Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS
Políticas y Regulación
América Latina
Perú. Retos para las nuevas regulaciones de productos farmacéuticos en el Perú
Vasquez Soplopuco H, Salas Pumacayo S, Figueroa Salvador L et al.
Rev. Perú. Med. Exp. Salud Publica, 2011; 28(3):.567-569.
Disponible en: http://www.scielo.org.pe/pdf/rins/v28n3/a28v28n3.pdf
En el Perú, para el registro de los productos farmacéuticos se debía presentar (solamente como sustento de eficacia y seguridad) una declaración jurada para garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos, según estaba estipulado en la Ley General de Salud N.° 26842 del año 1997; sin embargo, en el 2009 se promulgó la Ley N.° 29459, la cual establece modificaciones sustanciales en todo el proceso de registro (o autorización de medicamentos para comercialización) y vigilancia de los productos farmacéuticos, debiendo sustentar la eficacia y seguridad con evidencia científica basada en estudios preclínicos y clínicos. El artículo discute las fortalezas y debilidades de la nueva ley.