Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Antecedentes: Las infecciones del torrente sanguíneo se asocian con una morbilidad y mortalidad sustanciales. La terapia antibiótica temprana y apropiada es importante, pero la duración que debe tener el tratamiento es incierta.
Métodos: En un ensayo multicéntrico de no inferioridad, asignamos aleatoriamente a pacientes hospitalizados (incluyendo a pacientes en la unidad de cuidados intensivos [UCI]) que tenían una infección del torrente sanguíneo para recibir tratamiento antibiótico durante 7 días o 14 días. La selección, la dosis y la vía de administración del antibiótico quedaron a criterio del equipo tratante. Excluimos a los pacientes con inmunosupresión grave, focos que requerían tratamiento prolongado, cultivos únicos con posibles contaminantes o cultivos que producían Staphylococcus aureus. El resultado primario fue la muerte por cualquier causa a los 90 días después del diagnóstico de la infección del torrente sanguíneo, con un margen de no inferioridad de 4 puntos porcentuales.
Resultados: El estudio se realizó en 74 hospitales de siete países. 3.608 pacientes fueron aleatorizados y se incluyeron en el análisis por intención de tratar; se asignaron 1.814 pacientes a 7 días de tratamiento con antibióticos y 1.794 a 14 días. En el momento de la inscripción, el 55,0% de los pacientes estaban en la UCI y el 45,0% en salas de hospital. Las infecciones se adquirieron en la comunidad (75,4%), salas de hospital (13,4%) y UCI (11,2%).
La bacteriemia se originó con mayor frecuencia en el tracto urinario (42,2%), abdomen (18,8%), pulmón (13,0%), catéteres vasculares (6,3%) y piel o tejidos blandos (5,2%). A los 90 días, 261 pacientes (14,5%) que recibieron antibióticos durante 7 días habían muerto y 286 pacientes (16,1%) que recibieron antibióticos durante 14 días habían muerto (diferencia, −1,6 puntos porcentuales [intervalo de confianza {IC} del 95,7%, −4,0 a 0,8]), lo que mostró la no inferioridad de la duración más corta del tratamiento. El 23,1 % de los pacientes del grupo asignado a recibir tratamiento durante 7 días y el 10,7 % del grupo de 14 días recibieron tratamiento durante más tiempo del asignado. Un análisis por protocolo también mostró no inferioridad (diferencia, -2,0 puntos porcentuales [IC del 95 %, -4,5 a 0,6]). Los resultados clínicos secundarios fueron, en términos generales, consistentes con estos hallazgos, así como en los subgrupos preespecificados que fueron definidos según las características del paciente, el patógeno y el síndrome.
Conclusiones: Entre los pacientes hospitalizados con infección del torrente sanguíneo, el tratamiento con antibióticos durante 7 días no fue inferior al tratamiento durante 14 días.