Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas dos Pacientes

Pagar os participantes de estudos clínicos para acelerar o recrutamento

Salud y Fármacos

Palavras-chave: incentivos para participar de estudos clínicos, estudos clínicos em pacientes com fibrose cística, incentivos antiéticos para participar em estudos clínicos

Gunnar Esiason é um defensor de pacientes que vivem com fibrose cística e lidera a estratégia no Florence Healthcare, uma plataforma de fluxo de estudos clínicos. O Sr. Esiason tem fibrose cística e recentemente escreveu um editorial no Medpage [1] defendendo o aumento da remuneração dos participantes de estudos clínicos para acelerar o recrutamento. Saúde e Fármacos discorda de seu ponto de vista porque considera que esses pagamentos limitam a autonomia do paciente e podem induzí-lo a correr riscos desnecessários, especialmente considerando que a proporção de estudos bem-sucedidos é baixa.

O Sr. Esiason diz que a maioria das pessoas com fibrose cística que ele conhece participaram de pelo menos um, se não de vários estudos clínicos, e ele acredita que os envolvidos na pesquisa clínica não dão a devida importância ao valor que os pacientes recebem. De acordo com ele, participar de um estudo é como trabalhar para uma empresa que não investe em seus funcionários há muito tempo. A remuneração é baixa, apesar do tempo necessário para participar da pesquisa e do número crescente de estudos que precisam de participantes.

A demanda por pacientes para participar de estudos clínicos está aumentando; no entanto, 80% dos estudos sofrem atrasos no recrutamento, o que pode representar perdas de receita para as empresas entre US$ 600.000 e US$ 8 milhões por dia.

O Sr. Esiason argumenta que foi demonstrado que um aumento moderado na remuneração pode motivar a participação, sem ser um “incentivo injusto”. Em outras palavras, os pacientes seriam incentivados a participar, mas não coagidos a fazê-lo. Em sua opinião, pagar aos participantes beneficia a empresa, que pode vender seus produtos a preços de monopólio por mais tempo, e também os pacientes, que podem ter acesso mais rápido a terapias inovadoras. Além disso, ele diz que o tempo é importante não apenas para os participantes do estudo, mas também para a comunidade mais ampla de pacientes que depende dos resultados dos estudos clínicos.

As diretrizes da FDA sobre remuneração de pacientes são vagas, afirmam que a remuneração é um incentivo para o recrutamento e deixam a cargo dos comitês de ética em pesquisa a determinação do valor, portanto, há uma grande variabilidade.

Embora Esiason reconheça que o pagamento pode contribuir para coagir os pacientes, ele também argumenta que os pacientes atualmente têm acesso a mais informações do que nunca sobre sua própria saúde e sobre produtos de pesquisa. Por isso, ele acredita que um aumento em sua remuneração não violaria nenhum princípio ético.

Fonte original

  1. Esiason G. It’s Time to Pay Clinical Trial Participants More— Accelerating trial enrollment can catalyze access to much-needed medications. MedPage Today, February 9, 2023 https://www.medpagetoday.com/opinion/second-opinions/103028
creado el 13 de Julio de 2023