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Resumen
Los ensayos clínicos, controlados y aleatorios, son esenciales para evaluar las intervenciones clínicas; sin embargo, la publicación selectiva de los resultados y el sesgo de publicación, socavan la integridad del sistema para generar evidencia clínica. ClinicalTrials.gov es un repositorio valioso y complementario, pero sigue siendo difícil sintetizar la información que contiene.

Este estudio presenta un conjunto de datos seleccionados que incluye más parámetros que el marco PICO tradicional. Vincula la eficacia del tratamiento con los resultados de seguridad a nivel de grupo del brazo experimental de cada ensayo, y los conecta a través de todos los ensayos mediante un gráfico de conocimiento.

Esta novedosa representación aborda la brecha entre la información general que se puede obtener a través de una herramienta de búsqueda y los resultados específicamente detallados pero infrautilizados, y promueve el entendimiento de la doble faceta de los efectos de la intervención.

Siguiendo el principio de “calcular una vez, utilizar muchas veces”, este conjunto estructurado de datos mejorará la reutilización e interpretación de la información sobre los resultados que aparece en ClinicalTrials.gov. Su objetivo es facilitar la síntesis de evidencia y que la evaluación de las tecnologías para la salud sea más sistemática, incorporando resultados tanto positivos como negativos, distinguiendo biomarcadores, resultados notificados por los pacientes y criterios clínicos de valoración, al tiempo que se equilibran los resultados, tanto de eficacia como de seguridad, de una determinada intervención médica.

Para leer en inglés sobre el sistema PIC puede ir a este enlace https://libguides.mssm.edu/ebm/ebp_pico