Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Destaques
Resumo
Vários ensaios de fase III alteraram a gestão do câncer de pulmão de células não pequenas (non-small cell lung cancer, NSCLC) oncogênico, incluindo aqueles com mutações EGFR e ALK. Porém, vários desses ensaios essenciais se desviaram das práticas padrão de tratamento para a obtenção de imagens de linha de base ou de vigilância. Esse fato ocorreu apesar do reconhecimento do patrocinador em um protocolo de ensaio clínico de que os ensaios históricos utilizaram modalidades de imagem que potencialmente subestimaram os pacientes. Imagens de linha de base inadequadas para ensaios adjuvantes em vez de PET/CT podem não identificar indivíduos com doença metastática e, assim, sujeitar esses indivíduos com doença metastática a um tratamento inferior se forem randomizados para o braço de controle. Do mesmo modo, exames de imagem de vigilância mais frequentes do que o considerado padrão de tratamento podem identificar a progressão da doença mais cedo do que o esperado na prática clínica do mundo real e, portanto, embelezar a magnitude do benefício entre uma terapia direcionada e o braço de controle. Embora as terapias direcionadas tenham proporcionado benefícios clínicos para indivíduos com CPNPC oncogênico, os médicos e os pacientes devem estar cientes de que os desvios dos ensaios clínicos em relação às práticas de imagem padrão podem ter distorcido a magnitude do benefício de várias dessas terapias.