AGENCIAS REGULADORAS Y POLITICAS

EEUU y Canadá

La FDA publica directrices para los medicamentos líquidos de venta libre. Gran parte de la meta es asegurarse de que los niños reciban dosis adecuadas
FDA, 4 de mayo 2011
Traducido por Hola Doctor
http://www.healthfinder.gov/news/printnewsstory.aspx?docID=652661

Los funcionarios sanitarios estadounidenses publicaron el miércoles una guía final para la producción, comercialización y distribución de medicamentos líquidos de venta libre que se venden y se administran con recipientes incluidos como cucharas, vasitos y goteros.

La FDA desarrolló la guía en respuesta a las preocupaciones sobre el riesgo de sobredosis por el uso de analgésicos, medicamentos para el resfriado, jarabes para la tos y ayudas para la digestión de venta libre y presentación líquida si los recipientes para administrarlos que se incluyen con los productos tienen marcas confusas o poco claras, o si no coinciden con las indicaciones de la etiqueta.

Las siguientes son algunas de las recomendaciones principales de la guía:

• Se deben incluir recipientes para administrar dosis con todos los medicamentos líquidos de venta libre de administración oral.
• Los recipientes para administrar deben venir marcados en unidades calibradas de medida de líquidos (cucharadas, cucharaditas, mililitros) que coincidan con las unidades de medida especificadas en las indicaciones de la etiqueta. Los recipientes no deben tener marcas innecesarias.
• Los laboratorios deben asegurarse de que los recipientes de administración se utilicen únicamente con los productos en los que se incluyen.
• Las marcas de medida de los recipientes deben ser claramente visibles cuando se agregue el líquido.

“La sobredosis accidental de medicamentos en niños pequeños es un problema de salud pública cada vez más común pero prevenible”, señaló en un comunicado de prensa de la FDA la Dra. Karen Weiss, directora de programa de la Iniciativa de Uso Seguro del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos.

La FDA también incluyó diez consejos para que los padres y cuidadores sigan al administrar medicamentos a niños y a bebés.

• Lea y siga la etiqueta de datos del medicamento (Drug Facts) de los medicamentos de venta libre.
• Conozca el ingrediente activo del medicamento.
• Utilice la herramienta de dosificación que viene con el medicamento.
• Conozca la diferencia entre una cucharada y una cucharadita.
• Conozca el peso de su hijo.
• Administre el medicamento correcto en la cantidad correcta.
• Revise el fármaco tres veces antes de administrarlo.
• Pregúnteles a su médico, farmacéutico o enfermera qué medicamentos pueden o no ser usados simultáneamente.
• Siempre utilice tapas de seguridad para niños en los medicamentos.
• Guarde todos los medicamentos en un lugar seguro.

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