Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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El 27 de noviembre, la Administración anunció otro panel de expertos para fortalecer la fabricación nacional de productos farmacéuticos. Este panel se denomina Consejo de Resiliencia de la Cadena de Suministro (Supply Chain Resilience Council). Los copresidentes del Consejo son Lael Brainard, directora del Consejo Económico Nacional de la Casa Blanca, y Jake Sullivan, consejero de seguridad nacional de la Casa Blanca. Entre los otros 25 miembros del Consejo se encuentran varios secretarios de agencias, el representante de comercio de EE UU, el presidente del Consejo de Asesores Económicos de la Casa Blanca y los directores de Inteligencia Nacional, la Oficina de Administración y Presupuesto y la Oficina para Políticas de Ciencia y Tecnología. El Consejo no incluye a ningún representante de la industria farmacéutica.
Gran parte del plan del Consejo para impulsar la fabricación nacional consiste en dotar al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS o Department of Health and Human Services) de nuevas facultades, en virtud del Título III de la Ley de Producción de Defensa (DPA o Defense Production Act), para invertir en la fabricación doméstica de medicamentos esenciales, contramedidas médicas y otros insumos que se consideran cruciales para la seguridad nacional. Se otorgará al HHS poder, en virtud de la Ley de Producción de Defensa, superior a la que se le concedió durante la pandemia de covid.
El HHS nombrará a un nuevo coordinador de Resiliencia y Escasez de la Cadena de Suministro (Supply Chain Resilience and Shortage Coordinator), y sus esfuerzos en el marco de la Ley de Producción de Defensa serán gestionados por la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégicas (ASPR o Administration of Strategic Preparedness and Response). La ASPR tiene la intención de utilizar la Ley de Producción de Defensa para promover la reubicación de las capacidades esenciales de fabricación, con el fin de fortalecer la respuesta a las emergencias de salud pública. La ASPR, en colaboración con el Departamento de Comercio, pondrá de relieve las posibles lagunas en la cadena de suministro de materias primas, ingredientes farmacéuticos activos (API o active pharmaceutical ingredients) y medicamentos esenciales.
El HHS ha identificado US$35 millones para inversiones en la producción nacional de materias primas clave para medicamentos inyectables estériles. Esto ayudará a garantizar que EE UU cuente con todas las herramientas y recursos necesarios para prepararse, responder y recuperarse de futuras pandemias, amenazas biológicas y otras emergencias de salud pública.
El plan de la Administración para aumentar la producción nacional surge en medio de la escasez de medicamentos más grave que se ha producido en casi una década. Los fabricantes estadounidenses de fármacos dependen en gran medida de proveedores extranjeros (por ejemplo, China e India) para la producción de ingredientes farmacéuticos activos. Durante años, la industria y los expertos en seguridad nacional han estado solicitando el traslado de la fabricación de medicamentos a EE UU, en parte para protegerse de las interrupciones derivadas de una futura pandemia o un conflicto militar, y se habían quedado sin respuesta.
La cuestión sigue siendo si este plan de la Administración será algo más que una frase publicitaria en los medios de comunicación. Puede que usted esté leyendo esto y piense: ¿No hemos recorrido ya este camino? La respuesta es “sí”. En agosto de 2020, el presidente Trump emitió la Orden Ejecutiva 13944 que ordenaba al gobierno a reducir su dependencia en otros países cuando comprara medicamentos esenciales. En junio de 2021, el presidente Biden emitió la Orden Ejecutiva 14017 para crear un consorcio público-privado, con el fin de aumentar la producción nacional de medicamentos esenciales.
Hasta la fecha, salvo en el caso de las vacunas, se ha destinado muy poca o ninguna financiación para relocalizar la producción de productos farmacéuticos o principios activos. No se han ofrecido incentivos a los fabricantes para que trasladen sus instalaciones de producción a EE UU. Por último, nadie parece tener en cuenta o entender que ningún fabricante farmacéutico trasladará sus instalaciones de fabricación a EE UU para producir los productos farmacéuticos a un coste más elevado, lo cual se traduciría en precios más altos sin el compromiso de comprar los medicamentos fabricados en EE UU.