Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Noviembre 29, 2022
Xavier Becerra
Secretary
Department of Health & Human Services
Washington, DC
Via Email: xavier.becerra@hhs.gov
Estimado Secretario Becerra:
Le escribimos para instarle a responder a la solicitud de que el Ministerio de Salud (HHS) utilice los derechos del gobierno federal sobre las patentes del medicamento para la próstata enzalutamida, que comercializa Astellas bajo la marca Xtandi. Cuatro pacientes con cáncer de próstata presentaron la solicitud al HHS el 18 de noviembre de 2021. Ha transcurrido más de un año y el HHS aún no se ha pronunciado sobre el caso.
La tema central del caso es que Astellas cobra a los residentes en EE UU entre tres y seis veces más por este medicamento de lo que la empresa cobra en cualquier otro país de renta alta.
Si hay miembros de la administración que son reacios a establecer una norma para fijar los precios de los medicamentos que utilizan invenciones patentadas que han sido financiadas el gobierno federal, este caso involucra hechos que deberían facilitar esta decisión.
El medicamento, Xtandi, es para una enfermedad frecuente, no se trata de una enfermedad rara. Xtandi ya ha generado grandes ingresos, incluyendo más de US$10.000 millones sólo a través del programa Medicare. El gobierno estadounidense financió cada una de las tres invenciones patentadas en el Libro Naranja de la FDA. Las disparidades de precios son enormes.
Si un producto cumple estos tres requisitos, (1) es para una enfermedad no rara (2) ya ha generado grandes ingresos (3) el gobierno financió todas las invenciones patentadas y (4) las disparidades de precios son enormes, el gobierno federal debería declarar que utilizará sus derechos para acabar con el abuso de precios. Este es un paso modesto pero importante que se puede dar ahora para hacer frente a los precios excesivos de los medicamentos.
En Australia, Xtandi cuesta menos de US$31.000 al año. El precio que en 2021 tenía en Japón, donde Astellas tiene su sede, es de menos de US$25.000 al año, a los tipos de cambio vigentes. En EE UU, el precio medio al por mayor (Average Wholesale Price, AWP) que aparece en Redbook de enero de 2022 era de US$189.800 al año.
Si la Administración rechaza la petición de Xtandi, sienta un precedente en materia de precios: la Administración Biden permitirá que una empresa cobre precios exorbitantes, incluso cuando el medicamento se haya descubierto gracias a una subvención del gobierno, y esté sujeto a un estatuto que requiere que los productos se pongan “a disposición del público en condiciones razonables” (35 USC 201.f).
Si se rechaza la solicitud, se fomentará que las empresas pongan precios más agresivos a los medicamentos.
El HHS tiene que concluir este caso, ya sea decidiendo ahora, basándose en las pruebas que tiene ante sí, que se justifica utilizar los derechos del gobierno federal sobre la patente, o como mínimo, concediendo una audiencia pública para hablar de la solicitud.
firmado (por orden alfabético).
ACA Consumer Advocacy
Arkansas Community Organizations
Beta Cell Foundation
Church World Service,
Health Care Voices
Just Care USA
Knowledge Ecology International
People’s Action
Physicians for a National Health Program
Progressive Maryland
Public Citizen
R2H Action [Right to Health], USA
Salud y Farmacos
Social Security Works
T1International USA
Tennessee Health Care Campaign
The Diabetes Link at Yale
Union for Affordable Cancer Treatment
Unity Fellowship of Christ Church- NYC VOCAL-NY