Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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| Eficacia y tolerancia de tres regímenes de tratamiento para erradicar el helicobacter pylori. Un ensayo clínico multicéntrico, a doble ciego, aleatorio (Efficacy and tolerability of three regimens for Helicobacter pylori eradication. A multicentre, double-blind, randomised clinical trial) | |
| Bujanda L, Herrerias JM, et al.Clinical Drug Investigation 2000; 21(1): 1-7 | |
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La infección por helicobacter pylori juega un papel muy importante en la enfermedad gastroduodenal. El citrato de bismuto de ranitidina (RBC) en terapia triple durante 7 días es efectivo para el tratamiento del H. Pilory. El objetivo de este estudio era comparar la eficacia en la erradicación y en la tolerancia al tratamiento de tres regímenes: RBC con claritromicina y amoxicilina; RBC con claritromicina; y omeprazol con claritromicina y amoxicilina. El diseño del estudio es un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorio, a doble ciego. Un total de 154 pacientes que presentaban síntomas de dispepsia y eran H. Pylori positivos se distribuyeron de forma aleatoria en tres grupos. El primer grupo (RBCCA, n = 53) recibió tratamiento con RBC 400 mg dos veces al día, más claritromicina de 500 mg dos veces al día y 1 gr de amoxicilina dos veces al día. El segundo grupo (RBCC, n=52) recibió tratamiento con RBC de 400 mg dos veces al día y con claritromicina de 500 mg también dos veces al día; y el tercer grupo recibió omeprazol 20 mgrs dos veces al día, más claritromicina 500 mg dos veces al día, y amoxicilina 1 gr dos veces al día (OCA n = 49). La duración del tratamiento para los tres grupos fue de 7 días. El diagnóstico se hizo con biopsia del antro, la prueba rápida de la ureasa y se confirmó con el test de aliento utilizando urea con carbono 13. El estatus después del tratamiento se hizo con el test de aliento de urea de carbono 13 un mínimo de 28 días después del tratamiento. No hubo diferencias significativas en las tasas de erradicación ni cuando se hizo el test de la intención de tratar (ITT) en 149 pacientes, ni cuando se analizó el protocolo de tratamiento (PP) en 135 pacientes repartidos en los tres regímenes de tratamiento. Las tasas de erradicación para ITT fueron del 82,6% (95% IC= 69,2-92%) para el RBCCA; 82% (95% IC= 68,7-91,9%) para RBCC; y 72,3% (95% IC= 57,7-85,6%) para OCA. Las cifras correspondientes para el análisis PP fueron del 85,1% (95% IC= 71,1-93,1%) para el RBCCA; 83% (95% IC= 68,7-91,9%) para RBCC; y 73,2% (95% IC= 56,8-85,2%) para OCA. Todos los esquemas de tratamiento fueron bien tolerados. Efectos indeseables afectaron a 59 de los 154 pacientes (38%) e incluyeron problemas gastrointestinales de poca importancia y problemas neurológicos (ansiedad, insomnio y dolor de cabeza). Los resultados sugieren que el mejor tratamiento para erradicar el H. Pylori es la combinación de RCB con claritromicina con o sin amoxicilina. Traducido y editado por Núria Homedes |
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