Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Actitud de los médicos frente a las prácticas de promoción de la industria farmacéutica
Castresana L et al., Medicina 2005; 65(3):247-251.
Artículo completo disponible en: www.medicinabuenosaires.com/revistas/vol65-05/3/ACTITUD%20DE%20LOS%20MEDICOS
%20FRENTE%20A%20LAS%20PRACTICAS%20DE%20PROMOCION.pdf
Interrumpir un ensayo clínico de oncológicos: ¿Bueno para los pacientes o para la industria?
Traducido por Boletín Fármacos de: Trotta F et al., Stopping a trial early in oncology: for patients or for industry? Ann Onc Advance April 9, 2008
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Actitud de los médicos frente a las prácticas de promoción de la industria farmacéutica
Castresana L et al., Medicina 2005; 65(3):247-251.
Artículo completo disponible en: www.medicinabuenosaires.com/revistas/vol65-05/3/ACTITUD%20DE%20LOS%20MEDICOS
%20FRENTE%20A%20LAS%20PRACTICAS%20DE%20PROMOCION.pdf
Hay evidencia de que las prácticas de promoción de la industria farmacéutica influyen en los patrones de prescripción de los médicos y en el consumo de medicamentos, pudiendo generar conflictos de intereses que alteren el juicio clínico. El objetivo del presente trabajo fue estimar la frecuencia con que los médicos reciben beneficios de la industria farmacéutica y su opinión acerca de este tipo de actividades de promoción. Se realizó un estudio multicéntrico, descriptivo, de corte transversal en el cual se aplicó una encuesta anónima, autoadministrada, a médicos/as clínicos, cardiólogos y dermatólogos que practican atención ambulatoria de adultos en la ciudad de Buenos Aires. De 96 cuestionarios entregados se recuperaron 78 (tasa de respuesta 81%). La edad promedio fue de 41 años, 44% fueron mujeres y 35% residentes. El 86% de los encuestados recibe muestras médicas con elevada frecuencia, 39% útiles de escritorio, 19% inscripciones a congresos y 12% invitaciones a comer. La mitad de los médicos opina que los beneficios de la industria farmacéutica influyen en la prescripción, pero sólo el 27% reconoce que modifica su propia prescripción. Los residentes consideran con mayor frecuencia que estas actividades los afectan (42% vs. 18% p = 0.007, global: 30%); La mayoría de los encuestados considera apropiado recibir estos beneficios. Sin embargo, el 35% acuerda que éstos inciden en el costo final de los medicamentos. En conclusión, la población encuestada muestra una alta interacción con la industria farmacéutica. Si bien reconocen que las actividades de promoción influyen en la prescripción y elevan el costo final de los productos, encuentran apropiado recibir esos beneficios.
Interrumpir un ensayo clínico de oncológicos: ¿Bueno para los pacientes o para la industria?
Traducido por Boletín Fármacos de: Trotta F et al., Stopping a trial early in oncology: for patients or for industry? Ann Onc Advance April 9, 2008
Antecedentes
: El objetivo de este estudio es evaluar la utilización provisional de los análisis de ensayos controlados al azar (RCTs, por sus siglas en inglés) en los que se prueban nuevos medicamentos para el cáncer, centrándose en los ensayos clínicos oncológicos interrumpidos antes por los beneficios obtenidos.
Materiales y métodos
: Se utilizaron todos los ensayos clínicos de medicamentos oncológicos detenidos en los últimos 11 años a causa de los beneficios obtenidos, y que tuviesen un análisis intermedio.
Resultados:
Según el protocolo, la evaluación de la eficacia debía hacerse según medidas de impacto de tipo temporal, y más del 40% de ellas estaban relacionadas con la sobrevivencia. En el 95% de los estudios, en el análisis intermedio, la eficacia se evaluó utilizando el mismo criterio de valoración que el previsto para el análisis final. Como consecuencia de la interrupción anticipada luego del análisis provisional, se ahorraron 3.300 pacientes/eventos en el total de los estudios. Más del 85% de los RCTs publicados en los últimos 3 años fueron utilizados con fines de registro.
Conclusión
: A pesar de que las críticas sobre la mala calidad de los ensayos oncológicos parecen fuera de lugar, por desgracia la interrupción anticipada plantea nuevas preocupaciones. La relación entre menos pacientes y ahorrar tiempo y costos en los ensayos clínicos indica que es el mercado el que impulsa. Los autores consideran que solo la continuación de los ensayos hasta su etapa final puede proporcionar un nivel completo de evidencia que luego puede traducirse en la práctica clínica, sin la necesidad de posteriores ensayos de confirmación.