El Ministerio de Salud dijo en agosto que las inspecciones a 162 fábricas de medicamentos que se iniciaron en diciembre de 2022 detectaron una “ausencia de pruebas analíticas a las materias primas que se obtienen del exterior”.

Según una notificación del gobierno publicada el sábado, las empresas farmacéuticas indias se deben adherir a nuevos estándares de fabricación este año, aunque las pequeñas empresas han pedido que se retrase para que puedan cubrir sus deudas y hacer las inversiones necesarias.

El gobierno del primer ministro Narendra Modi, afectado por una serie de muertes en el extranjero que empezaron a surgir en 2022 y que se relacionaron con el consumo de medicamentos de fabricación india, ha intensificado el escrutinio de las plantas de manufactura de fármacos para limpiar la imagen de esta industria de US$50.000 millones.

“El fabricante debe asumir responsabilidad por la calidad de los productos farmacéuticos, para garantizar que sean aptos para el uso previsto, cumplan con los requisitos de licencia y no pongan en riesgo a los pacientes por problemas de seguridad, calidad o eficacia inadecuadas”, afirmó la nota, con fecha de 28 de diciembre.

Las empresas deben comercializar un producto terminado sólo después de obtener “resultados satisfactorios” en los análisis de los ingredientes y retener una cantidad suficiente de muestras de productos intermedios y finales para que se puedan hacer varios análisis o la verificación de un lote.

El Ministerio de Salud dijo en agosto que las inspecciones a las 162 fábricas de medicamentos que se iniciaron en diciembre de 2022 encontraron que “no se analizaban las materias primas que provenían de fuera”. Dijo que menos de una cuarta parte de las 8.500 pequeñas fábricas de medicamentos de India cumplían con los estándares internacionales de fabricación de medicamentos establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La notificación decía que esas preocupaciones deben ser abordadas por los grandes fabricantes de medicamentos en un plazo de seis meses y por los pequeños fabricantes en 12 meses. Las pequeñas empresas habían pedido que se ampliara el plazo, advirtiendo que las inversiones necesarias para cumplir las normas obligarían a casi la mitad de ellas a cerrar porque ya están muy endeudadas.

La OMS y otras autoridades de salud han vinculado los jarabes para la tos de la India con la muerte de al menos 141 niños en Gambia, Uzbekistán y Camerún.