Reportes Breves
– La incierta prevención del cáncer de cuello de útero con la vacuna contra el virus del papiloma humano
Juan Gérvas, Rev Port Clín Geral 2007;23:547-55
– ¿Cómo podemos asegurar la seguridad de la prescripción en los niños?
Traducido y resumido por Boletín Fármacos de: Sammons H y Conroy S, How do we ensure safe prescribing for children? Archives of Disease in Childhood 2008;93:98-99.
– Productos Herbalife®: Publican series de casos de hepatitis tóxica y se evalúan los riesgos en España
Martín Cañás para Boletín Fármacos
– Solicitud a la FDA para la prohibición de Ortho-Evra
Traducido por Boletín Fármacos de: Public Citizen, Petition to the FDA to Ban Ortho-Evra, 8 de mayo de 2008.

Retiros del mercado
-Chlorproguanil-dapsone (Lapdap), para la malaria: GlaxoSmithKline lo retira por riesgo de anemia
-Colchicina inyectable: Se refuerzan medidas para suspender su comercialización. EE.UU.-Lumiracoxib (Prexige): Retiro del mercado por daño hepático. Chile
-Lumiracoxib (Prexige): Retiro del mercado por daño hepático. Nicaragua

Cambios en el etiquetado
-Clorfeniramina e hidrocodona (Tussionex): Advierten sobre efectos adversos graves por sobredosis. EE.UU.
-Etanercept (Enbrel): Se agrega como advertencia en el prospecto el riesgo de infecciones, incluyendo tuberculosis. EE.UU.
-Vacuna antirrotavírica (Rotateq): FDA modifica prospecto
-Vareniclina (Champix, Chantix): Cambios en el etiquetado para advertir de síntomas depresivos

Reacciones adversas e interacciones
-Antiepilépticos: Riesgo de ideaciones y comportamientos suicidas
–Micofenolato mofetil: Advierten sobre defectos de nacimiento y abortos en pacientes que lo utilizaban. EE.UU.
–Rimonabant (Acomplia): Lo relacionan con muertes y reacciones adversas. Reino Unido
-Medicamentos para la tos y el resfrío: Reacciones adversas graves y recomendaciones de uso. EE.UU.
–Tiazolidindionas: Riesgo de fractura

-Vacuna combinada SPRV: Comité de expertos expresa no conveniencia de su uso en niños entre 12 y 23 meses por incremento del riesgo de convulsiones febriles. EE.UU.

Precauciones
-Becaplermin (Regranex): Advierten sobre posible aumento de riesgo de cáncer. EE.UU.
-Beta-agonistas de acción prolongada pueden empeorar el broncoespasmo
-Etoricoxib (Exinef): Fármaco no aprobado por FDA, aprobado por la EMEA y a la venta en muchos países
-Fenilpropanolamina: Nota de AEMPS por informaciones equívocas que circulan en Internet
-Insulina Inhalada (Exubera): Nueva información de seguridad
-Medicamentos antipsicóticos: Riesgo de neumonía en adultos mayores
-Natalizumab (Tysabri): Advertencia sobre lesiones hepáticas en el etiquetado. Unión Europea y EE.UU.
-Oseltamivir (Tamiflu): Resistencia en EE.UU. y Canadá. OMS

Denegación de comercialización y de ampliación del prospecto
-Niacin + laropiprant (Cordaptive): FDA no aprueba su comercialización
-Vacuna para prevención de HPV (Gardasil): FDA no aprueba la ampliación del prospecto para mujeres de entre 27 a 45 años

Generales
-Colombia: Polémica por límite del INVIMA para recetar antidepresivos
–Chile: Preocupan los crecientes índices de intoxicación por paracetamol en los hogares
–España: La mezcla de fármacos supone el 25% de las reacciones adversas
–EE.UU.: Public Citizen advierte sobre el riesgo de tromboembolismo por uso de parches anticonceptivos Ortho-Evra y pide a la FDA que suspenda su comercialización
-China: Medicamentos contaminados habrían producido problemas a pacientes con leucemia
-EMEA somete a revisión el etiquetado de tres antihipertensivos
-Nature anunció que brindará acceso libre a revistas biomédicas
-Reino Unido: Las reacciones adversas le cuestan al NHS 2.000 millones de libras (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Advierten)

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos

Revista de Revistas
-Riesgo cardiovascular de celecoxib en seis ensayos clínicos aleatorizados comparados con placebo: Análisis de seguridad entre ensayos
Editado por Boletín Fármacos de: Solomon SD, Cardiovascular risk of celecoxib in 6 randomized placebo-controlled trials: the cross trial safety analysis, Circulation 2008;117(16):2104-13.
-La exposición prenatal a paracetamol podría aumentar el riesgo de episodios de sibilancias y asma en niños
Rebordosa C et al., Pre-natal exposure to paracetamol and risk of wheezing and asthma in children: A birth cohort study, Int J Epidemiol 2008;37(3):583-90. Resumen traducido por Evidencias en Pediatría (AEPap).
– Probióticos sin beneficios en la profilaxis de la pancreatitis aguda grave
Traducido por Boletín Fármacos de: Besselink MGH et al., Probiotic prophylaxis in predicted severe acute pancreatitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial, The Lancet – Early Online Publication, 14 Febuary 2008.
– Los antibióticos y esteroides nasales tópicos en el tratamiento de sinusitis maxilar aguda. Un ensayo controlado aleatorizado
Traducido por Boletín Fármacos de: Williamson IG et al., Antibiotics and Topical Nasal Steroid for Treatment of Acute Maxillary Sinusitis. A Randomized Controlled Trial, JAMA 2007;298(21):2487-96.
– Severidad inicial y beneficios de los antidepresivos: Un metanálisis de los datos remitidos a la FDA
Traducido por Boletín Fármacos de: Kirsch I et al., Initial severity and antidepressant benefits: A meta-analysis of data submitted to the Food and Drug Administration, PLoS Medicine 2008;5(2):e45.
– Sucedáneos de sangre a base de hemoglobina sin células (HBBS) y riesgo de muerte e infarto de miocardio
Traducido por Boletín Fármacos de: Natanson C et al., Cell-Free Hemoglobin-Based Blood Substitutes and Risk of Myocardial Infarction and Death, JAMA 2008;299 (19):2304-2312.
– Emergencia de neumococo 19A como cepa virulenta y multiresistente, luego de la inmunización universal de niños con la vacuna antineumocócica conjugada en Massachusetts
Editado por Boletín Fármacos de: Pelton SI et al., Emergence of 19A as virulent and multidrug resistant Pneumococcus in Massachusetts following universal immunization of infants with pneumococcal conjugate vaccine, Pediatr Infect Dis J 2007;26(6):468-472, en base a lo publicado en C@P (publicación electrónica oficial de la semFYC, España)
– Aspirina, clopidogrel y warfarina: ¿Es una combinación apropiada y efectiva, o es inadecuada y demasiado peligrosa?
Traducido por Boletín Fármacos de: Hermosillo AJ, Spinler SA, Aspirin, Clopidogrel, and Warfarin: Is the Combination Appropriate and Effective or Inappropriate and Too Dangerous? Ann Pharmacother 2008;42(6):790-805.
– Riesgos y beneficios para la salud a los tres años de haber parado el tratamiento aleatorio con estrógeno y progestágeno
Traducido por Boletín Fármacos de: Heiss G et al. en nombre de los investigadores de WHI, Health Risks and Benefits 3 Years After Stopping Randomized Treatment With Estrogen and Progestin, JAMA 2008;299(9):1036-1045.