Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Un articulo publicado en el Wall Street Journal (WSJ) [1] afirma que la necesidad de desarrollar antibióticos para combatir las superbacterias en rápida evolución está atrapada en un modelo de negocios que no funciona.
Según el WSJ, desde el 2017, la FDA ha aprobado la comercialización de antibióticos producidos por seis empresas, y todas ellas o bien se han declarado en bancarrota, han sido adquiridas o están cerrando. Alrededor del 80% de los 300 científicos que trabajaban en esas empresas han abandonado el desarrollo de antibióticos. El motivo de ese fracaso es que la estrategia de vender grandes cantidades al precio más elevado posible funciona para los tratamientos contra la demencia o el cáncer, pero no funciona con los antibióticos.
Los antibióticos nuevos se deben utilizar lo menos posible, y durante el menor tiempo posible para evitar que las bacterias desarrollen resistencia. Las empresas les han puesto un precio 100 veces superior al de los antibióticos genéricos, que los médicos han recetado durante décadas y que cuestan unos pocos dólares por dosis. La mayoría se han vendido mal.
El precio de las acciones de algunas de estas empresas ha disminuido. El precio de las acciones de Nabriva Therapeutics se ha reducido en un 99,00%, por lo que la empresa ha despedido a los empleados que le quedaban y busca comprador. Todo esto solo cuatro años después de que la FDA aprobara su antibiótico Xenleta para la neumonía. Nabriva fijó el precio de un tratamiento de cinco días de Xenleta (lefamulina) en más de US$1.000. Los antibióticos genéricos para tratar a las personas que desarrollan neumonía fuera de los hospitales suelen costar menos de US$100. Menos de 100 de los 800 hospitales a los que se dirigió Nabriva lo compraron.
El año en que se aprobó Zemdri (plazomicina), Achaogen gastó casi US$200 millones en su fabricación, comercialización y otros gastos, y sus ventas generaron US$800.000. El precio de las acciones de Achaogen cayó más del 96% desde el momento de la aprobación en junio de 2018 hasta el final del primer trimestre de 2019, y la empresa se declaró en bancarrota ese mismo año.
Entasis Therapeutics, una empresa dedicada al desarrollo de antibióticos surgida de AstraZeneca, fue adquirida por el holding Innoviva en 2022. La mayoría de los científicos que trabajaban en Entasis ya no se dedican al desarrollo de antibióticos.
Algunos expertos opinan que el desarrollo de antibióticos nuevos se debe estimular con incentivos similares a los que se utilizan en el caso de las enfermedades raras.
La Ley de Medicamentos Huérfanos de 1983 ofrece subsidios, exenciones fiscales y años adicionales de exclusividad comercial a los fabricantes de medicamentos que desarrollan tratamientos para enfermedades que afectan a menos de 200.000 residentes en EE UU. Esto ha facilitado el desarrollo de la terapia génica para la distrofia muscular de Duchenne y del tratamiento para la esclerosis lateral amiotrófica. Los medicamentos para enfermedades raras suelen costar más de US$100.000 dólares al año.
Sarepta Therapeutics cobra US$3,2 millones por el único tratamiento contra la distrofia muscular, Elevidys ((delandistrogene moxeparvovec-rokl).
En 2019, el Reino Unido empezó a utilizar un modelo de suscripción para pagar por los antibióticos nuevos a los fabricantes de medicamentos, que es independiente de la cantidad de ventas y se basa en su posible valor para la salud pública. Los legisladores estadounidenses están considerando estrategias similares.
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