ADVIERTEN

Reacciones adversas e interacciones

Incretinomiméticos. FDA emite una comunicación wp_postsrana sobre el riesgo de lesiones precancerosas con incretinomiméticos (Incretin mimetic drugs for type 2 diabetes: Early communication – Reports of possible increased risk of pancreatitis and pre-cancerous findings of the pancreas)
http://tinyurl.com/bmtlf76
FDA, 14 de marzo de 2013
Traducido por CIMUN
http://tinyurl.com/c2twuvn

La FDA está evaluando los nuevos hallazgos, aun no publicados, de un grupo de investigadores académicos que sugieren que ha habido un aumento en el riesgo de pancreatitis y cambios celulares pre-cancerosos, denominados metaplasias del conducto pancreático, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con una clase de medicamentos denominados incretinomiméticos.

Estos resultados se basaron en el examen de un pequeño número de muestras de tejido pancreático obtenidas después de la muerte por causas no especificadas de algunos pacientes. La FDA ha solicitado a los investigadores, tanto los detalles sobre la metodología utilizada para recoger y estudiar las muestras, como las  propias muestras de tejido para que la Agencia pueda investigar más a fondo el potencial de toxicidad pancreática  asociado  a los incretinomiméticos.

Antecedentes: Los medicamentos incretinomiméticos son exenatida (Byetta, Bydureon), liraglutida (Victoza), sitagliptina (Januvia, Janumet, Janumet XR, Juvisync), saxagliptina (Onglyza, Kombiglyze XR), alogliptina (Nesina, Kazano, Oseni), y linagliptina (Tradjenta, Jentadueto). Estos fármacos actúan imitando las hormonas incretinas que el cuerpo produce naturalmente para estimular la liberación de insulina en respuesta a una comida. Se utilizan junto con dieta y ejercicio para bajar el azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2.

Recomendaciones: La FDA no ha sacado aun nuevas conclusiones acerca de los riesgos de seguridad con los incretinomiméticos. Esta comunicación wp_postsrana es para informar a los profesionales de  salud que la Agencia tiene la intención de evaluar los nuevos hallazgos. La FDA participará en el taller de diabetes y pancreatitis del Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK) y del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) en junio de 2013 para reunir y compartir información adicional.

La FDA comunicará sus conclusiones y recomendaciones finales, cuando termine su revisión o cuando tenga información adicional que reportar.

La sección de Advertencias y Precauciones de etiquetas de los incretinomiméticos y sus insertos para pacientes contienen advertencias sobre el riesgo de pancreatitis aguda con estos medicamentos. La FDA no ha realizado comunicaciones previas sobre el riesgo potencial de lesiones pre-cancerosas con incretinomiméticos. La FDA no ha concluido que estos medicamentos puedan causar o contribuir al desarrollo de cáncer de páncreas.

Por ahora los pacientes deben continuar tomando sus medicamentos según las indicaciones de su médico tratante y discutir con él los riesgos y beneficios de su terapia. Los profesionales de la salud deben continuar siguiendo las recomendaciones de prescripción en las etiquetas de los medicamentos.