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Prescripción

Pemigatinib (PEMAZYRE) para ciertos colangiocarcinomas

Rev Prescrire 2022; 31 (243): 288
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Prescripción, Farmacia y Utilización 2023; 26 (1)

Tags: inhibidor de las tirosinas cinasas, receptores FGF, receptor del factor de crecimiento de fibroblastos

El colangiocarcinoma es un cáncer raro que afecta las vías biliares y se suele descubrir cuando está en una etapa avanzada. En alrededor del 9% al 16% de los pacientes, las células tumorales tienen anomalías en el gen del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 2 (FGFR2), un receptor con actividad de tirosina cinasa. El colangiocarcinoma con anomalías en el gen FGFR2 ocurre más frecuentemente en mujeres jóvenes y parece tener un mejor pronóstico. En pacientes con colangiocarcinoma avanzado o metastásico con fusión o reordenación del gen FGFR2 que ha progresado después de al menos un tratamiento con un citotóxico, los pocos datos disponibles de un ensayo clínico no comparativo dan muy poca certeza sobre la eficacia clínica potencial del pemigatinib. El pemigatinib conlleva un riesgo de varios efectos adversos, algunos graves, como: trastornos gastrointestinales frecuentes; hiperfosfatemia con trastornos óseos o incluso fracturas; trastornos oculares, incluyendo desprendimiento de retina; y trastornos cutáneos frecuentes, incluyendo toxicidad de las uñas y alopecia. En la práctica, a mediados de 2022, no hay justificación para exponer a los pacientes a estos efectos adversos dada la falta de beneficios clínicos probados. A falta de una mejor alternativa, la mejor elección sigue siendo el tratamiento de apoyo.

Incyte Biosciences
PEMAZYREpemigatinib comprimidos

  • 4,5 mg, 9 mg o 13,5 mg de pemigatinib por comprimido
  • Antineoplásico; inhibidor de las tirosinas cinasas, incluyendo las de los receptores FGF
  • Indicación: Como monoterapia en adultos con “colangiocarcinoma avanzado localmente o colangiocarcinoma metastásico con fusión o reordenación del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 2 (FGFR2) que haya progresado después de al menos un tratamiento sistémico previo” [procedimiento centralizado UE, permiso condicional – medicamento huérfano]
  • Dosis: 13,5 mg una vez por día, desde el día 1 hasta el 14 de cada ciclo de 21 días, hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad sea inaceptable. La dosis diaria se debería reducir si se combina con un inhibidor potente de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 o si ocurren ciertos efectos adversos.
creado el 12 de Febrero de 2023