Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
REGULACIÓN Y POLÍTICAS
Comunicaciones
Colombia. “Importaciones paralelas y falsa regulación de precios no cambian impacto de medicamentos en crisis financiera de la salud” dice la FMC (Federación Médica Colombiana)
Boletín Informática & Salud, Boletín del Consumidor de Medicamentos. 2010/18
http://www.med-informatica.net/BIS/BisBcm18de2010_26abr02may10.htm
1. La Resolución 1499 corrige errores de la 1424 y amplía la lista de medicamentos para importaciones paralelas, pero no es suficiente para lograr los ahorros prometidos por MinProtección Social
La Federación Médica Colombiana (FMC) considera que el Decreto 1313 de importaciones paralelas y las RM-MPS 1424 y 1499 que le complementan no producirán el ahorro de PC300.000 millones anuales (US$1,00= PC1.960) que el gobierno prometió, ni limitarán sustancialmente el impacto de los medicamentos en la crisis financiera del sistema de salud.
Según la FMC -aunque las importaciones paralelas son un avance y fueron solicitadas en la carta del Cardenal Rubiano, HAI, Misión Salud, Ifarma y FMC al Presidente de la República– la lista de medicamentos de la Resolución 1499 que corrige y complementa la 1424, sigue presentando inconsistencias que sugieren improvisación y carencia de la fortaleza técnica necesaria para aplicar con éxito esta flexibilidad del Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC.
La Resolución 1499 corrige varios errores de la 1424 que pueden verse en nuestro Boletín BisBcm#17/2010 y es este sentido existe una mejoría, pero falta mucho para lograr el ahorro prometido por MinProtección Social.
2. La Circular 03 de 2010 que lleva 925 medicamentos a régimen de libertad regulada, también tiene inconsistencias que muestran improvisación y débil apoyo técnico a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos (CNPM).
En efecto, según el Observatorio del Medicamento de la FMC, la Circular 03 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos tiene inconsistencias como las siguientes, encontradas en una muestra de 9 productos de los primeros 15 que aparecen en el listado de 925 medicamentos cuyos precios pasan a régimen de libertad regulada:
Omeprazol 20 mg de Winthrop (CUM 16478-03)
¿Por qué derrochar esfuerzos regulatorios con este jarabe cuyo registro sanitario (a punto de vencerse) tiene como titular a una persona natural y -según FarmaPrecios- el frasco de 240 mL vale PC15.222? Según Reportes al SISMED en 2008 vendió solo 301 frascos a PC7.758 por canal comercial mayorista (y nada más por los demás canales).
Según la FMC, derrochar esfuerzos regulatorios con los 9 productos de esta muestra, al igual que con muchos de los 925 productos listados en la Circular 03, con el argumento de que se trata de “una medida necesaria para proteger la salud pública”, es claramente erróneo y sugiere improvisación y débil apoyo técnico a la CNPM.
Dice la FMC que estas inconsistencias terminan inutilizando la norma. La CNPM termina embarcada en un esfuerzo regulatorio inútil sobre una multitud de productos inocuos para la viabilidad financiera del sistema de salud, en lugar de concentrarse específicamente en aquellos productos que realmente impactan el gasto social en medicamentos.
En opinión de la FMC, la CNPM debería expedir una Circular rectificatoria, excluyendo de la lista todos los productos financieramente inocuos, de la misma forma como la Resolución 1499 rectificó errores y aumentó aciertos en la lista de medicamentos de la Resolución 1424.
3. Según la FMC, con el régimen de libertad regulada, los precios realmente no bajan, se mantienen en lo reportado el trimestre anterior “mientras se fijan precios de referencia”: La Circular 03 no generará ninguna reducción real de costos para el sistema
El parágrafo 1° del Artículo 1° de la Circular 03 dice: “Mientras se establece el precio de referencia de los medicamentos aquí señalados, se aplicará lo establecido en el parágrafo tercero del artículo 9° de la Circular No. 04 de 2006”. Y este parágrafo dice: “Mientras no se disponga de precio de referencia para un medicamento dado, la Secretaría Técnica tomará el precio promedio del trimestre anterior, reportado por el laboratorio, el cual no podrá, en lo sucesivo, incrementarse por encima de los incrementos del Índice de Precios al Productor (IPP)”. En consecuencia, los precios de los medicamentos en “libertad regulada” realmente no bajan, se mantienen en lo reportado el trimestre anterior. Dice la FMC que lo único que se lograría con esta medida, si efectivamente se aplica, es que los precios no aumenten por encima de los incrementos del IPP. Esto no generará ninguna reducción real de costos de los medicamentos para el sistema de salud.
4. Según la FMC se trata de una falsa regulación, porque la actual CNPM no alcanzará a publicar “precios de referencia” (ni siquiera los precios reportados del último trimestre para comprobar el “congelamiento” de precios y la limitación de sus incrementos al IPP)
Según la Federación Médica Colombiana, antes de la Circular 03 de 2010, las Circulares 02 de 2008, la 03, 04 y 05 de 2009, pasaron casi un centenar de productos al régimen de libertad regulada con la infaltable frase “Mientras se establece el precio de referencia de los medicamentos aquí señalados, se aplicará lo establecido en el parágrafo tercero del artículo 9° de la Circular No. 04 de 2006”. Sin embargo, en ninguno de estos casos la CNPM publicó por lo menos un “precio de referencia”. Peor aún, ni siquiera publicó los precios “promedio del trimestre anterior” que el artículo 9° de la Circular No. 04 de 2006 establece como base para comprobar que los incrementos no sobrepasen el Índice de Precios al Productos (IPP).
Dice la FMC:
– Que en casi 4 años de vigencia del actual sistema de “regulación”, la CNPM alcanzó a publicar solo un precio de referencia para un producto: Kaletra de Abbott.
– Que para calcular los tiempos y movimientos de la CNPM, basta recordar que Kaletra pasó a libertad regulada con la Circular 02 del 1° de diciembre de 2008 y tuvo precio de referencia con la Circular 02 del 28 de abril de 2009, pero, Abbott anunció que cumpliría recién el 16 de febrero de 2010.
– Y que la Circular 03 de 2010 incluye un listado de 925 productos en libertad regulada.
Por lo tanto, la actual CNPM no alcanzará a publicar precios de referencia de semejante cantidad de productos antes de que expire el actual gobierno.
Adicionalmente, la FMC recuerda que presentó derechos de petición en mayo 2007, agosto 2007, octubre 2008, mayo 2009 y marzo de 2010 solicitando que la CNPM publique precios reportados y que en todos los casos la respuesta fue evasiva y negativa. Por lo tanto, cree tener elementos de juicio para suponer que la CNPM no publicará ni siquiera los precios “promedio del trimestre anterior” que sirven de base para comprobar que los incrementos de precios no sobrepasen el Índice de Precios al Productor (IPP).
Según la FMC, ni las promesas de Ministerio de Protección Social, ni las importaciones paralelas, ni la falsa regulación de precios, cambiarán significativamente el impacto de medicamentos en el colapso financiero del sistema de salud. El próximo gobierno tendrá que adelantar cambios mucho más profundos.