Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Fusiones y Compras de Empresas

Circulación de dinero desde BigPharma: Fusiones, adquisiciones y otro tipo de contratos desde el 15 de enero del 2023 hasta el 15 de enero del 2024

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Economía, Acceso y Precios 2024; 27(1)

Tags: reguladores, conductas anticompetitivas, Amgen-Horizon, IQVIA-Propel Media, Sanofi-Maze Therapeutics, Illumina-Grail, Adquisiciones, Pfizer-Seagen, Bristol Myers Squibb-Karuna Therapeutics, Merck-Prometheus Biosciences, Abbvie-ImmunoGen, Abbvie-Cerevel Therapeutics, Biogen-Reata Pharmaceutical, Roche-Televant, Astellas Pharma-Iveric Bio, Bristol Myers Squibb-Mirati Therapeutics, Bristol Myers Squibb-RayzeBio, MSD-Daiichi Sankyo, conjugados anticuerpo-fármaco, ADC, oncología, AbbVie, AstraZeneca, Bavarian Nordic, Bayer, Biohaven, BioNTech, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, BMS, Daiichi Sankyo, Dr. Reddy’s Laboratories, Eli Lilly, Gilead Sciences, Kite, GSK, Johnson & Johnson, Janssen, Merck, Merck KGaA, Moderna, Novartis, Novo Nordisk, Otsuka, Regeneron, Roche, Genentech, Sanofi, Pfizer, Shionogi, Takeda, Fusiones, Colaboraciones, Transacciones de potenciales productos, Transacciones de activos

En este ítem encontrarán los siguientes contenidos:

  1. Resumen de los hallazgos destacados y comentarios o preguntas de Salud y Fármacos
  2. Perspectiva de organismos reguladores
    1. Adquisición de Horizon (Irlanda) por Amgen (EE UU) por US$27800
    2. Demanda de la FTC contra IQVIA por su intención de adquirir Propel Media [14,15]
    3. La FTC (EE UU) y las “adquisiciones asesinas”: el caso del licenciamiento entre Sanofi y Maze Therapeutics [18,19]
    4. Evolución del caso Illumina-Grail y la Comisión Europea
    5. El futuro de los productos farmacéuticos: Estudiando el análisis de las fusiones farmacéuticas. Resumen del taller FTC-DOJ
  3. Acuerdos entre compañías farmacéuticas
    1. Adquisiciones
    2. Fusiones
    3. Colaboraciones
    4. Transacciones de activos
  4. Temas varios
    1. Escisión de Sandoz de Novartis [27,28]
    2. Compañías farmacéuticas e inteligencia artificial (IA)
    3. Comentarios generales sobre panorama de fusiones y adquisiciones del 2023
    4. Desafíos del sector de las CRO en el 2023: [37]
    5. Enlace a análisis similar del 2022
  1. Resumen de hallazgos destacados y comentarios o preguntas de Salud y Fármacos
    • Con este ejercicio se puede apreciar con mayor claridad el volumen del sector tanto en dinero como en recursos humanos y extensión geográfica, así como la diversidad de actores asociados en todas las fases de desarrollo y comercialización de los medicamentos, que abarcan desde el área científica hasta los inversionistas. Esta precisión la hacemos con miras a invitar a visualizar las muy numerosas ramificaciones derivadas de la columna vertebral que es el modelo actual de I+D biofarmacéutica, las cuales entran dentro del ecosistema que consideramos que requiere mejora en transparencia, desarrollo centrado en las necesidades de las personas, transferencia de información y know-how y acceso asequible equitativo.
    • Las acciones regulatorias emprendidas por los organismos de control de conductas anticompetitivas han sido efectivos para realizar ajustes en mega transacciones entre compañías (caso Amgen-Horizon), incrementar la defensa de los intereses de la población en general (casos IQVIA-Propel Media y Sanofi-Maze Therapeutics) y hasta para ordenar el deshacimiento de una de ellas (caso Illumina-Grail).
    • En el siguiente cuadro reunimos las 10 adquisiciones y 1 colaboración cuyo monto de pago inicial supera los US$4000 millones para el periodo 15 enero 2023 – 15 de enero 2024, con base en la información que revisamos y para todas aquellas transacciones que revelaron sus montos. Resaltamos estas transacciones en el documento colocándolas en negrilla y marcándolas con tres asteriscos (***)

    • Los voluminosos ingresos de Pfizer impulsados por las ventas de sus productos COVID-19 Comirnaty (vacuna) y Paxlovid (antiviral oral) le han permitido hacer en los últimos años adquisiciones de gran volumen. Pfizer tuvo US$100.300 millones de ingresos en 2022 por lo que tenía un abundante músculo financiero para realizar la transacción por mayor valor en el 2023. [1]
    • En los últimos trimestres, casi todas las grandes compañías farmacéuticas han hecho una incursión o han vuelto a los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), enfoque quimioterapéutico que cada vez gana más popularidad. Aquí registramos varias adquisiciones o colaboraciones en este campo, entre las cuales se destacan por su monto Pfizer-Seagen, Merck-Daiichi Sankyo, AbbVie-Immunogen, Eli Lilly-Emergence Therapeutics, Johnson & Johnson-Ambrx Biopharma.
    • La proyección del mercado en oncología es evidente:
      • BioNTech, que según sus resultados financieros del 2022 ese año tuvo utilidades superiores a los US$10.000 millones, realizó varios movimientos para incursionar en el sector oncológico. [2]
      • Pfizer, tras recibir visto bueno para su adquisición de Seagen, Pfizer planea crear una nueva división de negocios de oncología que reportaría directamente al CEO. Las otras dos grandes unidades de negocio de la compañía serán la división comercial de EE UU y la división comercial internacional.
      • Abbvie, Merck, BMS, Eli Lilly están entre las otras compañías que hicieron grandes inversiones en el 2023 en este campo.
    • Otras Observaciones sobre transacciones de AbbVie:
      • Inversión en ARN mensajero para oncología e inmunología
      • Inversión en enfermedades oculares
    • Otras Observaciones sobre transacciones de Astellas:
      • Inversión en enfermedad de Pompe
      • Inversión en I+D de anticuerpos
      • Inversión en terapias celulares y genéticas para cáncer y enfermedades raras.
    • Observaciones sobre transacciones de AstraZeneca:
      • Expansión en vacunas e inmunología
      • Inversión en oncología
      • Expansión en terapia celular.
      • El presidente de AstraZeneca en China expresó el interés en “construir una empresa local y transnacional que ame al Partido Comunista y ame al país”; esto es coherente con los movimientos que ha hecho la compañía inglesa-sueca para convertirse en el fabricante de medicamentos extranjero más grande en el país asiático. [3]
      • Inversión en vacunas de ARN mensajero
      • Inversión en enfermedades neurodegenerativas
      • Inversión en ADC
      • Inversión en obesidad
    • Observación de transacción de Bavarian Nordic
      • Inversión en inmunología, en capacidad de producción y en capacidad de desarrollo.
    • Observación de transacción de Bayer
      • Inversión en tecnología informática para cálculos de química cuántica
    • Otras observaciones sobre transacciones de Biogen
      • Inversión en atrofia muscular espinal y esclerosis lateral amiotrófica.
    • Observaciones sobre transacciones de Biohaven
      • Inversión en neuro inflamación
    • Otras observaciones sobre transacciones de BioNTech
      • Fortalecimiento de su plataforma en ARN
      • Inversión en oncología
      • Inversión en ADC
    • Observaciones sobre transacciones de Boehringer Ingelheim
      • Fuerte inversión en oncología, incluye inmunomoduladores
      • Inversión en búsqueda de moléculas bioactivas nuevas
      • Inversión en terapias de precisión ocular usando algoritmos de IA
    • Otras observaciones sobre transacciones de BMS
      • Inversión en neurología
      • Inversión en enfermedades neurodegenerativas.
      • Desarrollo de ADC
      • Inversión en terapias CAR-T
      • Fuerte inversión en oncología
      • Inversión en enfermedades autoinmunes
    • Observaciones sobre transacciones Daiichi Sankyo
      • Inversión en sistema nervioso central
    • Observación sobre transacción de Dr. Reddy’s Laboratories
      • Aumento de presencia en EE UU
    • Observaciones sobre transacciones Eli Lilly
      • Realizó por lo menos 4 adquisiciones importantes en este periodo, en el que ha recibido un impulso financiero y bursátil gracias a los resultados de su medicamento contra la diabetes Mounjaro, que también se receta para perder peso, y de su esperado fármaco contra el Alzheimer donanemab.
      • Inversión en psoriasis
      • Inversiones en ADC
      • Inversión en terapias celulares para diabetes.
      • Expansión en enfermedades cardiometabólicas. Al igual que con las adquisiciones de Novo Nordisk.
      • Inversión en oncología radiofarmacéutica
      • Inversión en AAV
      • Inversión en dolor periférico
      • Inversión en investigación a partir de IA
      • Inversión en terapia génica
    • Observaciones sobre transacciones Gilead Sciences
      • Inversión en oncología y enfermedades inflamatorias
      • Kite: Inversión en tratamiento para mieloma múltiples
    • Observaciones sobre transacciones GSK
      • Decidida expansión en área respiratoria
      • Inversión en antifúngicos
      • Inversión ADC
    • Observaciones sobre transacciones de Johnson y Johnson
      • Inversión en ADC
      • Inversión en radioestimulantes para oncología
      • Janssen: inversión en oncología por la vía de terapias inmunológicas
      • Janssen: inversión en terapias CAR-T
      • Janssen: inversión en esclerosis múltiple remitente-recurrente
    • Observaciones sobre transacciones de Merck
      • Aumento de inversión en enfermedades neurodegenerativas
      • Expansión en oncología por la vía de inmunoterapia
      • Inversión en inmunología
      • Inversión en degradadores de pegamento molecular
      • Inversión en optimización de producción de biológicos.
      • Fuerte inversión en ADC
    • Observaciones sobre transacciones de Merck KGaA
      • Inversión en oncología, neurología, neuroinflamación e inmunología utilizando IA
      • Inversión en enfermedades autoinmunes e inflamatorias.
      • Inversión en oncología
    • Observaciones sobre transacciones de Moderna
      • Inversión en terapias de edición génica
      • Inversión en vacunas oncológicas
    • Observaciones sobre transacciones de Novartis
      • Inversión en enfermedades renales
      • Inversión en terapias de oligonucleótidos, que incluye ARNi
      • Inversión en enfermedades autoinmunes
      • Inversión en desórdenes de ánimo
      • Inversión en desarrollo de radioconjugados
      • Inversión en enfermedad cardiovascular
      • Inversión en terapias génicas
      • Inversión en descubrimiento por medio de IA
    • Observaciones sobre transacciones de Novo Nordisk
      • Amplía fuertemente inversión en potenciales tratamientos contra la obesidad.
      • Inversión en condensados biomoleculares
      • Inversión en desarrollo de terapias celulares bioimpresas
      • Acuerdo para producción de insulina en Suráfrica.
      • Inversión en autoinyecciones
      • Desarrollo de nuevos tratamientos cardiometabólicos a partir de IA.
      • Inversión en hipertensión no controlada y en enfermedad renal
    • Observación sobre transacciones de Otsuka
      • Inversión en psiquiatría y neurología
      • Inversión virus adenoasociados (AAV) para enfermedades oculares
    • Otras observaciones sobre transacciones de Pfizer
      • Inversión en descubrimiento de potenciales medicamentos de ARN
      • Inversión en capacidad de fabricación
    • Observaciones sobre transacciones de Regeneron
      • Inversión que refuerza posición en terapia génica y en tratamiento de pérdida de audición
      • Inversión en CRISPR para enfermedades neurológicas y musculares.
    • Otras observaciones sobre transacciones de Roche
      • Inversión en obesidad, con o sin diabetes
      • Genentech: inversión en oncología
      • Genentech: inversión en conjugados de radioisótopos y péptidos.
      • Inversión en ARN para Alzheimer y la enfermedad de Huntington
    • Observaciones sobre transacciones de Sanofi
      • Inversión en diabetes tipo 1 y enfermedades inmunomediadas.
      • Acuerdo con CRO para ensayos clínicos descentralizados
      • Inversión en inmunología
      • Inversión en colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn
    • Observaciones sobre transacciones de Shionogi
      • Inversión que expande experiencia en I+D de enfermedades infecciosas.
    • Observaciones sobre transacción de Takeda
      • Inversión en cáncer colorrectal.
      • Inversión en esclerosis lateral amiotrófica
    • Se recogen también algunas transacciones de otras compañías de menor tamaño.
    • Además del panorama que ofrecemos aquí, este ecosistema incluye otros numerosos movimientos tales como:
      • Rondas de financiación con capital privado serie A, serie B, serie C (que incluyen por supuesto a los capitales de riesgo) e inclusive la salida a bolsas de valores, que es cuando una empresa privada vende por primera vez acciones al público al entrar a alguna bolsa de valores (Oferta Pública Inicial, IPO), de compañías emergentes.
      • Las transacciones de adquisiciones y colaboraciones entre las empresas que proveen servicios o productos a las grandes farmacéuticas, sin incluir a estas últimas. Entre estas encontramos a las pequeñes empresas biotecnológicas que desarrollan insumos y productos desde las fases iniciales, los proveedores de inteligencia e integración de datos de la práctica clínica y de los ensayos clínicos, agencias especializadas en inteligencia artificial (aprendizaje automático, aprendizaje profundo y grandes modelos lingüísticos), las CRO (Organizaciones de Investigación por Contrato, Contract Research Organizations), aquellas que suministran herramientas de investigación (anticuerpos, reactivos, biomarcadores, plataformas tecnológicas, etc.), aquellas que trabajan en la automatización de protocolos bioquímicos (preparación de muestras para la secuenciación del ADN), las CMO (Organizaciones de Fabricación por Contrato, Contract Manufacturing Organizations) y las CDMO (Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato, Contract Development and Manufacturing Organizations), entre otras. En este ejercicio incluimos a manera de muestra sólo unas de ellas, pero son decenas más las que tuvieron lugar.
      • Los acuerdos, alianzas y financiación que establezca/reciba el sector de I+D en medicamentos de parte de gobiernos y filántropos.
  2. Perspectiva de organismos reguladores
    1. Adquisición de Horizon (Irlanda) por Amgen (EE UU) por US$27800

      Esta fusión biofarmacéutica fue la de mayor valor del 2022 y en mayo de 2023 la Comisión Federal de Comercio de EE UU (FTC) interpuso una demanda para bloquearla, argumentando que Amgen podría aprovechar su lucrativa cartera de productos (que incluye a Enbrel (medicamento para la artritis reumatoidea)) para “afianzar las posiciones de monopolio” de dos de los medicamentos de Horizon entre las compañías de seguros y gestores de farmacias, a saber: Tepezza, contra la enfermedad tiroidea ocular, y Krystexxa, contra la gota crónica refractaria. [4,5,6]

      Tras meses de disputas legales, la FTC y Amgen llegaron a un acuerdo (consent order), que busca abordar el posible daño a la competencia que podría derivarse de la fusión. [7] En este acuerdo:

      • Se prohíbe a Amgen agrupar cualquiera de sus productos con Tepezza o Krystexxa en los reembolsos de productos o condiciones contractuales.
      • Amgen también tiene prohibido adquirir productos o empresas que fabriquen cualquier producto para el tratamiento de la gota o la enfermedad ocular tiroidea “a menos que reciba la aprobación previa de la Comisión”.
      • Amgen también debe presentar contratos de pago en torno a Tepezza y Krystexxa y notificar a la FTC una vez que los medicamentos obtengan la aprobación para la autoadministración, se lancen en ese formato y obtengan cobertura. Todas estas medidas.

      El acuerdo entre la FTC y Amgen se encuentra disponible al público, tendrá una vigencia de 15 años e incluye el mandato a los fiscales generales de seis estados (California, Illinois, Minnesota, Nueva York, Washington y Wisconsin) para también desestimar la medida cautelar preliminar del tribunal federal relacionada. [8,9,10]

      Henry Liu, director de la Oficina de Competencia de la FTC, señaló: “La consolidación de la industria farmacéutica ha dado a las empresas el poder y el incentivo para participar en prácticas de reembolso excluyentes, que pueden provocar un aumento vertiginoso de los precios de los medicamentos esenciales… La resolución propuesta envía una señal clara de que la FTC y sus socios estatales examinarán las fusiones farmacéuticas que permiten tales prácticas y defenderán a los pacientes y la competencia en este mercado vital”.

      Si bien Amgen y Horizon pueden proceder con la fusión, este proceso en su conjunto puede sentar un precedente a tener en cuenta por parte de las compañías farmacéuticas al considerar realizar mega fusiones. De hecho, este proceso llevó a varias empresas a unirse para formar la Asociación para el Ecosistema de Ciencias de la Vida de EE.UU. (Partnership for the US Life Science Ecosystem) con el fin de promocionar la innovación que, según afirman, resulta de las fusiones y adquisiciones. [11]

      Finalmente, a comienzos de octubre de 2023 Amgen y Horizon culminan la transacción, la cual contribuye a la estrategia de Amgen de mejorar su portafolio en enfermedades inflamatorias raras y de aumentar sus ingresos. [12] A parte de los citados atrás, Uplizna (inebilizumab-cdon) es otro de los medicamentos que adquiere Amgen con la compra de Horizon. [13]

    2. Demanda de la FTC contra IQVIA por su intención de adquirir Propel Media [14,15]

      En julio 2023 la Comisión Federal de Comercio de EE UU (FTC) demandó a IQVIA, solicitando medidas cautelares, para bloquear su adquisición de la firma Propel Media y así prevenir la consolidación de la publicidad programática de medicamentos de venta con receta. La demanda también busca eliminar cualquier incentivo que IQVIA pudiera tener “para ocultar información clave con el fin de impedir que las empresas rivales y los potenciales entrantes compitan de forma efectiva.”.

      El tamaño de IQVIA, logrado en parte adquiriendo a la competencia, es difícil de dimensionar:

      • Según su sitio web, es el mayor proveedor mundial de datos sanitarios, los cuales obtiene de más de 550 proveedores y casi 100 fabricantes farmacéuticos.
      • La compañía también rastrea datos de prescripción de medicamentos, recogidos de farmacias que cubren “el 93% de la actividad de prescripción ambulatoria” [de EE UU].
      • Desvía información a través de un millón de fuentes de datos y procesa más de 100.000 millones de historiales médicos al año.
      • En total, posee 1.200 millones de historiales de pacientes no identificados, así como las direcciones de correo electrónico del 95% de los profesionales sanitarios de EE UU.

      La FTC pretende bloquear específicamente la compra de Propel porque Lasso Marketing, de IQVIA, y DeepIntent, de Propel Media, son dos de los tres principales proveedores de publicidad programática en el sector sanitario. La publicidad digital programática automatiza la asociación de vendedores, compradores, canales de medios y la segmentación de anuncios, en este caso de productos de prescripción. Por ejemplo, empresas como DeepIntent ayudan a las farmacéuticas y a los fabricantes de dispositivos a colocar anuncios delante de los médicos dondequiera que se conecten: en sitios de venta al por menor y medios de comunicación, revistas médicas, televisión en streaming e incluso en los historiales médicos electrónicos utilizados para hacer un seguimiento de la atención a los pacientes.

      Según los abogados de la FTC, al poseer los datos y los negocios publicitarios, IQVIA podría controlar ambos lados del mercado y poner en desventaja a sus rivales cobrando más por sus datos. Además, la FTC agregó que la adquisición sugerida “aumentaría considerablemente la concentración del mercado [de publicidad digital en salud] que ya está altamente concentrado” y que ronda los US$14.000 millones

      El comunicado de la FTC señala que “la competencia en este mercado es necesaria para proteger a los pacientes de unos precios sanitarios más elevados que podrían repercutirse si el coste de comercialización de los productos sanitarios aumenta debido a la reducción de la competencia”.

      El desenlace [16,17]
      Finalmente, cerrando el 2023, el juez distrital Edgar Ramos autorizó a la FTC las medidas cautelares para bloquear temporalmente la adquisición. En la decisión el juez expresó: “La FTC ha demostrado que existe una probabilidad razonable de que la adquisición propuesta afecte sustancialmente a la competencia en el mercado de referencia [publicidad digital programática] y que la equidad pesa a favor de la medida cautelar”.

      Ante esta decisión, IQVIA cancela su adquisición de Propel Media y DeepIntent

    3. La FTC (EE UU) y las “adquisiciones asesinas”: el caso del licenciamiento entre Sanofi y Maze Therapeutics [18,19]

      El caso del licenciamiento entre Sanofi y Maze Therapeutics:
      En diciembre 2023, horas después de que la FTC interpusiera una demanda para bloquear el acuerdo de licenciamiento entre Sanofi (Francia) y Maze Therapeutics (EE UU), la compañía francesa lo canceló.

      Con esta demanda, la FTC de la administración Biden expande su actuación de observancia de las adquisiciones a un potencial fármaco que se encuentra en las primeras fases de desarrollo.

      El acuerdo de licencia global se refería a un candidato a fármaco de fase 1 centrado en la enfermedad de Pompe, e incluía US$150 millones como pago inicial y otros US$600 millones por logro de metas. Sanofi ya tiene otros tratamientos de la enfermedad de Pompe lo que fue la alerta para la FTC.

      Este precedente seguramente estará en el radar de los Venture Capital de biotecnología, que a menudo generan rendimientos a través de este tipo de acuerdos.

      Intervención de la FTC
      Si bien los comentarios de la FTC al acuerdo de las dos compañías tienen muchos segmentos ocultos (redacted), la agencia expresó en su comunicado de prensa que el acuerdo habría eliminado la naciente competencia que el candidato de Maze, aún en etapa inicial, planteaba para los medicamentos de Sanofi para la enfermedad de Pompe.

      Sanofi por su lado expresó que no tenía intención de archivar ni de acabar con el programa que quería comprar.

      La FTC argumentó que Sanofi tiene un monopolio de los tratamientos para la enfermedad de Pompe, que le permite cobrar cientos de miles de dólares por un año de tratamiento de sus terapias, el cual Maze podría haber desafiado. Ahora, con esta transacción fuera de la mesa, la Comisión expresó que Sanofi y Maze pueden competir basados en méritos.

      Sin embargo, puesto que mucha de la información de la oposición de la FTC se ha mantenido bajo reserva, hay una corriente que cuestiona la decisión de la agencia, se pregunta si tienen documentos que demuestren que Sanofi querría archivar el producto de Maze y especulan con la posibilidad de que la Comisión haya tomado esta medida como parte de su ampliación de la visión antimonopolio, no sólo en el sector farmacéutico sino también en otras industrias. Esta misma corriente también considera que con este caso la FTC está sentando un precedente negativo que genera fricciones en el campo de los acuerdos y que inestabiliza la proyección de las compañías biotecnológicas.

      De otro lado, otras interpretaciones expresan que la actuación de la FTC en este caso está en línea con las teorías del perjuicio que la comisión ha aplicado históricamente y que, aún más, la agencia basa su caso en la teoría estándar de la anticompetencia.

      Adquisiciones asesinas
      La expresión “adquisición asesina” se refiere a cuando el producto de una empresa adquirida se archiva porque pondría en peligro un producto de la empresa adquirente.

      Si bien no es la primera vez que la FTC examina uno de estos casos, sí es la primera vez que la agencia examina el caso de un potencial producto en fase I, a años de eventualmente llegar al mercado. Los precedentes de actuación de la agencia para este tipo de adquisiciones se refieren a casos de productos maduros o en fase avanzada.

      No obstante, todo parece indicar que la agencia está siguiendo la hoja de ruta trazada en un taller realizado en junio 2022, que incluía documentos en los que se pedía un enfoque antimonopolio más amplio de las operaciones biofarmacéuticas. Entre ellos figuraba una publicación de 2021, “Killer Acquisitions” (Adquisiciones letales), según la cual es menos probable que se desarrollen proyectos de fármacos cuando se solapan con la cartera de productos existente del adquirente. [20]

    4. Evolución del caso Illumina-Grail y la Comisión Europea

      Partiendo de lo último que publicamos sobre el particular, que informaba sobre la orden de la FTC a Illumina, compañía de genómica estadounidense, de desprenderse de Grail, desarrollador de pruebas de detección del cáncer basadas en la sangre y resultantes de la secuenciación genómica,[21] presentamos a continuación los avances posteriores hacia finales del 2023 [22,23]:

      • En julio 2023, Illumina fue multada con US$471 millones por la Unión Europea por haber cerrado la adquisición en agosto 2021, antes de contar con el visto bueno del regulador de la Comunidad Europea
      • El 12 de octubre de 2023 la Comisión Europea ordenó a Illumina:
        1. Vender Grail
        2. Restablecer la situación que existía antes de que Illumina adquiriera Grail.

        Aquí está disponible el anuncio de prensa de la Comisión [24]

      • Al exigir a Illumina que desinvirtiera en Grail, la Comisión adoptó dos conjuntos de lo que describe como medidas reparadoras. Una de ellas consiste en medidas de desinversión, mientras que las otras son las medidas transitorias.
        • Medidas de desinversión. Las medidas de desinversión pretenden restablecer la independencia de Grail respecto a Illumina como si la adquisición no se hubiera producido. También intentan garantizar que Grail alcance el nivel de viabilidad y competitividad que existía antes de la adquisición. Por último, la desinversión debe estar preparada para ejecutarse en unos plazos concretos (que, por razones obvias, la Comisión no menciona) y debe ser lo suficientemente segura como para dar un resultado satisfactorio. Illumina deberá presentar un plan que respete estos principios y esté sujeto a la aprobación de la Comisión.
        • Medidas transitorias. Las medidas transitorias cubrirán el futuro inmediato hasta que la desinversión se haga realidad. Deben garantizar que Illumina y Grail sigan separadas y que Grail continúe siendo una empresa viable.
      • En caso de incumplimiento de las medidas reparadoras, la Comisión puede imponer multas coercitivas de hasta el 5% del volumen de negocios medio diario total de la empresa, en virtud del artículo 15 de la Regulación de Fusiones de la UE (EUMR, EU Merger Regulation). Además, las empresas que incumplan las medidas reparadoras pueden ser multadas con hasta el 10% de su volumen de negocios mundial anual en virtud del artículo 14 del EUMR.
      • Finalmente, en diciembre 2023, Illumina anunció que procederá según lo ordenado por los reguladores en EE UU y la UE, señaló el mecanismo financiero por medio del cual realizará la venta y dio como fecha de culminación el primer semestre de 2024.

        Para más antecedentes también puede leer el anuncio de prensa de la Comisión mencionado atrás, así como esta publicación nuestra de principios del 2023 [25]

        Paralelo a este proceso, en agosto 2023, Illumina llegó a un acuerdo de 3 años con Guardant Health para que esta última adquiera los suministros de secuenciación de ADN de Illumina; ambas han acordado compartir especímenes y muestras de sangre para la investigación del cáncer. Guardant Health es uno de los competidores de Grail en el desarrollo de análisis de sangre para cáncer. [26]

    5. El futuro de los productos farmacéuticos: Estudiando el análisis de las fusiones farmacéuticas. Resumen del taller FTC-DOJ

      Disponible en este enlace: https://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/ago202302/69_el/

  3. Acuerdos entre compañías farmacéuticas relacionados con medicamentos
    1. ADQUISICIONES (organizadas por orden alfabético de comprador)

      Comprador: Abbvie (orden cronológico)

      Comprador: Astellas Pharma Inc.

      Comprador: AstraZeneca (orden cronológico)

      Comprador: Biogen (orden cronológico)

      Comprador BioNTech (orden cronológico)

      Comprador: BMS (Bristol Myers Squibb) (orden cronológico)

      Comprador: Boehringer Ingelheim

      Comprador: Eli Lilly (orden cronológico)

      Comprador: GSK (orden cronológico)

      Comprador: Johnson & Johnson

      Comprador: Merck (orden cronológico)

      Comprador: Novartis (orden cronológico)

      Comprador: Novo Nordisk (orden cronológico)

      Comprador: Otsuka

      Comprador: Pfizer

      Comprador: Regeneron

      Comprador: Roche (orden cronológico)

      Comprador: Sanofi

      Comprador: Shionogi Inc

      Otros (orden cronológico)

    2. FUSIONES (organizadas por fecha de la fuente)

    3. COLABORACIONES

      (Orden alfabético por Empresa 1; luego orden cronológico fuente.
      No incluyen colaboraciones de licencias voluntarias en propiedad intelectual)

    4. TRANSACCIONES DE ACTIVOS (organizadas por fecha de la fuente)

  4. Temas varios
    1. Escisión de Sandoz de Novartis [27,28]

      Sandoz era la división de medicamentos genéricos de Novartis. En septiembre de 2023 se anunció que los accionistas de Novartis votaron en favor de la separación de negocios. La nueva compañía, Sandoz Group AG y ADRs (American Depositary Receipts) empezaron a negociar en la bolsa directamente y por separado el 4 de octubre de 2023.

      Sandoz planea lanzar por lo menos cinco medicamentos biológicos adicionales en el largo plazo. Además, Richard Saynor, su CEO, anunció que planea mejorar la cartera de desarrollo de los 25 biosimilares actuales.

      Sandoz es actualmente el segundo fabricante mundial de biosimilares, por detrás de Pfizer. Saynor afirmó que su objetivo es “destronar” al gigante farmacéutico estadounidense, que se centra en desarrollar nuevos medicamentos en lugar de copiarlos.

      Ante la escisión, Sandoz obtuvo una financiación de deuda de 3.750 millones de USD (en varias divisas) a través de un grupo de bancos que también le apoyarán con una línea de crédito renovable de 1.250 millones de USD.

      Además, la Escisión se completará mediante la distribución de un dividendo en especie por parte de Novartis. Cada accionista de Novartis recibirá una acción de Sandoz por cada cinco acciones de Novartis y cada titular de ADR de Novartis recibirá un ADR de Sandoz por cada cinco ADR de Novartis.

    2. Compañías farmacéuticas e inteligencia artificial (IA)

      El uso de la IA para desarrollar nuevos fármacos no es nuevo, pero, según reporta Pharmaceutical Technology, las empresas farmacéuticas han intensificado sus operaciones de IA en los últimos meses: [29]

      • En abril 2023, Moderna se asoció con IBM para examinar cómo la computación cuántica y la inteligencia artificial (IA) pueden utilizarse para desarrollar futuros medicamentos de ARNm.
      • El Reino Unido lanzó sus premios AI in Health and Care en 2019; hasta marzo 2023, el Gobierno del Reino Unido había concedido 123 millones de libras a 86 tecnologías de IA.
      • Según los datos facilitados por GlobalData, las menciones a la IA en relación con el sector farmacéutico alcanzaron su punto álgido en el tercer trimestre de 2023, con 510 menciones. Ver gráfico 1.

      Según otras fuentes:

      • BioNTech compró en enero 2023 a InstaDeep, una empresa enfocada en inteligencia artificial y aprendizaje automático (machine learning). [30]
      Gráfico 1 Alusiones a la inteligencia artificial en el sector farmacéutico (2022-2023)

      Gráfico elaborado por Sarah Brady con datos de GlobalData
    3. Comentarios generales sobre panorama de fusiones y adquisiciones del 2023
      • La pandemia y su recuperación llevaron a un debilitamiento de las fusiones y adquisiciones en el sector farmacéutico. Según PwC se registró una caída del 48% en el 2022.
      • Tras este periodo de estancamiento, las operaciones de fusión y adquisición de la industria farmacéutica vuelven a coger ritmo.
      • Según los datos recopilados por Evaluate Pharma, en la primera mitad del año [2023] se han anunciado 83.000 millones de dólares (73.908 millones de euros) en fusiones y adquisiciones. [31]
      • Según reporta “El Español”, con base en el reporte de Evaluate, si continúa esta tendencia, 2023 se convertirá en el periodo más activo en lo que a compras de empresas se refiere en el sector desde 2019.” [32]
      • De hecho, la cantidad alcanzada en el primer semestre de 2023 está cerca de la que se movió durante todo 2022: 96.000 millones de dólares (85.484 millones de euros). También se acerca a la de 2021, cuando se movieron 91.000 millones de dólares (81.032 millones de euros).
      • Entre las principales razones para este repunte se identifica el interés en activos comerciales o en fase avanzada para compensar el vencimiento de patentes. [33]
      • Como lo menciona el informe de Evaluate, estas transacciones se han dado en medio de un panorama marcado por la Ley de Reducción de la Inflación en EE UU, la cual, si bien introdujo nuevos criterios para evaluar objetivos potenciales del sector farmacéutico, hasta el momento no se relaciona con un impacto negativo sobre la actividad de fusiones y adquisiciones
      • Según Iborra en ConSalud desde el tercer trimestre del 2021 se han producido por lo menos 30 acuerdos de fusión y adquisición biofarmacéuticas cada trimestre. [34] Contrario a esta tendencia, el segundo semestre del 2021 registró el anuncio de 23 transacciones y el tercer trimestre de 2023, 24 transacciones.
      • Iborra interpreta del informe de Evaluate que la reducción en la recaudación de fondos de capital de riesgo del sector biofarmacéutico es parte del motivo de la desaceleración de las fusiones y adquisiciones en el tercer trimestre del 2023. Otras razones que plantea Iborra son una supervisión más exigente de la Comisión Federal de Comercio de EE UU (FTC) de las megafusiones, la dificultad para valorar los activos, la escasez de la financiación, los conflictos bélicos y la guerra comercial entre EE UU y China. [35,36]
    4. Desafíos del sector de las CRO en el 2023: [37]
      • El reclutamiento y la retención de participantes en los ensayos clínicos sigue estando entre los más marcados desafíos. Una de las personas entrevistadas sugiere promover la alternativa de que los ensayos clínicos formen parte de las opciones de tratamiento del sistema de salud (Clinical Research as a Care Option, CRaaC).
      • El entorno de datos de los ensayos clínicos crece en complejidad progresivamente, lo que lleva a desafíos de calidad de los datos (diversas fuentes) y en retrasos. La adopción de herramientas de IA ha ayudado a abordar actividades que se hacían manualmente y que no lograban ir al ritmo.
      • Uno de los entrevistados expresó que, como industria, tienen que identificar los retos y desarrollar las directrices y normativas necesarias para integrar la IA de forma segura y eficaz en la investigación clínica.
      • Otro de los desafíos planteados es acceder a los conocimientos y experiencia necesarios. Por ejemplo, existe un mercado muy grande de diferentes sectores que compiten por los especialistas en ciencia de datos.
      • No aprovechamiento de todos los datos que se reúnen en los ensayos clínicos, por aportar información que no esté relacionada directamente con los criterios de valoración principales. Uno de los entrevistados sugiere permitir múltiples criterios de eficacia y/o seguridad que, agregados, indiquen el beneficio neto de un tratamiento.
      • Otro desafío que expresan es el hacer la investigación clínica más inclusiva. Uno de los entrevistados sugiere trabajar con el Congreso de EE UU para, por ejemplo, hacer que los pagos relacionados con los ensayos clínicos sean libres de impuestos para los participantes.
      • Entre los pronósticos para el 2024 los entrevistados plantean migrar del desarrollo de aplicación de IA a desarrollar infraestructura que implemente la IA así como hallar el balance apropiado entre la participación de los computadores y los humanos en la toma de decisiones. También proyectan diseños de ensayos clínicos más centrados en los pacientes que permitan reducir el número de participantes requeridos.
    5. Nota Salud y Fármacos: subrayamos aquellos planteamientos que expresa la fuente que consideramos problemáticos

    6. Enlace a análisis similar del 2022 https://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/feb202302/40_so/

Referencias

  1. Dunleavy, K. With $43B buyout, Pfizer sees cancer specialist Seagen as a ‘goose’ laying ‘golden eggs’. Fierce Pharma, 13 de marzo, 2023. https://www.fiercepharma.com/pharma/43b-buyout-pfizer-sees-seagen-its-golden-goose
  2. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-announces-fourth-quarter-and-full-year-2022-financial
  3. Hall, C. China’s CanSino in mRNA vaccine deal with AstraZeneca. Reuters, 9 de Agosto 2023. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/chinas-cansino-mrna-vaccine-deal-with-astrazeneca-2023-08-08/
  4. Sección 3: Otros acuerdos entre compañías farmacéuticas (organizadas por fecha de la fuente) en “Sobre fusiones, adquisiciones y otro tipo de contratos entre compañías farmacéuticas – 2022 y parte del 2023”. Salud y Fármacos. Boletín Fármacos: Economía, Acceso y Precios 2023; 26 (1). https://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/feb202302/40_so/
  5. Allen, A. Una FTC más agresiva persigue las fusiones en la industria farmacéutica y a los intermediarios del sector. KFF Health News, 22 de mayo de 2023. Traducido por KFF; publicado en Boletín Fármacos: Economía, Acceso y Precios 2023; 26(3). https://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/ago202304/81_un/
  6. Hebden K. Amgen buys Horizon Therapeutics for US$27.8bn. The Chemical Engineer, 27 de octubre de 2023. https://www.thechemicalengineer.com/news/amgen-buys-horizon-therapeutics-for-us-278bn/
  7. Kansteiner, F. Amgen’s $28B Horizon buyout cleared for takeoff after FTC, states settle. Fierce Pharma, 1 de septiembre de 2023. https://www.fiercepharma.com/pharma/amgens-28b-horizon-buyout-cleared-takeoff-after-ftc-states-settle
  8. Agreement Containing Consent Order entre The Bureau of Competition of the Federal Trade Commission y Amgen Inc. y Horizon Therapeutics plc. FTC File No. DO9414 https://www.ftc.gov/system/files/ftc_gov/pdf/d09414amgenhorizonacco.pdf
  9. Hebden K. Op Cit
  10. Torrente Villacampa, C. Se eliminan las trabas para que Amgen complete la compra de Horizon Therapeutics. Correo Farmacéutico, 3 de septiembre de 2023. https://www.diariomedico.com/farmacia/industria/se-eliminan-las-trabas-para-que-amgen-complete-la-compra-de-horizon-therapeutics.html
  11. LaHucik K. Amgen closes $28B Horizon acquisition a month after FTC battle ended. Endpoints, 6 de octubre de 2023. https://endpts.com/breaking-amgen-seals-28b-horizon-acquisition-a-month-after-ftc-battle-ended/
  12. Diario Médico. Amgen completa la adquisición de Horizon Therapeutics. 6 de octubre de 2023. https://www.diariomedico.com/medicina/empresas/amgen-completa-la-adquisicion-de-horizon-therapeutics.html
  13. Priyan V. Amgen acquires Horizon Therapeutics for $27.8bn. Pharmaceutical Technology, 9 de octubre de 2023. https://www.pharmaceutical-technology.com/newsletters/amgen-acquires-horizon-therapeutics/
  14. Bulik BS. FTC sues pharma data giant IQVIA to block purchase — and potential advertising stronghold. Endpoints News, 17 de julio de 2023. https://endpts.com/ftc-sues-pharma-data-giant-iqvia-to-block-purchase-and-potential-advertising-stronghold/
  15. Ross C. IQVIA has grown unchecked into a health data juggernaut. Will the FTC rein it in? Statnews, 25 de julio de 2023. https://endpts.com/breaking-amgen-seals-28b-horizon-acquisition-a-month-after-ftc-battle-ended/ https://www.statnews.com/2023/07/25/drug-advertising-iqvia-health-data-ftc/
  16. Mehar G, Dey M. US judge allows FTC to temporarily block IQVIA acquisition of DeepIntent. Reuters, 2 de enero de 2024. https://www.reuters.com/markets/deals/us-judge-allows-ftc-temporarily-block-iqvia-acquisition-deepintent-2023-12-30/
  17. Bulik BS. IQVIA and Propel abandon merger after FTC probe and injunction. Endpoints News, 5 de enero de 2024. https://endpts.com/iqvia-and-propel-abandon-merger-after-ftc-probe-and-injunction/
  18. Primack D. Sanofi scraps $750 million drug deal, after FTC sues on antitrust grounds. Axios, 12 de diciembre de 2023. https://www.axios.com/2023/12/12/sanofi-scraps-750-million-drug-deal-after-ftc-sues-on-antitrust-grounds
  19. Whitlock J. Did the FTC have a good reason to block the Sanofi-Maze deal? Endpoints, 14 de diciembre de 2023. https://endpts.com/did-the-ftc-have-a-good-reason-to-block-the-sanofi-maze-deal/
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  21. Comisión Federal de Comercio de EE UU. La Comisión Federal del Comercio (FTC) ordena a Illumina que se desprenda del fabricante de pruebas de detección del cáncer GRAIL para proteger la competencia en el mercado de tecnologías que salvan vidas. Traducido por Salud y Fármacos y publicado en Boletín Fármacos: Economía, Acceso y Precios 2023; 26(2). https://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/may202302/72_la/
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  25. Sección 1: Perspectiva de organismos reguladores en “Sobre fusiones, adquisiciones y otro tipo de contratos entre compañías farmacéuticas – 2022 y parte del 2023”. Salud y Fármacos. Boletín Fármacos: Economía, Acceso y Precios 2023; 26 (1). https://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/feb202302/40_so/
  26. Hale, C. Guardant and Illumina bury the legal hatchet, ink cancer partnership. Fierce Biotech, 9 de agosto 2023. https://www.fiercebiotech.com/medtech/guardant-and-illumina-bury-legal-hatchet-ink-cancer-partnership
  27. Burger L. Novartis shareholders vote in favour of Sandoz spin-off. Reuters, 15 de septiembre de 2023. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novartis-shareholders-vote-favour-sandoz-spin-off-2023-09-15
  28. Novartis. Novartis confirms Sandoz Spin-off for October 4, 2023. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-confirms-sandoz-spin-october-4-2023
  29. Brady, S. Signal: Big Pharma embraces AI as Novo Nordisk partners with AI start-up Valo in $2.7bn deal. Pharmaceutical Technology, 26 de septiembre de 2023. https://www.pharmaceutical-technology.com/news/signal-big-pharma-embraces-ai-as-novo-nordisk-partners-with-ai-start-up-valo-in-2-7bn-deal/
  30. Nelson, M. BioNTech buys LNP startup and seeks further M&A opps. BioProcess International, 8 de noviembre, 2023. https://bioprocessintl.com/bioprocess-insider/deal-making/biontech-buys-lnp-startup-and-seeks-further-ma-opps/
  31. Evaluate. World Preview 2023: Pharma’s Age of Uncertainty. 14 de agosto de 2023. https://www.evaluate.com/thought-leadership/pharma-reports/world-preview-2023-pharmas-age-uncertainty
  32. Rivera M. EEUU investiga la mayor fusión farmacéutica de 2023: la de Pfizer y Seagen. El Español, 18 de julio de 2023. https://www.elespanol.com/invertia/observatorios/sanidad/20230718/eeuu-investiga-mayor-fusion-farmaceutica-pfizer-seagen/779672149_0.html
  33. Azpiroz A. Las fusiones y adquisiciones de la industria farmacéutica aumentan claramente en 2023. ConSalud, 26 de septiembre de 2023. https://www.consalud.es/salud35/economia/fusiones-adquisiciones-industria-farmaceutica-aumentan-2023_134883_102.html
  34. Iborra, J. La incertidumbre económica frena las fusiones y adquisiciones en el sector farmacéutico. ConSalud, 10 de noviembre, 2023. https://www.consalud.es/salud35/internacional/crisis-fusiones-adquisiciones-farma-tercer-trimestre-2023_136649_102.html
  35. Ibid.
  36. Iborra, J. Las fusiones y adquisiciones de la industria biofarmacéutica caen a finales de 2023. ConSalud, 3 de enero de 2024. https://www.consalud.es/salud35/internacional/fusiones-adquisiciones-industria-biofarmaceutica-caen-finales-2023_138536_102.html
  37. Smith, J. The key pharmaceutical trends from 2023 according to industry leaders. Outsourcing Pharma, 21 de diciembre de 2023. https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2023/12/21/The-key-pharmaceutical-trends-from-2023-according-to-industry-leaders
creado el 26 de Marzo de 2024