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Prescripción

Salud de la Mujer y los Niños

Raloxifeno y teriparatida para prevenir las fracturas por osteoporosis en mujeres posmenopáusicas

(Raloxifene and teriparatide in the prevention of osteoporotic fractures in postmenopausal women)
Prescrire International 2024; 33 (265): 296
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Prescripción, Farmacia y Utilización 2025; 28 (1)

Tags: evidencia efectividad y seguridad de la combinación de raloxifeno y teriparatida

Para las mujeres posmenopáusicas con osteoporosis comprobada que ya han sufrido una fractura tras un traumatismo leve, el medicamento de referencia para prevenir las fracturas frecuentes es un bisfosfonato por vía oral, como ácido alendrónico o ácido risedrónico [1].

Este es un fragmento de un artículo publicado en nuestra edición en francés, en el que revisamos los principales datos de las evaluaciones disponibles a mediados de 2024 sobre el uso de raloxifeno y teriparatida para este problema, así como sus efectos adversos conocidos y los previsibles.

Dos revisiones sistemáticas publicadas en 2023 identificaron ensayos clínicos aleatorizados que evaluaron la eficacia de estos medicamentos para prevenir las fracturas en estos casos [2,3]. Nuestra búsqueda bibliográfica no identificó resultados de ensayos clínicos publicados después de estas dos revisiones.

Se identificaron tres ensayos clínicos aleatorizados de raloxifeno versus placebo que tuvieron resultados discordantes: dos descubrieron una reducción de las fracturas vertebrales sintomáticas, pero el tercero no (a).

Dos ensayos clínicos aleatorizados de teriparatida en las dosis recomendadas en el permiso de comercialización versus un placebo también presentaron resultados discordantes: un ensayo clínico mostró una reducción estadísticamente significativa de las fracturas no vertebrales, pero el segundo no. En dos ensayos clínicos con dosis más bajas del medicamento, hubo una reducción de las fracturas vertebrales sintomáticas, pero no de otros tipos de fracturas.

El raloxifeno se toma por vía oral. Su principal efecto adverso es el tromboembolismo venoso. La teriparatida se administra mediante inyecciones subcutáneas diarias. Puede provocar anafilaxia, hipotensión e hipercalcemia. El uso de nefrotóxicos aumente el riesgo de sobredosis de teriparatida. En resumen, a mediados de 2024, solo se había ejecutado un pequeño número de ensayos clínicos aleatorizados del raloxifeno o la teriparatida para prevenir las fracturas frecuentes en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, y presentaron resultados discordantes. En la práctica, es beneficioso recordar a las pacientes y a sus cuidadores que la primera estrategia para prevenir las fracturas es implementar medidas para prevenir las caídas.

  1. La expresión “fracturas vertebrales sintomáticas” se usa aquí para distinguirlas de las fracturas detectadas radiológicamente pero que no causan síntomas. La definición de fractura vertebral sintomática varía según el ensayo clínico.

Referencias

  1. Prescrire Rédaction “Ostéodensitométrie chez les femmes ménopausées en bonne santé. Utile pour éviter des traitements inutiles” Rev Prescrire 2007; 27 (285): 516-521.
  2. Ayers C et al. “Effectiveness and safety of treatments to prevent fractures in people with low bone mass or primary osteoporosis. A living systematic review and network meta-analysis for the American College of Physicians” Ann Intern Med 2023; 176 (2): 182-195.
  3. Händel MN et al. “Fracture risk reduction and safety by osteoporosis treatment compared with placebo or active comparator in postmenopausal women: systematic review, network meta-analysis, and meta-regression analysis of randomised clinical trials” BMJ 2023; 381: e068033.
creado el 6 de Marzo de 2025