Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Asia. ASEAN da un paso más y se acerca a integrar el sector de atención a la salud. (ASEAN moves a step closer to realization of its vision on integrated health care sector)
Foreign Relations, 11 de abril de 2009.
www.gov.ph/news/?i=24164
Traducido por Salud y Fármacos.
Australia: La política farmacéutica australiana: el control de precios, la equidad y la innovación de medicamentos en Australia. (Australian pharmaceutical policy: price control, equity, and drug innovation in Australia)
Doran E, Alexander Henry D.
Journal of Public Heath Policy 2008; 29:106-120
Australia. El debate australiano sobre el financiamiento de la vacuna tetravalente contra el VPH. Un estudio de caso de política nacional de medicamentos. (The Australian funding debate on quadrivalent HPV vaccine. A case study for the national pharmaceutical policy).
Roughead EE et al.
Health Policy 2008;88(2-3):250-7
Asia. ASEAN da un paso más y se acerca a integrar el sector de atención a la salud. (ASEAN moves a step closer to realization of its vision on integrated health care sector)
Foreign Relations, 11 de abril de 2009.
www.gov.ph/news/?i=24164
Traducido por Salud y Fármacos.
República de Filipinas. La asociación de las naciones del sureste asiático (ASEAN), al reducir las barreras al intercambio de productos farmacéuticos, ha avanzado en su visión de integrar el sector salud de la región.
El viernes (10 de abril) los ministros de economía de ASEAN firmaron un acuerdo sectorial de reconocimiento mutuo (MRA) para las buenas prácticas de manufactura (GMP) y la inspección de fabricantes de productos medicinales (IRMMP) que aseguren la seguridad, calidad, eficacia y los bajos precios de las medicamentos que se vendan en la región.
La Presidenta Gloria Macapagal-Arroyo es uno de los jefes de estado de los 10 países miembros que asistirá a la 14va. cumbre de ASEAN y las otras cumbres relacionadas, que tendrán una duración de tres días terminando el domingo (12 de abril).
En un informe, la secretaria de la 14va. cumbre de ASEAN y cumbres relacionadas dijo que las divergencias en los estándares de los productos nacionales a menudo son impedimentos para comerciar con las mercancías.
“Para promover una integración económica mas profunda hacia la realización de la Comunidad Económica del Sureste Asiático (ASEAN) antes del 2015, es necesario homologar los estándares de los productos, y establecer sistemas de reconocimiento mutuo de los informes de pruebas y certificaciones.”
El programa de atención a la salud es uno de los sectores prioritarios de la Asociación de Naciones del Sureste Asiático (ASEAN), y se espera que acelere el proceso de integración económica de la región.
El reporte sobre la inspección de los fabricantes de productos médicos que buscan ser certificados en buenas prácticas de manufactura y/o la inspección por agencias autorizadas servirá de base para determinar el cumplimiento de los requisitos regulatorios. Estos incluyen la emisión de licencias/permisos de comercialización de los productos farmacéuticos. “El informe también incluirá información sobre las dosis que se manufacturan en las instalaciones (farmacéuticas) y si el fabricante cumple con los requisitos de las buenas prácticas de manufactura” dice el informe.
El RMA, que estará completamente implementado en todos los países miembros de las Naciones del Sureste Asiático (ASEAN) el 1 de enero de 2011, exige que “las instalaciones de fabricación de productos médicos estén autorizadas para fabricar productos medicinales o realizar las operaciones de manufactura en cuestión.”
Los productos farmacéuticos también deben demostrar que cumplen con lo estipulado en las guías del sistema de cooperación para la inspección farmacéutica (PIC/S) para productos medicinales.
El informe precisó que los consumidores y fabricantes se beneficiarán de MRA. “Será una prioridad para los fabricantes de productos medicinales, en particular productos farmacéuticos, asegurar la seguridad, calidad y eficacia de sus productos,” dice el reporte.
El MRA otorgará a los consumidores la seguridad de que los productos medicinales que consumen son seguros, eficaces y de la calidad necesaria.
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Australia: La política farmacéutica australiana: el control de precios, la equidad y la innovación de medicamentos en Australia. (Australian pharmaceutical policy: price control, equity, and drug innovation in Australia)
Doran E, Alexander Henry D.
Journal of Public Heath Policy 2008; 29:106-120
Este artículo describe la importancia creciente que tiene el tema de la innovación farmacéutica en la discusión sobre la reforma de las políticas farmacéuticas en Australia, especialmente en el cambio de las estrategias de control de precios.
La industria farmacéutica ha criticado consistentemente el papel del control de precios en la regulación farmacéutica australiana por considerarlos un impedimento a la innovación y al crecimiento de la industria. A pesar de que la evidencia existente sobre el impacto del control de precios en la innovación es ambivalente o incluso es contradictoria, esta crítica y las solicitudes de cambio que se apoyan en ella están influyendo cada vez más fuertemente en la dirección que está tomando a la política farmacéutica.
Esto se ha puesto en evidencia en el tratado de libre comercio entre Australia y Estados Unidos, que ha debilitado el proceso que durante mucho tiempo se ha estado utilizando en Australia de precios de referencia basados en la evidencia.
Si la innovación farmacéutica acaba teniendo un papel dominante en la política farmacéutica australina, podría precipitarse la devaluación de la orientación reguladora del sector público y disminuir el acceso equitativo a los medicamentos. La forma en que la política de comercio ha minimizado el sistema de beneficios farmacéuticos financiado por el sector público es importante para los países que mantienen este tipo de programas.
(regresa a regulación_y_políticas)
Australia. El debate australiano sobre el financiamiento de la vacuna tetravalente contra el VPH. Un estudio de caso de política nacional de medicamentos. (The Australian funding debate on quadrivalent HPV vaccine. A case study for the national pharmaceutical policy).
Roughead EE et al.
Health Policy 2008;88(2-3):250-7
El objetivo de este estudio fue analizar las reacciones políticas a la reacción inicial del Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (PBAC) de rechazar el financiamiento de la vacuna tetravalente contra el virus del papiloma en Australia.
Métodos:
Estudio de caso. Se utilizaron informes de prensa y documentos gubernamentales para analizar las reacciones de los diferentes grupos de interés a la negativa de financiar la vacuna. Entre los grupos de interés se incluyeron: PBAC, consumidores, asociaciones de consumidores, la industria farmacéutica, los políticos, los profesionales de la salud y los medios de comunicación
Resultados:
La decisión de no financiar la vacuna ocasionó una respuesta pública sin precedentes. Hubo más de 300 artículos en periódico y reclamos de consumidores, profesionales de la salud y políticos que querían formar parte del proceso de toma de decisiones. La reacción del publico se debió a la falta de comprensión del proceso de toma de decisiones, en especial los estudios de costo-efectividad, a la necesidad de que el proceso de decisión fuese independiente, la ley que no permite que los que toman decisiones otorguen respuestas oportunas y transparentes, y la falta de estrategias para mitigar el riesgo.
Conclusiones:
A pesar de que hace 15 años que se utilizan estudios de costo-efectividad para tomar decisiones, hay que esforzarse para que los grupos de interés comprendan el proceso de decisión y para que la información fluya oportunamente. Todos los planes de comunicación de decisiones deben incluir estrategias para mitigar el riesgo.
(regresa a regulación_y_políticas)