Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Canadá y EE UU

Preservar la competencia oportuna de medicamentos genéricos con legislación sobre “etiquetas reducidas”

(Preserving Timely Generic Drug Competition with Legislation on “Skinny Labeling”)
Tu, S.S. and Kesselheim, A.S
Clin Pharmacol Ther, 2024; 115 (1): 22-24. https://doi.org/10.1002/cpt.3075
https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/cpt.3075
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Propiedad Intelectual 2024; 27 (1)

Tags: facilitar el acceso a medicamentos baratos, etiquetas reducidas de medicamentos

Resumen
Las patentes impiden la entrada de medicamentos genéricos. Las empresas de marca registran nuevas patentes de “método de uso” para fármacos antiguos, con el objetivo de impedir la entrada de genéricos. El Congreso abordó este problema mediante la creación de la vía de la “etiqueta reducida (Skinny label)“, que permite a las empresas de genéricos utilizar la etiqueta del medicamento para indicar que el medicamento antiguo sólo se puede utilizar para usos no patentados. Esta vía está ahora en peligro debido a un reciente caso judicial. Este documento expone los problemas y sugiere posibles soluciones legislativas.

creado el 1 de Abril de 2024