El tratamiento para hepatitis crónica C con interferon alfa-2b y rebavirin ha conseguido una respuesta viral sostenida del 41% (SVR). En este estudio clínico se compara el peginterferon alfa-2b con ribavirin con el interferon alfa-2b con ribavirin.

Metodos: 1530 pacientes se distribuyeron de forma aleatoria en tres grupos de tratamiento: (1) interferon alfa-2b (3MU por vía subcutánea 3 veces por semana) y ribavirin 1000-1200 mgr por día por vía oral; (2) peginterferon alfa-2b 1,5 µgr por semana más 800 mgrs por día de ribavirin; y (3) peginterferon alfa-2b 1,5 µgr por semana durante cuatro semanas seguido de 0,5 µgr por semana y ribavirin en dosis de 1000-1200 mgrs por día. La duración total de los tratamientos era de 48 semanas. El principal criterio de evaluación era la respuesta viral (que no se detectase RNA del virus de la hepatitis C a las 24 semanas de seguimiento). Se incluyeron todos los pacientes que recibieron al menos una dosis del medicamento en estudio.

Resultados: La respuesta viral fue significativamente superior (p=0.01 en las dos comparaciones) en el grupo con las dosis más altas de peginterferon (274/511 -54%) que en el de dosis más bajas de peginterferon (244/514 -47%) o interferon (235/505 -47%). Entre los pacientes con hepatitis C del genotipo 1, la respuesta viral fue del 42% (145/348), 34% (118/349), y 33% (114/343). Las tasas en pacientes con infecciones del genotipo 2 y 3 la tasa fue del 80% en todos los grupos de tratamiento. Además se identificó el peso corporal como predictor de la respuesta viral. La aparición de efectos secundarios fue muy parecida en todos los grupos de tratamiento.

Interpretación: La terapia más efectiva para los pacientes con hepatitis crónica C es la combinación de peginterferon alfa-2b 1,5µgr/Kgr por semana y ribavirin. Este tratamiento beneficia primordialmente a los pacientes con infección por el virus de la hepatitis C de genotipo 1.