Resumen
Importancia: Los resultados de los ensayos clínicos a corto plazo que han utilizado gotas oftálmicas de atropina para el control de la miopía infantil han aportado resultados inconsistentes, con poca información de seguridad a largo plazo u otros resultados informados.

Objetivo: Informar sobre la seguridad y los resultados a largo plazo del uso de atropina tópica para el control de la miopía infantil.

Diseño, contexto y participantes: Este estudio observacional prospectivo y de doble ciego, de los ensayos clínicos aleatorizados Atropine for the Treatment of Myopia (ATOM) 1 y ATOM2 tuvo lugar en dos centros, e incluyó a adultos que fueron evaluados entre 2021 y 2022 que habían participado en el estudio ATOM1 (atropina 1% vs placebo; 1999 a 2003) y en el estudio ATOM2 (atropina 0,01% vs 0,1% vs 0,5%; entre 2006 y 2012).

Principales medidas de resultado: Cambio en el equivalente esférico ciclopléjico (ES) con longitud axial (LA); incidencia de complicaciones oculares.

Resultados: Entre los 400 participantes de cada cohorte original, el equipo de estudio evaluó a 71 de 400 participantes adultos ATOM1 (17,8% de la cohorte original; edad media [DE] 30,5 [1,2] años; 40,6% mujeres) y 158 de 400 participantes adultos ATOM2 (39,5% de la cohorte original; edad media [DE], 24,5 [1,5] años; 42,9% mujeres) cuyas características basales (ES y LA) eran representativas de la cohorte original. En este estudio, en el que se evaluó a los participantes de ATOM1, la media (DE) de ES y LA fue de -5,20 (2,46) dioptrías (D), 25,87 (1,23) mm y -6,00 (1,63) D, 25,90 (1. 21) mm en los grupos tratados con atropina al 1% y placebo, respectivamente (diferencia de ES, 0,80 D; IC del 95%, -0,25 a 1,85 D; P = 0,13; diferencia de LA, -0,03 mm; IC del 95%, -0,65 a 0,58 mm; P = 0,92). En los participantes de ATOM2, la media (DE) de ES y LA fue de -6,40 (2,21) D; 26,25 (1,34) mm; -6,81 (1,92) D, 26,28 (0,99) mm; y -7,19 (2,87) D, 26,31 (1,31) mm en los grupos de atropina al 0,01%, 0,1% y 0,5%, respectivamente. No hubo diferencias en la incidencia a los 20 años de cataratas/opacidades del cristalino, degeneración macular por miopía o la atrofia parapapilar (zona β/γ) al comparar el grupo tratado con atropina al 1% frente al grupo placebo.

Conclusiones y relevancia: Entre aproximadamente una cuarta parte de los participantes originales, el uso de colirios tópicos de atropina a corto plazo que oscilaban entre el 0,01% y el 1,0% durante una duración de 2 a 4 años durante la infancia no se asoció con diferencias en los errores refractivos finales entre 10 y 20 años después del tratamiento. No hubo una mayor incidencia de complicaciones oculares relacionadas con el tratamiento o la miopía en el grupo tratado con atropina al 1% frente al grupo placebo. Estos hallazgos pueden afectar al diseño de futuros ensayos clínicos, ya que se necesitan más estudios para investigar la duración y la concentración de atropina para el control de la miopía infantil.