Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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ETICA Y DERECHO
Litigación
Glaxo pagará US$1.000 millones en una acuerdo por los defectos congénitos ocasionados por Paxil (Glaxo to pay $1 billion to settle Paxil birth defect cases)
Ed Silverman
Pharmalot, 21 de julio 2010
Traducido por Salud y Fármacos
GlaxoSmithKline ha acordado pagar más de US$1.000 millones para evitar llegar a juicio por 800 casos de efectos congénitos en hijos de mujeres tratadas con Paxil.
Se llegó a este acuerdo después de que el jurado de una corte en Pensilvania adjudicase US$2,5 millones a una mujer por no haber informado adecuadamente a los médicos y mujeres embarazadas sobre los riesgos del antidepresivo. Este caso lo presentó la familia de un niño de tres años que nació con una cardiopatía y su madre culpó al medicamento. Fue el primero de 600 juicios, y se ha considerado una prueba de la vulnerabilidad de Glaxo.
La semana pasada, Glaxo reveló su plan de reservar US$2.400 millones para los acuerdos en los juicios sobre Avandia, Paxil, y una investigación que está realizando el gobierno estadounidense de sus plantas productoras en Cidra, Puerto Rico.
El acuerdo de Paxil, que equivale a un pago de más de US$1,2 millones por familia afectada, deja a otros 100 casos parecidos pendientes. Estos acuerdos por efectos congénitos elevan los pagos que Glaxo ha realizado para resolver juicios relacionados con Paxil a más de US$2.000 millones, incluyendo acusaciones de que el medicamento provocó suicidios o intentos de suicidio y problemas de adicción.
La semana pasada, Glaxo acordó pagar US$460 millones por 10,000 de los aproximadamente 13,000 juicios que tiene en EE.UU. por casos relacionados con Avandia. El acuerdo de hoy, podría evitar que se siguiera relacionando a Glaxo con Avandia, que se ha asociado a riesgo cardiovascular, y a pesar de que un panel asesor de la FDA votó para permitir que el antidiabético siguiera en el mercado, pero con advertencias.
Una vocera de Glaxo dijo a Bloomberg “GSK cree que ha actuado correcta y responsablemente al implementar su programa de ensayos clínicos, comercializar el medicamento, monitorear su seguridad post-comercialización y al actualizar la información sobre el embarazo que aparece en la etiqueta del medicamento y a medida que se descubre información nueva”.