Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Desde que se tomó conciencia de los efectos adversos asociados a los excipientes farmacéuticos de las formulaciones de medicamentos, estas sustancias ya no se consideran inertes. Numerosos países han reconocido sus posibles riesgos para los pacientes y han puesto en marcha diversas normativas para evaluar su seguridad, compatibilidad, toxicidad y calidad. Las autoridades reguladoras han sido proactivas en adoptar medidas para evaluar los excipientes y han formulado guías exhaustivas que los fabricantes están obligados a seguir. Esta revisión destaca las diferentes disposiciones que rigen la utilización de excipientes en la formulación de medicamentos por parte de las autoridades reguladoras de todo el mundo. No obstante, cabe señalar que todavía hay muchos países que no consideran que los excipientes sean una posible amenaza.