticial; miocarditis y vasculitis; colitis, estomatitis, gastritis, pancreatitis, hepatitis; uveítis y queratitis; encefalitis y meningitis; trastornos cutáneos, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica; y trastornos endocrinos y neurológicos. Hasta mediados de 2022, no se ha hecho una evaluación comparativa del pembrolizumab para este problema clínico en niños.

MSD
KEYTRUDA – pembrolizumabconcentrado para diluir y preparar una infusión intravenosa.

• 100 mg de pembrolizumab por vial de 4 ml de solución (25 mg/ml)
• Inmunoestimulante inhibidor de los puntos de control inmunitario; anti-PD-1
• Nueva indicación: como monoterapia para adultos y niños mayores de tres años con linfoma de Hodgkin en recaída o refractario después de un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas o de al menos dos tratamientos previos cuando el trasplante no es una opción [procedimiento centralizado UE]
• Dosis:
  • niños: 2 mg/kg (hasta un máximo de 200 mg) cada tres semanas;
  • adultos: 200 mg cada tres semanas o 400 mg cada seis semanas.