Prescripción

Resumen
Importancia. El riesgo relativo de mortalidad y morbilidad a largo plazo entre los que consumen tratamientos antihipertensivos no está bien definido.

Objetivo. Determinar el riesgo a largo plazo que tuvieron los participantes en el ensayo, que fueron asignados al azar a recibir un diurético tiazidico, un bloqueador de los canales de calcio (BCC) o un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) durante hasta 23 años, de experimentar resultados primarios y secundarios.

Diseño, entorno y participantes. Este análisis secundario preespecificado en el ensayo “Tratamiento antihipertensivo e hipolipemiante para prevenir ataques cardíacos (Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial o ALLHAT)”, un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con comparador activo, dio seguimiento a los participantes de 55 años o más, con diagnóstico de hipertensión y al menos otro factor de riesgo de enfermedad coronaria durante un máximo de 23 años, desde el 23 de febrero de 1994 hasta el 31 de diciembre de 2017. Los participantes en el ensayo se vincularon con bases de datos administrativas para determinar la mortalidad posterior al ensayo (N = 32 804) y resultados de morbilidad (n = 22 754). El análisis estadístico se realizó entre enero de 2022 y octubre de 2023.

Intervenciones. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir un diurético tipo tiazida (n = 15.002), un BCC (n = 8.898) o un inhibidor de la ECA (n = 8.904), el periodo de seguimiento durante el ensayo fue de aproximadamente 4 a 8 años. y el seguimiento pasivo posterior al ensayo fue de hasta 23 años.

Resultados y medidas principales. El criterio de valoración principal fue la mortalidad por enfermedad cardiovascular (ECV). Los resultados secundarios incluyeron mortalidad por todas las causas, ECV mortal y no mortal (morbilidad) combinada, y tanto mortalidad como morbilidad por enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal terminal y cáncer.

Resultados. Se dio seguimiento a un total de 32.804 participantes (edad media [DE], 66,9 [7,7] años; 17.411 hombres [53,1%]; y 11.772 participantes negros [35,9%]) para determinar la mortalidad por todas las causas, y a un subgrupo de 22.754 participantes (edad media [DE], 68,7 [7,2] años; 12.772 mujeres [56,1%]; y 8.199 participantes negros [36,0%]) para analizar la presencia de ECV mortal o no mortal hasta 2017 (seguimiento medio [DE], 13,7 [6,7] años; seguimiento máximo, 23,9 años).

Las tasas de mortalidad por enfermedades cardiovasculares por 100 personas fueron de 23,7, 21,6 y 23,8 en los grupos tratados con diuréticos, BCC e inhibidores de la ECA, respectivamente, 23 años después de la aleatorización (cociente de riesgo ajustado [HRa], 0,97 [IC del 95 %, 0,89-1,05] para BCC comparado con diurético; y HRa, 1,06 [IC del 95 %, 0,97-1,15] para inhibidor de la ECA comparado con diurético). Los riesgos a largo plazo de la mayoría de los resultados secundarios fueron similares entre los tres grupos. En comparación con el grupo tratado con diuréticos, el grupo de inhibidores de la ECA tuvo un riesgo 19% mayor de mortalidad por accidente cerebrovascular (HRa, 1,19 [IC del 95 %, 1,03-1,37]) y un riesgo 11 % mayor de hospitalización por accidente cerebrovascular combinado -fatal y no fatal (HRa, 1,11 [IC del 95%, 1,03-1,20]).

Conclusiones y relevancia. En este análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado en una población adulta con hipertensión y factores de riesgo de enfermedad coronaria, la mortalidad por ECV fue similar entre los tres grupos. Los inhibidores de la ECA aumentaron el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular en un 11% en comparación con los diuréticos, y este efecto persistió mucho más allá del período del ensayo.

Número de Registro del ensayo en ClinicalTrials.gov: NCT00000542