Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Gavi rechaza la reclamación de Novavax sobre el incumplimiento del acuerdo de vacunas covid.
En su último comunicado del 22 de noviembre, Gavi, la alianza mundial de vacunas rechazó la acusación de Novavax de que había incumplido un acuerdo de compra anticipada por el que la alianza había acordado adquirir 350 millones de dosis de la vacuna covid-19 a la empresa biotecnológica estadounidense Novavax.
El 21 de noviembre, Novavax notificó por escrito a Gavi la rescisión del acuerdo de venta de su vacuna covid-19 para los países de ingresos bajos y medios, con efecto inmediato. El motivo aducido por Novavax para rescindir el acuerdo es que Gavi no ha comprado los 350 millones de dosis acordados en mayo de 2021.
Gavi debía canalizar la vacuna covid-19 al mecanismo COVAX.
En enero de 2020, Novavax anunció que habían desarrollado NVX-CoV2373, un candidato a vacuna que proporciona inmunidad contra el SARS-CoV-2. Un año más tarde, en enero de 2021, se publicaron los resultados de los ensayos de fase III y la empresa afirmó que la vacuna poseía una eficacia del 89% contra la covid-19.
Tras el brote de la variante Ómicron, Novavax confirmó en diciembre de 2021 que dos dosis de su vacuna ofrecían también protección contra la variante Ómicron.
El 6 de mayo de 2021, Gavi anunció la firma del acuerdo de compra anticipada con Novavax. Se esperaba que la producción de la vacuna NVX-CoV2373 comenzara en el tercer trimestre de 2021, tan pronto como la empresa recibiera las aprobaciones reglamentarias necesarias.
Gavi desempeña un papel fundamental en la adquisición y entrega de productos del mecanismo COVAX, que incluye la coordinación del diseño, la implementación y la administración del mecanismo COVAX y de los Compromisos de Compras Anticipadas COVAX.
Aparte de eso, Gavi también trabaja con la Organización Mundial de la Salud y UNICEF.
Según las últimas declaraciones del portavoz de Gavi a Reuters, está claro que Novavax no podrá fabricar las dosis de la vacuna covid-19 como estipulaba el acuerdo. Según los términos del acuerdo, Novavax debía fabricar las dosis de vacunas para COVAX antes de finales de 2022.
Gavi añadió que, a pesar de que han pasado más de 18 meses desde que se firmó el acuerdo, Novavax no ha sido capaz de fabricar ni una sola de las dosis que se debían distribuir a través del mecanismo COVAX.
En 2021, Novavax recibió de Gavi un anticipo de US$350 millones que no es reembolsable. Más tarde, en 2022, le volvieron a entregar una suma adicional de US$350 millones, cuando la Organización Mundial de la Salud incluyó a la vacuna Novavax en la lista de vacunas para uso de emergencia.
Gavi, se reservó todos los derechos, incluido el de recuperar los anticipos realizados a la empresa. Según algunos analistas esto podría derivar en una batalla legal y los abogados deberán determinar cómo se resolverán finalmente las cosas.
Novavax reiteró que siguen estando preparados para cumplir con su compromiso de producir y suministrar dosis de la vacuna covid-19 para el mecanismo COVAX. Gavi niega haber violado el acuerdo con Novavax
Novavax también tiene un pacto con Serum Institute of India para fabricar una versión de la vacuna bajo la marca Covovax, que también se suministraría al mecanismo COVAX.
El portavoz de Gavi dijo que Serum Institute se había comprometido a entregar 300 millones de dosis de Covovax, con opciones para ampliarlas a 750 millones de dosis adicionales si fuera necesario.
Nota de Salud y Fármacos. Una noticia publicada en Endpoints [1] añade que Novavax dijo que en 2022 sólo ha recibido pedidos por 2 millones de dosis de Gavi.
Todo esto sucede en un momento en que las cifras de ventas de Nuvaxovid siguen siendo decepcionantes. La vacuna obtuvo la autorización de la FDA en julio, convirtiéndose en la primera vacuna covid basada en proteínas en los EE UU. También está disponible como dosis de refuerzo en Canadá y el Reino Unido.
La vacuna recaudó US$626 millones el trimestre pasado, por lo que las expectativas de venta se redujeron a US$2.000 millones en todo el 2022.
Referencia