Europa

España: Análisis de cinco años de gasto
Editado por Boletín Fármacos de: El Global Nº: 370, 3 de febrero de 2008.

Francia: Los fabricantes de fármacos basados en investigación piden una liberalización del precio genérico
Editado por Boletín Fármacos de: Los fabricantes de fármacos basados en investigación piden una liberalización del precio genérico en el país, PM Farma (España), 28 de abril de 2008.

Reino Unido: Las reacciones adversas le cuestan al NHS 2.000 millones de libras
Traducido por Boletín Fármacos de: Boseley S, Adverse drug reactions cost NHS £2bn, The Guardian, 3 de abril de 2008.

Unión Europea: Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI)
Editado por Boletín Fármacos

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Editado por Boletín Fármacos de: El Global Nº: 370, 3 de febrero de 2008.

Un análisis realizado de los datos del gasto en medicamentos desde el año 2003 hasta 2007 muestra claves de su evolución. Durante estos años, el gasto total se ha incrementado en un 25,16%, el número de recetas lo ha hecho en un 19,40% y el gasto medio por receta se ha incrementado un 4,82%. A simple vista de estos datos, se puede atribuir al incremento de recetas el aumento del gasto.

El problema es que el incremento de recetas no tiene explicación demográfica, ya que el número de beneficiarios del Sistema Nacional de Salud (SNS) se ha incrementado en estos años en un 6,51% únicamente. Cruzando estos datos con el gasto y número de recetas, se obtiene que el número de recetas per cápita ha pasado de 18,6 en 2003 a 20,83 en 2007. Un 11,98% más. Y el gasto per cápita en medicamentos ha pasado de 220,79 en 2003 a 259,46 el pasado año. Un 17,51% de incremento.

El dato más relevante es el de la evolución del gasto medio por receta. En estos años, en los que el Índice de Precios de Consumo (IPC) se ha incrementado un 18 %, las recetas han incrementado su coste únicamente un 4,82%, destacando Cataluña, en la que el precio es el mismo que en 2003; y Andalucía, donde el incremento ha sido de sólo un 1,38%.

Editado por Boletín Fármacos de: Los fabricantes de fármacos basados en investigación piden una liberalización del precio genérico en el país, PM Farma (España), 28 de abril de 2008.

Un grupo de 13 compañías de fármacos de prescripción basadas en investigación con unidades en Francia (el llamado LIR) ha requerido al gobierno francés que libere los precios de genéricos a efectos de tener ahorros en el gasto sanitario. Sin embargo, los productos afectados no serían aquellos que están siendo actualmente producidos por los miembros de la asociación.

El grupo de la industria farmacéutica estima que pueden ahorrarse entre €300 millones y €500 millones con precios menos controlados. El plan sería que el gobierno mantenga el precio base de los genéricos pero que las compañías fueran libres de ofrecer descuentos a las farmacias para ayudar a adquirir cuota de mercado de sus competidores.

Christophe Weber, Presidente de la subsidiaria francesa de GlaxoSmithKline, así como también presidente de LIR, describió los precios de genéricos en el país como “los más altos en Europa”.

La propuesta ha tenido una respuesta crítica de la organización de fabricantes de genéricos, Gemme. El presidente de la última, Pascal Briere, describió el plan como “meramente una diversión” añadiendo que los genéricos no generaban los altos costos de la factura de medicamentos de la nación, sino los caros fármacos de marca producidos por las compañías de LIR. Briere observó que el gobierno ya ha recortado los precios de genéricos en una cuarta parte en los últimos dos años y que la reducción más reciente entró en vigencia en mayo, generando un ahorro de €100 millones por año.

El plan de LIR tampoco recibió apoyo de las autoridades. Noel Renaudin, Presidente del Comité Económico de Productos de Atención Sanitaria, el cuerpo gubernamental que fija los precios de los fármacos, dijo que ya había una competencia intensa entre los fabricantes de fármacos genéricos debido a los descuentos actualmente permitidos a las farmacias. Añadió que, para que funcione el esquema de LIR, el paciente tendría que estar motivado a querer el genérico más barato (una situación que era difícil de imaginar en un sistema donde el reembolso era la regla). Renaudin también declaró que los precios de los genéricos no eran los más altos en Europa para la mayoría de las moléculas

Traducido por Boletín Fármacos de: Boseley S, Adverse drug reactions cost NHS £2bn, The Guardian, 3 de abril de 2008.

El NHS gasta casi 2.000 millones de libras en tratar a pacientes que han sufrido una reacción adversa a medicamentos recetados por médicos, según el centro de investigación Compass.

Según Compass, la cantidad de dinero que se gasta en el tratamiento hospitalario de los pacientes que han recibido el medicamento equivocado o que han presentado una reacción adversa podría pagar a 10 comadronas o cubrir el costo estimado de combatir las infecciones por estafilococo dorado resistente a la meticilina (MRSA).

El Ministro de Salud, Dawn Primarolo confirmó a la organización que el 6,5% de las admisiones hospitalarias son el resultado de una reacción adversa. En el 2006 hubo un total de 16 millones de admisiones, lo que significa que 1,040.000 pacientes fueron admitidos a consecuencia de los medicamentos que se les habían prescrito.

Compass basa sus cálculos en una estadía hospitalaria media de ocho días a un costo de 228 libras diarias, lo que representa un total de 1.896,960.000 libras solamente para los pacientes que fueron internados por un problema con los medicamentos. No se incluye a los pacientes que desarrollaron una reacción adversa mientras estaban ingresados. Si se añadieran estos costos la factura sería superior a los 2.000 millones de libras.

Estas cifras, que son bastante más elevadas que otros estimados que se habían hecho con anterioridad, se han recopilado como parte de una investigación sobre la industria farmacéutica, su relación con la salud pública y la regulación. “Cada vez está más claro que la falta de regulación efectiva está costando dinero a los que pagan impuestos, y en algunos casos está ocasionando un sufrimiento innecesario” dijo Zoe Gannon, quien dirige la investigación de Compass.

Los escándalos como el del analgésico para la artritis Vioxx [rofecoxib], que ocasionó ataques de miocardio, y el antidepresivo Seroxat [paroxetina], que aumentó los pensamientos suicidas en los jóvenes sugiere que la industria podría hacer más. “La industria sabía que se producían estas reacciones adversas pero decidió no aceptar la responsabilidad porque su objetivo es maximizar los ingresos” dijo “desde nuestra perspectiva no se puede eliminar totalmente el costo de las reacciones adversas- vamos a tener que aceptar algunas de ellas- pero la cantidad es enorme. Se trata de encontrar el equilibrio entre el riesgo y el beneficio, y pensamos que el balance es incorrecto”.

Las compañías farmacéuticas tienen unos márgenes de beneficio muy grandes -superiores al 14,3% cuando la media para las otras industrias era 4,6%. Sin embargo el número de medicamentos innovadores está disminuyendo. “La industria farmacéutica controla la inversión en investigación y desarrollo, siempre nos promete el último medicamento milagro pero después no nos lo proporciona,” dijo.

“Ahora hay que debatir los costos y las políticas sobre qué medicamentos el sistema de salud puede pagar porque la gente está pagando precios infinitamente más altos -el costo de los medicamentos para el NHS es de 11.000 millones de libras- por beneficios marginales cada vez menores y un riesgo más elevado de reacciones adversas”.

La investigación de Compass cuestionará si el Departamento de Salud debe tomar la iniciativa en las relaciones con la industria. También solicitará que se revisen los avances que el comité de salud ha hecho desde el 2005. Compass aspira a publicar su informe en el otoño.

Editado por Boletín Fármacos

Los sectores público y privado se unen para potenciar la innovación en el territorio europeo. Bajo la cobertura de la IMI, una empresa común formada por la Unión Europea y la Federación de las Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia), las compañías, universidades, hospitales y asociaciones investigarán y realizarán proyectos de modo conjunto para “fomentar los nuevos descubrimientos de forma ágil y propiciar la competitividad en Europa”, según explicaron sus promotores en rueda de prensa.

El IMI contará con una financiación de €2.000 millones para distribuir entre el periodo 2008-2017. La industria farmacéutica aportará la mitad pero en infraestructura e insumos. Es decir, pondrá al servicio del proyecto sus laboratorios, sus recursos e investigadores. Una vez cuantificada esta aportación, la UE contribuirá con la misma cantidad en efectivo [1].

Los laboratorios no reciben dinero sino que este se destina a financiar la investigación de las “universidades, las pymes, las asociaciones de pacientes y las ONG,” El IMI no financiará directamente los nuevos fármacos o vacunas o los ensayos clínicos. Los esfuerzos de IMI se destinarán al desarrollo tecnológico preclínico aplicable de modo que se solventen los “cuellos de botella”, es decir, las distorsiones que suceden en la génesis y desarrollo de las “moléculas”, dijo Isabel Noguer, del Instituto Carlos III [1].

Esta iniciativa centrará sus esfuerzos en la investigación de los medicamentos para el cáncer, los trastornos neurológicos y las enfermedades inflamatorias, metabólicas e infecciosas [2].

Los proyectos se centrarán en seguridad y eficacia de los compuestos, en gestión del conocimiento y en la formación y capacitación de los profesionales. En el mes de abril se realizaron las convocatorias para financiación de proyectos, en la que se repartirán €177 millones. Las empresas y el sector público se irán agrupando en los consorcios de investigación en función de sus intereses. Deberán ser entidades legales independientes con capacidad para desarrollar trabajos por sí mismas y contar con, al menos, dos socios de la Efpia.

Según detalló Urzay, que pertenece a Farmaindustria, en el proyecto participa la patronal española como aglutinante de las empresas pero además “Esteve y Almirall participan como miembros independientes de la Efpia, en investigación sobre el dolor, antiinflamatorio y respiratorio, por ejemplo”. Colaboran unas 26 farmacéuticas europeas [1].

1. Noemí Navas, La UE y las farmacéuticas aportan 2.000 millones para I+D, Cinco Días (España), 12 de marzo de 2008.
2. Industria, Sanidad y UE se unen para acelerar obtención fármacos más eficaces, Terra Actualidad (España), 11 de marzo de 2008.