Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumo
Os melhores formulários de consentimento informado para estudos clínicos patrocinados por empresas fornecem informações sobre a cobertura financeira para o tratamento de possíveis lesões relacionadas à pesquisa. Em estudos conduzidos para fins de licenciamento, essas disposições podem gerar preocupações. Detalhamos três casos em que os elementos dos formulários de consentimento parecem enganosos e foram criados para obter o consentimento de participação, que poderia não ter sido concedido se os voluntários participantes desses estudos clínicos estivessem cientes de que o que é descrito em princípio provavelmente não ocorrerá na prática. Além dos participantes de estudos clínicos, esses formulários de consentimento têm implicações mais amplas. A cobertura médica de lesões sofridas durante um estudo clínico é um nexo em que se juntam considerações comerciais, científicas e éticas. Não está claro, até o momento, que alguém tenha abordado as questões levantadas. Este documento usa três estudos clínicos para ilustrar as questões que precisam ser abordadas.