Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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La enzalutamida es un inhibidor de la vía de señalización androgénica que ha demostrado mejorar la supervivencia general en pacientes con cáncer de próstata y está incluido en la Lista de Medicamentos Esenciales para tratar el cáncer de la Organización Mundial de la Salud. Para comprender el papel de la financiación pública en el desarrollo de enzalutamida, recabamos información de los registros de apoyo financiero gubernamental que fueron cruciales para su desarrollo.
Estimamos que antes de 2003, el gobierno de EE UU invirtió US$16,5 millones en proyectos de investigación que contribuyeron al descubrimiento de la enzalutamida, con un total acumulado de US$74,5 millones hasta 2012.
Discusión
Este estudio transversal descubrió que el gobierno estadounidense contribuyó con al menos US$74 millones al descubrimiento y desarrollo de la enzalutamida en sus primeras fases, cuando el riesgo de fracaso era mayor. Pasaron cinco años entre el estudio de Fase 1 y la aprobación de la primera indicación de la enzalutamida por parte de la FDA. El ensayo de Fase 3 para lograr la aprobación de la FDA se hizo con financiamiento privado.
Este estudio tiene algunas limitaciones. Una subvención (o beca) puede apoyar múltiples líneas de investigación, por lo que es posible que la enzalutamida no estuviera relacionada con el importe total de cada subvención identificada. Sin embargo, nuestra estimación es conservadora, ya que omite otras subvenciones de ciencia básica y traslacional que ayudaron a dilucidar el mecanismo de acción de la enzalutamida, así como la financiación procedente de instituciones filantrópicas como el Instituto Médico Howard Hughes y la Fundación contra el Cáncer de Próstata. Además, no tuvimos en cuenta las subvenciones federales a centros oncológicos designados por el Instituto Nacional del Cáncer, como la UCLA, que proporcionan infraestructura para la investigación básica. Recomendamos que es importante que los responsables políticos desarrollen medios más transparentes para contabilizar las contribuciones de fondos públicos al desarrollo de fármacos.
En enero de 2016, Knowledge Ecology International y la Unión para el Tratamiento Asequible del Cáncer presentaron una solicitud a los NIH y al Departamento de Defensa argumentando que la enzalutamida no estaba disponible para algunos debido a que su precio es inasequible y solicitaron a las agencias gubernamentales que autorizaran su producción por un fabricante diferente basándose en parte en las disposiciones del derecho a intervenir («march-in») de la Ley Bayh-Dole. Esta solicitud fue rechazada, al igual que una apelación posterior y otra petición en marzo de 2023.
El precio de lista de la enzalutamida en 2022 era de US$189.900 por un año de tratamiento en EE UU, muchas veces más alto que en Japón (US$25.000), Australia (US$31.000) y otros países de ingresos altos. La contribución sustancial de fondos públicos al descubrimiento de este importante medicamento contra el cáncer demuestra la necesidad de contar con mejores políticas para proteger a los contribuyentes estadounidenses de pagar precios excesivos por los medicamentos que han financiado.