VENTANA ABIERTA

• Nuevos fármacos ¿Milagros o espejismos?

ADVIERTEN

Investigaciones

• ۞ Efectos secundarios conductuales de los fármacos antiepilépticos
• Antidepresivos: rigurosas investigaciones descubren año tras año muy graves efectos adversos, en particular, Parkinsonismo Farmacológico
• Efectos adversos emocionales e interpersonales de los antidepresivos; información de 1829 usuarios neozelandeses
• Ketoconazol (comprimidos). La FDA restringe y la EMA prohíbe los comprimidos de ketoconazol
• ۞ Nuevas directrices gubernamentales desaconsejan el uso de fármacos antipsicóticos para el tratamiento de la demencia
• ۞ Medicamentos potencialmente incapacitantes para la conducción de vehículos y accidentes de tráfico

Breves

• ۞ Todos los somníferos siguen siendo peligrosos, pero existen alternativas más seguras
• El riesgo de confiar en suplementos alimenticios prometedores
• Vacuna Pentavalente. Pediatras de India contra vacuna pentavalente

Solicitud y retiros del mercado

• Doctor Bernard Dalbergue: “Todo el mundo sabía que Gardasil no aportaba estrictamente nada”

Solicitud y cambios de etiquetado

• Diacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información
• Domperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización
• Fingolimod (Gilenya®): se amplían las recomendaciones de monitorización
• Ranelato de Estroncio. Finalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): restricciones de uso

Reacciones adversas e interacciones

• Uso de AINE y riesgo de fibrilación auricular en personas de edad avanzada
• Relevancia clínica de las interacciones medicamentosas entre antiinflamatorios no esteroideos y antihipertensivos
• Uso de ansiolíticos e hipnóticos y aumento de la mortalidad
• Se establece una relación entre fármacos antihipertensivos y caídas
• El uso de azitromicina y levofloxacina y el incremento de riesgo de arritmia cardiaca y muerte
• Depresión. Citalopram para la agitación de la enfermedad de Alzheimer: demasiados efectos adversos
• Beneficio/riesgo desfavorable de la asociación de IECA y ARA II en nefropatía diabética
• ۞ No usar paroxetina (Brisdelle) para el tratamiento de los sofocos
• Zolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente

Precauciones

• Ceftriaxona. Cálculos biliares asociados al uso de ceftriaxona en niños
• Corticoides inhalados en pediatría: efectos en la densidad ósea y en el crecimiento
• Saxagliptina. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La FDA analizará el riesgo de insuficiencia cardiaca con el medicamento para la diabetes saxagliptina (comercializado como Onglyza y Kombiglyze XR)

Otros

• La industria está preocupada por las tarifas de la Unión Europea para el programa de farmacovigilancia
• ۞ Tamiflu: la mayor estafa de la historia
• España. Cerca de 900 casos de hepatotoxicidad por consumo de fármacos, en los últimos 20 años

Documentos, libros y otros enlaces

• Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos

ETICA y DERECHO

Investigaciones

• ۞ La conducta ilegal y no ética de las farmacéuticas de los últimos años de la industria empieza a ser costosa

Entrevistas

• Doctor Bernard Dalbergue: “Todo el mundo sabía que Gardasil no aportaba estrictamente nada”

Conducta de la industria

• ۞ La corrupción de la literatura científica de la medicina es imposible de evitarla
• El lobbying de la industria farmacéutica transnacional (y de otros grupos) sobre el Acuerdo de Asociación Transpacífico (Trans-Pacific Partnership TPP) empezó antes de que ninguno de nosotros hubiéramos oído mencionar al AAT
• Medicamentos para pobres y medicamentos para ricos. Por qué el actual modelo de investigación y desarrollo no llega
• Según un experto, para ganar a los pacientes, la industria farmacéutica necesita decir la verdad y nada más que la verdad
• Colombia. Medicamentos: sí hay remedio
• Colombia. La batalla que los pacientes con sida le ganaron a una multinacional

Conflictos de intereses

• ۞ ¿Es correcto que las farmacéuticas paguen a los médicos?

Publicidad y promoción

• Estudiantes de medicina y marketing farmacéutico
• Muestras gratuitas influyen para que los dermatólogos prescriban medicamentos más costosos

Adulteraciones y falsificaciones

• Colombia. Desmantelan fábrica de medicamentos falsos en Bogotá
• México. Retira Salud medicamentos de la calle
• México. Alertan en Jalisco por vacunas ilegales de influenza
• Decomisan medicamentos y productos “milagro” en tianguis de Chihuahua
• Cofepris decomisa 4,5 toneladas de fármacos en Guadalajara
• Chihuahua emplea medicamentos caducos para combatir influenza

Litigación

• Judicialização da medicina no acesso a medicamentos: reflexões bioéticas

Otros temas

• México. Piden a ASF investigar tráfico de medicamentos en ISSSTE

Documentos, libros y otros enlaces

• Documentos y libros nuevos

ENSAYOS CLINICOS

Investigaciones

• Mejorar el descubrimiento de nuevos fármacos: más, no menos, ensayos clínicos aleatorizados
• ۞ Richard Smith: La investigación médica sigue siendo un escándalo
• Inmersos en el escándalo- “El triunfo de la tecnología médica” sin que ensayos clínicos aleatorios y de doble ciego hayan demostrado su superioridad.

Breves

• El Parlamento Europeo aprueba la ley de transparencia de los ensayos clínicos
• ۞ Lo que la saga Tamiflu nos cuenta sobre los ensayos clínicos y la industria farmacéutica
• Ensayos clínicos y la industria farmacéutica
• ۞ Indicadores de resultado en los ensayos clínicos de medicamentos contra el cáncer: hay que ser más exigentes

Entrevistas

• Lo primero es no hacer daño: Los experimentos con enfermedades de transmisión sexual realizados por los EE.UU. en Guatemala. American Journal of Public Health Talks. Entrevista con Michael A Rodríguez y Robert García
• ۞ Probando la transparencia. Entrevista de Fiona Fleck con Iain Chalmers, pionero del movimiento para mejorar la transparencia de los ensayos clínicos

Globalización de los ensayos clínicos

• Ensayos clínicos que se incluyeron en las solicitudes de comercialización presentadas a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
• ۞ La migración global de los ensayos clínicos

Ensayos clínicos y ética

• Declaración de Pachuca sobre la revisión de Helsinki
• ۞ Los participantes deberían conocer los motivos económicos que estimulan la investigación
• En favor de un ética de investigación basada en los derechos humanos

Gestión de los ensayos clínicos, metodología y conflictos de interés

• ۞ Un médico reta la evaluación que ha hecho AstraZeneca de Brilinta
• La FDA quiere establecer si los medicamentos actúan igual en ambos sexos

Regulación, registro y diseminación de resultados

• Intercambio de información en una organización humanitaria: la experiencia de Médicos sin Fronteras
• ۞ Oportunidad y exhaustividad de los resultados del ensayos clínicos publicados en ClinicalTrials.gov y publicados en revistas
• Johnson & Johnson compartirá los resultados de su investigación con Yale
• Medicamentos nuevos: transparencia
• Costa Rica. Presidente firma ley sobre experimentos médicos en humanos
• España. Nuevas instrucciones para la notificación a la AEMPS de los centros participantes en un ensayo clínico
• España. Información de referencia de seguridad en ensayos clínicos con medicamentos de uso humano
• México. Cofepris cambia protocolos de investigación clínica

Documentos, libros y otros enlaces

• Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos

ECONOMIA Y ACCESO

Investigaciones

• La globalización del mercado a través de tratados de libre comercio: su costo social e impacto en el precio de los medicamentos
• ۞ Acuerdo de la Alianza Transatlántica de Comercio e Inversión. La respuesta de la sociedad civil a la lista de propuestas de Big Pharma
• ۞ Acceso al tratamiento de la hepatitis C

Breves

• Los medicamentos no deberían ser un lujo
• ۞ TPP: adiós a los medicamentos genéricos
• ۞ Estatinizar el mundo
• Muestras gratuitas influyen para que los dermatólogos prescriban medicamentos más costosos
• Brasil. Para que la nueva política de tratamiento para el SIDA sea sostenible: Viejos y nuevos desafíos

Entrevistas

• “Se está exagerando maliciosamente el papel de la economía en algunas decisiones” Carlos Martínez entrevista a Joan Rovira
• Tuberculosis. Tres millones de personas no reciben medicación. Antía Castedo entrevista a Suvanand Sahu

Tratados de libre comercio, exclusividad en el mercado, patentes

• Europa pone coto a la ampliación de las patentes
• OMPI: los países en desarrollo se oponen a las propuestas sobre trabajo compartido en el Comité de Patentes
• ۞ El lobbying de la industria farmacéutica transnacional (y de otros grupos) sobre el Acuerdo de Asociación Transpacífico (Trans-Pacific Partnership TPP) empezó antes de que ninguno de nosotros hubiéramos oído mencionar al AAT
• El Gobierno de Sudáfrica debe seguir plantando cara a las agresivas presiones de la industria farmacéutica
• Legisladores de Australia, Canadá, Japón, Malasia, México, Nueva Zelanda y Perú piden que se publique el texto del TPP
• EE UU. Una corte invalida una patente de Pfizer para Celebrex

Genéricos

• Los medicamentos genéricos aun luchan por ganar más mercado en Costa Rica
• España. El mercado de los medicamentos genéricos continúa creciendo en España
• México. Se incrementa en 84% consumo de genéricos en México

Precios

• Jürgen Windeler y el Instituto de Calidad y Eficiencia de Atención Médica en Alemania
• El cáncer y el precio de los medicamentos
• Hepatitis C. Las farmacéuticas se niegan a garantizar el acceso a tratamientos para hepatitis C en una reunión mundial
• Más niñas accederán a la vacuna del papiloma en las Américas
• Argentina. No es un bien del dios mercado
• Argentina. El precio de los medicamentos y el escenario futuro del sector
• Chile. Salud crea “observatorio de medicamentos” para informar y vigilar valor de fármacos
• Colombia. Industria farmacéutica, asustada frente a regulación del Gobierno. Otro fármaco con el que tumbaron a los colombianos
• Colombia. Medicina costosa contra la hemofilia
• Colombia. El Gobierno colombiano somete a control de precios otros 285 medicamentos
• Costa Rica. Prepárese para ajuste en precio de medicinas
• España. Impacto del real decreto-ley16/2012 sobre el copago farmacéutico en el número de recetas y en el gasto farmacéutico
• España. Sanidad y Farmaindustria firman un modelo de fijación de precios y financiación
• Guatemala Diputados denuncian sobreprecio de vacuna
• Guatemala. IGSS es señalado de gasto irregular
• Guatemala. Siguen quejas contra el Seguro Social
• Guatemala. Entre 25% y 50% sube costo de medicamentos
• Guatemala. Medicina cuesta hasta 300% más en Guatemala
• Perú gasta 24 veces más en medicina para el VIH que otros países del área

Acceso

• Cada día hay más solicitudes para la aprobación de medicamentos para enfermedades raras
• Determinantes sociales de la exclusión a los servicios de salud y a medicamentos en tres países de América Central
• La tuberculosis resistente a los medicamentos supone una seria amenaza para la salud mundial
• Brasil. Para que la nueva política de tratamiento para el SIDA sea sostenible: Viejos y nuevos desafíos
• Colombia. No lo suficiente
• Costa Rica. Medicinas de fácil acceso
• Honduras. Arranca la primera distribución masiva de medicamentos
• México. Retiran del Seguro Popular 41 claves del cuadro básico, 20 contra diabetes
• Nicaragua ante reto de costear el tratamiento del VIH
• Panamá. MINSA invertirá US$ 8 millones en compra de medicamentos e insumos para el VIH/SIDA
• Perú. Laboratorio abusa de pacientes con el VIH
• Perú. Minsa declara de interés público medicamento contra el VIH y a SUNASA defender a los usuarios
• Sudáfrica. Sudáfrica arremete contra la tuberculosis resistente
• Venezuela. La falta de remedios golpea la salud de los venezolanos

Compras

• Afinan compras en bloque de fármacos 5 países latinoamericanos
• Centroamérica se une a la compra de medicamentos
• Ahorro millonario
• Honduras. Crean nuevo esquema para compra de medicinas
• Honduras. Indignación por negligencia en Almacén Central
• Honduras. IHSS comprará 1,000 millones en medicinas
• México. Más de 80 millones de beneficiados con abasto de medicamento: IMSS
• Mexico.Ahorro en medicamentos se empleará en mejoras al IMSS e ISSSTE

Industria y Mercado

• ¿Quiénes descubren medicamentos nuevos en la Unión Europea?
• Ven avance gradual de gasto en fármacos
• Medicamentos para pobres y medicamentos para ricos. Por qué el actual modelo de investigación y desarrollo no llega
• Brasil. Tratamiento de la artritis reumatoide en el Sistema Único de Salud, Brasil: gastos con infliximab, comparado con los fármacos modificadores de la enfermedad sintéticos, 2003-2006
• Ecuador. Más medicinas nacionales
• Perú. Industria nacional de medicamentos invirtió s/176 millones en innovación
• El sector farmacéutico movió US$1.095 mlls en el Perú
• Merck firma un acuerdo de riesgo compartido con Cataluña para el suministro de Erbitux
• La industria está preocupada por las tasas de la Unión Europea para el programa de farmacovigilancia
• El gobierno de Estados Unidos y laboratorios privados se unen para crear nuevas drogas. El pacto reúne científicos y laboratorios para tratar enfermedades como Alzheimer y diabetes

Documentos, libros y otros enlaces

• Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, grupos afines, congresos y cursos

AGENCIAS REGULADORAS Y POLITICAS

Investigaciones

• ۞ Razones científicas y administrativas para el retraso o el rechazo de la aprobación por la FDA de solicitudes iniciales de nuevos medicamentos, 2000-2012

Entrevistas

• Colombia. El ABC de los medicamentos para el 2014

Agencias Reguladoras

Europa

• Ketoconazol (comprimidos). La FDA restringe y la EMA prohíbe los comprimidos de ketoconazol
• ۞ Ranbaxy: buenas prácticas de manufactura y la FDA
• La FDA no modificará la advertencia cardiovascular sobre naproxeno
• La FDA quiere establecer si los medicamentos actúan igual en ambos sexos
• Un estudio publicado en JAMA muestra que la población tiene una gran desconfianza en la FDA y cree que la FDA no aprueba tratamientos beneficiosos

EE UU y Canadá

• ۞ AEM lanza un piloto para acelerar el acceso a nuevos medicamentos
• La EMA inicia la revisión de medicamentos que contengan codeína y ambroxol
• La FDA y la EMA unen sus fuerzas con el fin de disipar las dudas acerca de Januvia, Victoza y Co.
• España. AEMPS presenta una aplicación para dispositivos móviles para acercar la información de los medicamentos a profesionales y ciudadanos
• España. Nuevo procedimiento para la Implementación Nacional de los Acuerdos del grupo de coordinación (CMDh) y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC)
• España. Nuevo procedimiento para la Implementación Nacional de los Acuerdos del grupo de coordinación (CMDh) y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC)

América Latina

• Afinan compras en bloque de fármacos 5 países latinoamericanos
• Argentina. Disposición para la implementación del Sistema de Trazabilidad de Productos Médicos
• Brasil. Anvisa abre consulta pública sobre medicamentos similares
• México. Convenio con Corea del Sur posibilitará entrada de medicinas a menor precio: Cofepris
• México. Cofepris cambia protocolos de investigación clínica
• México. Agilizan registro de medicinas
• México. Las farmacias deben vender antivirales para la influenza sólo con receta médica

Políticas

EE UU y Canadá

• Instan a que se coloquen etiquetas llamativas en los antibióticos que se comercializan tras un proceso más corto

Europa

• Jürgen Windeler y el Instituto de Calidad y Eficiencia de Atención Médica en Alemania
• El Parlamento Europeo aprueba la ley de transparencia de los ensayos clínicos
• Europa pone coto a la ampliación de las patentes

América Latina

• Brasil. Las farmacéuticas podrían ser obligadas a adherir a logística inversa
• Brasil. Para que la nueva política de tratamiento para el SIDA sea sostenible: Viejos y nuevos desafíos
• Chile. Salud crea “observatorio de medicamentos” para informar y vigilar valor de fármacos
• Chile. Entra en vigencia la Ley de Fármacos en Chile
• Colombia. Decretos sobre biotecnológicos y EPS, otra vez sobre la mesa
• Colombia. Informe sobre inclusiones en actualización integral del POS 2013-1014
• Costa Rica. Sala IV se justifica por tardanza en consulta sobre plan de investigaciones biomédicas
• Costa Rica. Intensifica análisis sobre la constitucionalidad de investigaciones médicas con seres humanos SC-CP-09-14
• Costa Rica. Sala IV del Tribunal Constitucional da luz verde a ley de investigaciones biomédicas
• Costa Rica. Diputados avalan regular los ensayos biomédicos
• Costa Rica. Presidente firma ley sobre experimentos médicos en humanos
• Costa Rica con reto de reacondicionarse para investigación con humanos
• Costa Rica. Científicos: recuperar terreno en investigación médica será difícil. Tras 4 años de espera, farmacéuticas buscaron otros países e institutos cerraron
• El Salvador. OPS defiende seguridad de vacuna contra el papiloma
• Guatemala. Junta analizará calidad y eficacia de medicamentos
• México. Cofepris revisará solicitudes de medicamentos que presenten requisitos completos
• México. Promueven controlar fármacos caducos
• Perú. Críticas a la reforma de salud peruana

África, Asia y Oceanía

• El Gobierno de Sudáfrica debe seguir plantando cara a las agresivas presiones de la industria farmacéutica
• Legisladores de Australia, Canadá, Japón, Malasia, México, Nueva Zelanda y Perú piden que se publique el texto del TPP
• Vacuna Pentavalente. Pediatras de India contra vacuna pentavalente
• Medicamentos nuevos: transparencia

Organismos internacionales

• OPS defiende seguridad de vacuna contra el papiloma

Documentos y libros nuevos

• Documentos y libros nuevos

PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN

Investigaciones

• La venta masiva de pastillas para la lucidez
• Antidepresivos: rigurosas investigaciones descubren año tras año muy graves efectos adversos, en particular, Parkinsonismo Farmacológico.
• ۞ Medicamentos potencialmente incapacitantes para la conducción de vehículos y accidentes de tráfico
• ۞ Infecciones por microorganismos resistentes a fármacos: el drama que nadie parece saber gestionar
• ۞ Terapia de reemplazo hormonal: use la menor dosis y durante el menor tiempo posible
• De prescripción en ancianos: una práctica a ser valorada
• ۞ Beneficios de la deprescripción sobre la adherencia de los pacientes con su medicación (Benefits of deprescribing on patient´s adherence to medications)

Breves

• Buprenorfina:¿Cielo o infierno?
• Medicina de Familia. semFYC ofrece 15 recomendaciones a evitar en la práctica clínica diaria
• Salud Mental. Hablando claro. Una introducción a los fármacos psiquiátricos (Joanna Moncrieff)
• Usted está enfermo: padece una vida normal

Prescripción

• Instan a que se coloquen etiquetas llamativas en los antibióticos que se comercializan tras un proceso más corto
• Nuevas directrices gubernamentales desaconsejan el uso de fármacos antipsicóticos para el tratamiento de la demencia
• Medicamentos potencialmente incapacitantes para la conducción de vehículos y accidentes de tráfico
• Medicina de Familia. Efectividad comparativa sobre variables de mortalidad entre la intervención farmacológica y el ejercicio físico: estudio metaepidemiológico
• Salud de la Mujer. Suplementos de yodo en la gestación y en la lactancia
• Cáncer. Quimioterapia paliativa: un oxímoron
• Cardiovascular. Aspirina en prevención primaria de enfermedad cardiovascular y cancer: revision del balance de pruebas provenientes de ensayos clínicos aleatorizados y revisions
• ۞ Cardiovascular. Una nueva guía clínica sobre beta-bloqueantes reta a la Sociedad Europea de Cardiología.
• Diabetes. Efectos de los tratamientos farmacológicos sobre las complicaciones micro y macrovasculares de la diabetes tipo 2: ¿Cuál es el grado de evidencia?
• ۞ Diabetes. Efecto de los inhibidores de la enzima convetidora de angiotensina y de los bloqueadores del receptor de angiotensina II sobre la mortalidad por cualquier causa, la mortalidad cardiovascular, y eventos cardiovasculares en pacientes con Diabetes Mellitus: un meta-análisis
• Diabetes. Beneficio/riesgo desfavorable de la asociación de IECA y ARA II en nefropatía diabética
• Fibrilación auricular. Dronedarona para fibrilación auricular: la escasa fiabilidad de las Guías de Práctica Clínica
• Ictus. Y llegó el momento de revisar la citicolina…
• Menopausia. No usar paroxetina (Brisdelle) para el tratamiento de los sofocos
• Ezetimiba. La prescripción de la ezetimiba no se sustenta en la evidencia

Farmacia

• Las cadenas farmacéuticas en América Latina
• Argentina. En Argentina entra en vigor una disposición que jerarquiza la farmacia profesional
• Una evaluación de los servicios de farmacias hospitalarias en Rio de Janeiro
• EE UU. Los farmacéuticos necesitan ser reconocidos como proveedores de servicios de salud para potenciar el cuidado al paciente
• ۞ España. La conciliación de medicamentos en farmacia hospitalaria, prioridad para España
• España. El seguimiento realizado por farmacéuticos reduce un 56% los problemas de salud no controlados en mayores
• España. Propuesta de un servicio de cesación benzodiazepínica en la farmacia comunitaria
• España. ¿Qué hacer cuando hay oposición médica al farmacéutico? (Caso de reinicio con clozapina)
• España. Las farmacias están en una situación bastante penosa
• Grecia. Grecia aprueba la liberalización de las farmacias

Distribución

• Los costes derivados de la cadena de frío se redujeron a la mitad en la campaña de vacunación en África

Utilización

• ۞ Si un medicamento no tiene efectos secundarios, entonces parece que funciona aunque no sea efectivo en absoluto
• Preocupa a la ONU el abuso de medicamentos con receta
• Argentina. Más de 3 millones de argentinos consumen pastillas para tranquilizarse
• Brasil. Falta de adherencia al tratamiento farmacológico continuo: prevalencia y factores determinantes en adultos mayores de 40 años.
• Uso de medicamentos en niños de cero a seis años: un estudio poblacional en el sur de Brasil
• Colombia. Hay 623 puntos para que ciudadanos desechen medicamentos vencidos
• España. Hipnóticos y ansiolíticos: respuesta subjetiva en pacientes en una oficina de farmacia
• España. La falta de adherencia a los tratamientos cuesta 11.250 millones

Documentos, libros y otros enlaces

• Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, videos, congresos y cursos

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