Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumo: O compartilhamento de dados de estudos clínicos é muito importante para preservar a integridade da pesquisa, e é cada vez mais incentivado por periódicos, financiadores e outras partes interessadas, que inclusive exigem isso. Entretanto, as primeiras experiências com o compartilhamento de dados foram decepcionantes porque nem sempre foram feitas corretamente. De fato, os dados de saúde são delicados e nem sempre são fáceis de compartilhar de forma responsável. Propomos 10 regras para pesquisadores que desejam compartilhar seus dados. Essas regras abrangem a maioria dos elementos a serem considerados ao iniciar o louvável processo de compartilhamento de dados de estudos clínicos:
Regra 1: Cumprir os requisitos legais e regulamentares locais relacionados à proteção de dados.
Regra 2: Antecipar a possibilidade de compartilhar dados de estudos clínicos antes de obter financiamento.
Regra 3: Declarar a intenção de compartilhar dados ao registrar o estudo.
Regra 4: Envolver os participantes na pesquisa.
Regra 5: Determinar o método de acesso aos dados.
Regra 6: Lembrar-se de que existem outros elementos a serem compartilhados.
Regra 7: Não agir sozinho.
Regra 8: Faça o gerenciamento otimizado dos dados para garantir que os dados a serem compartilhados sejam úteis.
Regra 9: Minimizar os riscos
Regra 10: Buscar a excelência.