Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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A pesar de la comercialización de tratamientos más eficaces y seguros contra la tuberculosis, el acceso a estos nuevos medicamentos se ve limitado por las patentes, incluyendo las patentes secundarias. Las patentes secundarias (también conocidas como patentes “perennizadas”) se refieren a nuevas patentes sobre un medicamento conocido. Las compañías farmacéuticas a menudo solicitan múltiples patentes sobre ingredientes distintos a los productos activos, como diferentes formas de dosificación, formulaciones y métodos de tratamiento. Estas patentes han retrasado la entrada de versiones genéricas costo-efectivas de los medicamentos y, por lo tanto, han comprometido su disponibilidad a precios asequibles en países con una alta carga de tuberculosis.
Este informe destaca la presencia de patentes secundarias sobre nuevos medicamentos contra la tuberculosis, y analiza su posible impacto en el acceso al tratamiento de la tuberculosis.
Conclusión
En los últimos años, con la comercialización de medicamentos nuevos, ha mejorado considerablemente el tratamiento de la tuberculosis, el número de medicamentos en proceso de desarrollo ha ido aumentando con la inclusión de muchos candidatos nuevos. La OMS ha recomendado tratamientos y regímenes más eficaces y amigables para los pacientes, adultos y niños con tuberculosis sensible y resistente a los medicamentos. Esta es una oportunidad para que los gobiernos amplíen el tratamiento, erradiquen la tuberculosis y salven vidas.
Por lo tanto, los países con prevalencia de tuberculosis deben abordar los altos precios de los medicamentos para tratarla, la perennización de las patentes a través de múltiples patentes secundarias, y los acuerdos que establecen las empresas farmacéuticas para la concesión de licencias que son restrictivos y poco transparentes.
Es importante utilizar las flexibilidades del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), administrado por la Organización Mundial del Comercio (OMC), y establecer criterios de patentabilidad más estrictos para frenar las patentes secundarias. Por ejemplo, como se mencionó anteriormente, India ha utilizado recientemente la oposición previa a la concesión y criterios más estrictos de actividad inventiva para rechazar una solicitud de patente sobre la sal fumarato de bedaquilina.
En el caso de las solicitudes de patente relacionadas con combinaciones de rifapentina e isoniazida (utilizada para el tratamiento preventivo de la tuberculosis), la oposición previa a su concesión en India y las observaciones de terceros en Indonesia, Filipinas y Tailandia, así como las actividades de defensa de los pacientes a nivel internacional, lograron que, en diciembre de 2019, la empresa farmacéutica Sanofi retirara las solicitudes de patente en todo el mundo.
Otras medidas que los gobiernos podrían adoptar incluyen el escrutinio riguroso de las solicitudes de patentes utilizando la ley de competencia para abordar los problemas de acceso que surgen con la falta de transparencia en las licencias voluntarias y la regulación de precios. Estas medidas facilitarán que aumente el número de personas con acceso al tratamiento de la tuberculosis y la producción local de medicamentos contra la tuberculosis, fomentando así el uso de regímenes de tratamiento seguros y eficaces.