Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Globalización de los Ensayos clínicos
-Clinical Insights Edition. Mayo 2009
-Consecuencias éticas y científicas de la globalización de la investigación clínica
-Los resultados de las inspecciones de la FDA realizadas entre 1997-2008 no justifican la preocupación por la globalización de los ensayos clínicos
-Globalización ininterrumpida de los ensayos clínicos patrocinados por la industria
-Consideraciones a tener en cuenta para realizar ensayos clínicos en América Latina
Ensayos Clínicos y Ética
-El ABC de la Seguridad de los Medicamentos: Responsabilidad, Equilibrio y Empoderamiento de los Ciudadanos. Un Modelo para Realizar Ensayos Clínicos Creíbles y Proteger a Participantes en Ensayos Clínicos
-Autorías de regalo y escritores fantasmas en publicaciones relacionadas con el rofecoxib. Ver en Ética y Derecho, bajo Investigaciones
-EE.UU. Detectados en un operativo, el comité de ética Coast suspende la revisión de ensayos
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Interés
-Encuesta a los subscriptores de Magnifier- cuotas institucionales y administrativas de los ensayos clínicos patrocinados por la industria
-Encuesta por internet de Magnifier- cuotas indirectas y de los comités de ética en instituciones médicas de EE.UU
-Barreras a los ensayos clínicos adaptativos clasificadas a través de una encuesta
-Medidas intermedias en investigación y práctica clínica
Perspectivas de los Pacientes y Consentimiento Informado
-Falta de correlación entre satisfacción y conocimiento entre los participantes en ensayos clínicos: un estudio piloto
-Comprensión del consentimiento informado
-Estudio observacional y prospectivo del consentimiento informado de los pacientes en ensayos clínicos con medicamentos.
-¿Qué dicen los pacientes?
-No es lo que dices, es como lo dices: abriendo la caja negra de las citas para consentimiento informado en los ensayos clínicos aleatorios
Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
-Diseminación inadecuada de los resultados de ensayos clínicos de fase I
–Un nuevo desafío para los Comités de Ética
-Reporte de eventos adversos serios. ¿Confusión Regulatoria?
–Avances y deficiencias en el registro de ensayos clínicos
–Argentina. Crearon un registro nacional para los ensayos clínicos
-EE.UU. Departamento de Salud y Servicios Humanos. Oficina del Inspector General. La Supervisión que hace la FDA de la Información financiera de los Investigadores Clínicos