El estudio STOP-NIDDM es un ensayo clínico multicéntrico en el que participaron centros de 9 países, y en el que 1.429 pacientes con intolerancia a la glucosa fueron aleatorizados a tratamiento con acarbosa o con placebo, con el objetivo de evaluar el efecto de disminuir la hiperglicemia postprandrial sobre el riesgo cardiovascular y la hipertensión. Los resultados muestran que el riesgo de un ! episodio cardiovascular y la incidencia de hipertensión eran significativamente menores en el grupo de acarbosa que en el grupo placebo: reducción del riesgo relativo de episodios cardiovasculares de un 49% (disminución del riesgo absoluto de 2,5%)y del 34% de presentar hipertensión (disminución del riesgo absoluto del 5,3%).

En el mundo uno de los problemas más importantes de salud es el aumento exagerado de diabetes tipo 2 y sus complicaciones cardiovasculares.

Objetivo: Evaluar el impacto del descenso de la hiperglicemia postprandial al recibir tratamiento con acarbosa, un inhibidor de la glucosidasa, en el riesgo de enfermedad cardiovascular e hipertensión en los pacientes con intolerancia a la glucosa.

Diseño, lugar y participantes: Estudio multicéntrico de asignación aleatoria a doble ciego, controlado con placebo, realizado en hospitales de Canadá, Alemania, Austria, Noruega, Dinamarca, Suecia, Finlandia, Israel, y España, entre julio de 1998 y agosto del 2001. De un total de 1429 pacientes, 61 (4%) fueron excluidos porque no tenían intolerancia a la glucosa o no tenían información después de la asignación aleatoria, quedando 1368 pacientes, el 49% eran hombres y el 51% mujeres, la edad media era de 54,5 años (desviación estándar 7,9 años), y una masa corporal de 30,9 (DE 4,2). A estos pacientes se les dio seguimiento durante 3,3 años (DE 1,2).

Intervención: Los pacientes se distribuyeron de forma aleatoria para recibir un placebo (n = 715) o 100 mg de acarbosa 3 veces al día (n = 714).

Principales medidas de impacto: La aparición de un problema cardiovascular (enfermedad coronaria, muerte por problema cardiovascular, fallo cardíaco congestivo, accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periferica) e hipertensión (140/90 mm Hg).

Resultados: 341 pacientes (24%) dejaron prematuramente de participar en el estudio, 211 en el grupo tratado con acarbosa y 130 en el grupo placebo, sin embargo se les siguió dando seguimiento médico. La disminución de la hiperglicemia postprandial con acarbosa se asoció a una reducción del riesgo relativo de desarrollar problemas cardiovasculares del 49% (hazard ratio [HR], 0.51; 95% intervalo de confianza [IC]; 0,28-0,95; P = ,03) y una disminución del 2.5% en el riesgo absoluto. Entre los problemas cardiovasculares, la mayor disminución se dio en el riesgo de infarto de miocardio (HR 0,09; 95% IC, 0.01-0.72; P = .02). La acarbosa también se asoció con una disminución del 34% del riesgo relativo de desarrollar hipertensión (HR 0,66; 95% IC: 0.49-0.89; P = .006) y una disminución del riesgo absoluto de 5.3%. Incluso después de ajustar para los factores de riesgo más importantes, la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares (HR, 0.47; 95% IC: 0.24-0.90; P = .02) e hipertensión (HR, 0.62; 95% IC: 0.45-0.86; P = .004) asociada al tratamiento de acarbosa siguió siendo estadísticamente significativa.

Conclusión: Este estudio sugiere que el tratamiento de los pacientes con intolerancia a la glucosa con acarbosa se asocia a una disminución importante del riesgo de enfermedad cardiovascular y de la hipertensión.