Puntos clave
Pregunta. La mediana del costo anual de los oncológicos ¿se asocia con la originalidad del mecanismo de acción de los oncológicos aprobados en EE UU durante un período de 6 años?

Hallazgos. En este estudio transversal se documentó que entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2020, se aprobaron 224 medicamentos contra el cáncer, que incluían a 119 medicamentos diferentes. La mediana del costo anual fue de US$196.000 y no hubo una diferencia significativa entre el costo de las aprobaciones de medicamentos primero en su clase (first-in-class), los siguientes en su clase (next-in class) y las aprobaciones posteriores de un medicamento ya aprobado.

Significado. Los resultados de este estudio sugieren que el precio de los medicamentos no se puede explicar únicamente por las innovaciones. Se justifica realizar más estudios.

Resumen
Importancia. Muchas teorías económicas señalan que las cuestiones regulatorias y los costos de investigación y desarrollo son los factores que más contribuyen a los altos precios de los medicamentos contra el cáncer en EE UU. Aun así, la asociación entre la mediana del costo anual y la originalidad del mecanismo de acción de los medicamentos contra el cáncer aprobados en EE UU sigue sin estar clara.

Objetivo. Evaluar la asociación entre la mediana del costo anual y la originalidad del mecanismo de acción de los medicamentos contra el cáncer aprobados en EE UU durante un período de 6 años.

Diseño, entorno y participantes. Este estudio transversal incluyó todos los medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2020. Los nombres de medicamentos, indicaciones, fabricante, dosis y criterios de actividad/eficacia se extrajeron del anuncio de la FDA. La búsqueda se realizó en diciembre de 2021. Los datos se analizaron entre enero de 2022 y abril de 2022.

Principales resultados y medidas. El costo anual del tratamiento se calculó en base al precio mayorista promedio recopilado de la base de datos del Libro Rojo de Micromedex de 2021. El mecanismo de acción se dedujo de la publicación del ensayo o sus referencias.

Resultados. Hubo 224 aprobaciones de medicamentos contra el cáncer, correspondientes a 119 medicamentos diferentes, con una mediana de costo anual de US$196.000 (intervalo intercuartil, US$170.000-US$277.000). Las terapias genéticas y virales fueron las más caras (mediana, US$448.000 [intervalo intercuartil, US$448.000-US$479.000]), seguidas de las terapias de moléculas pequeñas (mediana, US$244.000 [intervalo intercuartil, US$203.000-US$321.000]) y los productos biológicos (mediana, US$185.000 [intevalo intercuartil, US$148.000-US$195.000]). No hubo una diferencia significativa de costo entre las aprobaciones de productos que fueron primero en su clase (first-in-class), los siguientes medicamentos de su clase (next-in-class) y las aprobaciones subsecuentes de un medicamento ya aprobado.

Conclusiones y relevancia. Los hallazgos de este estudio indican que el precio medio anual de los medicamentos contra el cáncer en EE UU no se asocia con la originalidad de su mecanismo de acción.